- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05755880
Niska dawka deksametazonu do znieczulenia miejscowego w analgezji ogonowej w procesie gojenia po operacji ortopedycznej
Wpływ dodania pojedynczej małej dawki deksametazonu do znieczulenia miejscowego w znieczuleniu ogonowym na proces gojenia po operacjach ortopedycznych dzieci i młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długotrwałe przepisywanie kortykosteroidów wiązało się z wieloma działaniami niepożądanymi, takimi jak zwiększona pigmentacja skóry, obniżenie odporności (łapanie infekcji oportunistycznych, takich jak półpasiec, drożdżyca i ropnie skórne lub nawet zaostrzenie miejscowych infekcji), oporna hiperglikemia, zaburzenia czynności nerek, nadciśnienie, upośledzone gojenie, przerzedzenie łatwo powstające siniaki, zahamowanie czynności nadnerczy, rumień twarzy, rozstępy, trądzik, łagodne hirsutyzm, niewyraźne widzenie, osłabienie mięśni, jaskra, zaćma, przerzedzenie włosów, osteoporoza i zaburzenia psychiczne (w tym wahania nastroju, depresja lub zaburzenia maniakalne).
Zlokalizowane zakażenie w miejscu wstrzyknięcia jest znanym, logicznym, bezwzględnym przeciwwskazaniem do jakiegokolwiek wstrzyknięcia, w tym kortykosteroidów, ze względu na obawę przed zaostrzeniem zakażenia. Nie ma też ani jednego opublikowanego artykułu omawiającego infekcję spowodowaną iniekcją kortykosteroidów jako środka wspomagającego znieczulenie miejscowe, ponieważ zawsze jest to tłumaczone nieodpowiednią techniką aseptyczną.
W niniejszej pracy będziemy szukać roli kortykosteroidów w opóźnianiu procesu gojenia po operacjach ortopedycznych. I porównaj częstość występowania infekcji pooperacyjnej po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Khashaba, MD
- Numer telefonu: 0201023233949
- E-mail: DOCTORAHMEDKHASHABA@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayman Abou-Galalah, MD
- Numer telefonu: 0201025675901
- E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek: od 1 miesiąca do 18 lat 2. Operacje ortopedyczne ze średnim czasem trwania do godziny 3. Wskazania urazowe i ortopedyczne do operacji
Kryteria wyłączenia:
1- Otwarte złamania 2. Zakażona operacja 3. Nadwrażliwość na deksametazon 4. Złe warunki żywieniowe jak marazm, porażenie mózgowe i kwashiorkor
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Ogólne znieczulenie
|
|
Aktywny komparator: Deksametazon
|
Po znieczuleniu ogólnym zostanie dodany dokanałowo deksamtazon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut po wyzdrowieniu
|
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny odczuwania bólu przez dzieci
|
30 minut po wyzdrowieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LDDLA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksametazon dokanałowy
-
Chaitanya Hospital, PuneNieznany