Ocena wskaźnika sensorycznego pod kątem powodzenia RF nerwu trójdzielnego
Wartość wskaźnika czuciowego w przewidywaniu skuteczności leczenia neuralgii nerwu trójdzielnego falami radiowymi: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Neuralgia nerwu trójdzielnego (TN) została zdefiniowana przez International Headache Society (IHS) jako „jednostronne zaburzenie charakteryzujące się krótkimi bólami przypominającymi porażenie prądem, o nagłym początku i zakończeniu, ograniczone do rozmieszczenia jednej lub więcej gałęzi nerwu trójdzielnego”. Jest uważany za najgorszy rodzaj bólu twarzy i opisywany jako intensywny, ostry, przeszywający i strzelający jak ból porażenia prądem. Może być wywołany przez dotyk, żucie, śmiech, golenie lub mycie twarzy.
IHS sugeruje klasyfikację TN jako klasycznej (samoistnej lub idiopatycznej) TN (CTN) lub objawowej TN (STN; ból nie do odróżnienia od bólu CTN, ale spowodowany widocznym uszkodzeniem strukturalnym innym niż ucisk naczyniowy).
Leczenie TN jest zachowawcze, chirurgiczne lub interwencyjne. Farmakoterapię karbamazepiną próbuje się wcześnie w przypadkach TN, ale ma wiele skutków ubocznych. W leczeniu TN można stosować inne leki, takie jak oksykarbazepina, gabapentyna, pregabalina, baklofen, walproinian, klonazepam, fenytoina i lamotrygim.
Najbardziej klinicznie odpowiednie leczenie obejmuje chirurgiczną dekompresję mikronaczyniową (MVD), radioterapię stereotaktyczną, nóż gamma (SGK), przezskórną dekompresję balonową, przezskórną ryzolizę glicerolu, przezskórną radiofrekwencję (RF) zwoju Gassera (GG) oraz stymulację i neuromodulację GG.
Terapie interwencyjne TN charakteryzują się zmienną skutecznością i bezpieczeństwem oraz dają różne wyniki w różnych okresach przed nawrotem objawów. Terapia interwencyjna TN jest albo destrukcyjna z celowym zniszczeniem funkcji czuciowej nerwu trójdzielnego, albo nieniszcząca z dekompresją nerwu trójdzielnego i zachowaniem jego prawidłowej funkcji. Najczęstszymi procedurami w leczeniu bólu TN jest zastosowanie częstotliwości radiowej (RF).
Uważa się, że termokoagulacja GG o częstotliwości radiowej selektywnie niszczy włókna bólowe poprzez termokoagulację w temperaturze > 65°C, co pomaga zmniejszyć ból i zapobiega wyzwalaniu, ale może powodować uciążliwe dysestezje.
Inna metoda, pulsacyjna częstotliwość radiowa (PRF), definiuje się jako dostarczanie krótkich impulsów RF przez końcówkę igły, dzięki czemu krótka ekspozycja w tej samej temperaturze spowoduje mniejsze termiczne zniszczenie tkanki.
Połączenie konwencjonalnej i pulsacyjnej częstotliwości radiowej (CCPRF) dało porównywalną ulgę w bólu jak leczenie PRF u pacjentów z przewlekłym bólem, połączenie PRF i CRF zwiększyłoby efekt CRF i zmniejszyło potrzebę długotrwałej CRF (LCRF) i towarzyszącej jej strony efekty .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12588
- Ehab Hanafy Shaker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego, rozpoznaną zgodnie z International Headache Society iz wizualną oceną analogową (VAS) dla bólu co najmniej 7 lub więcej przez co najmniej 3 miesiące przed interwencją.
- Pacjenci stosujący stały schemat przeciwbólowy przez 2 tygodnie (składający się z co najmniej dwóch leków przeciwbólowych, w tym leków przeciwdrgawkowych) przed interwencją.
- Pacjenci badani za pomocą MRI/A mózgu w celu wykluczenia nerwobólu wtórnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub psychiatrycznymi
- Pacjenci z historią nadużywania leków, wysokim napięciem wewnątrzczaszkowym i historią MVD, SGK, ucisku balonem, leczenia RF lub wstrzyknięcia glicerolu
- Możliwość kompresji pętli naczyniowej i inne przyczyny TN
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: częstotliwość radiowa trójdzielna
Połączenie konwencjonalnej i pulsacyjnej częstotliwości radiowej (CCPRF) dało porównywalną ulgę w bólu jak leczenie PRF u pacjentów z przewlekłym bólem, połączenie PRF i CRF zwiększyłoby efekt CRF i zmniejszyło potrzebę długotrwałej CRF (LCRF) i towarzyszącej jej strony efekty.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność indeksu sensorycznego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zależność między wskaźnikiem sensorycznym a powodzeniem procedury definiowana jako zmniejszenie wyniku Visual Analog o 50% lub więcej.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena częstości nawrotów.
Nawrót bólu większy niż 50% początkowego zmierzonego bólu
|
3 lata
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena jakości życia
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sensory index in RF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .