- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05737836
Analyse der Faktoren in den klinischen Studienerfahrungen von Patienten mit Colitis ulcerosa
Eine Auswertung klinischer Studienerfahrungen von Patienten mit Colitis ulcerosa
Die Teilnahme an klinischen Studien begünstigt in der Regel eine bestimmte Bevölkerungsgruppe. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse, um zu erklären, welche Studienattribute den Abschluss dieser spezifischen demografischen Gruppen beeinflussen.
Diese Studie wird eine breite Palette von Daten über die Erfahrung von Patienten mit Colitis ulcerosa aus klinischen Studien aufnehmen, um festzustellen, welche Faktoren die Fähigkeit eines Patienten einschränken, an einer Studie teilzunehmen oder diese abzuschließen.
Es wird auch versuchen, Daten aus der Perspektive verschiedener demografischer Gruppen zu analysieren, um nach wiederkehrenden Trends zu suchen, die Erkenntnisse für zukünftige Colitis ulcerosa-Patienten liefern könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Diagnose Colitis ulcerosa
- Fähigkeit, die Studienverfahren, Vorteile und Risiken zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, regelmäßige elektronische Berichterstattung durchzuführen
- Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft beabsichtigen oder stillen
- Unfähigkeit, regelmäßige elektronische Berichterstattung durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Colitis ulcerosa-Studie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Patienten mit Colitis ulcerosa, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie verbleiben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feuerstein JD, Cheifetz AS. Ulcerative colitis: epidemiology, diagnosis, and management. Mayo Clin Proc. 2014 Nov;89(11):1553-63. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.07.002. Epub 2014 Sep 8.
- Hindryckx P, Baert F, Hart A, Magro F, Armuzzi A, Peyrin-Biroulet L; Clinical Trial Committee Clincom of the European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). Clinical trials in ulcerative colitis: a historical perspective. J Crohns Colitis. 2015 Jul;9(7):580-8. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv074. Epub 2015 Apr 25.
- Sebastian S, Walker GJ, Kennedy NA, Conley TE, Patel KV, Subramanian S, Kent AJ, Segal JP, Brookes MJ, Bhala N, Gonzalez HA, Hicks LC, Mehta SJ, Lamb CA; PROTECT-ASUC Study Group. Assessment, endoscopy, and treatment in patients with acute severe ulcerative colitis during the COVID-19 pandemic (PROTECT-ASUC): a multicentre, observational, case-control study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;6(4):271-281. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00016-9. Epub 2021 Feb 2. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;6(4):e3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 80979547
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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