Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka deksametazonu do znieczulenia miejscowego w analgezji ogonowej w procesie gojenia po operacji ortopedycznej

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bahaaeldin Mohamed Abdelhafez, Assiut University

Wpływ dodania pojedynczej małej dawki deksametazonu do znieczulenia miejscowego w znieczuleniu ogonowym na proces gojenia po operacjach ortopedycznych dzieci i młodzieży

Udowodniono, że dodanie deksametazonu do infiltracji anestetyków miejscowych nasila analgezję pooperacyjną, wydłuża czas znieczulenia, a czasem zmniejsza wymaganą dawkę anestetyków miejscowych, a w konsekwencji zmniejsza ich skutki uboczne oraz ułatwia wczesne poruszanie się i wypis ze szpitala (głównie ze względu na zmniejszenie zapotrzebowania na opioidy)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Długotrwałe przepisywanie kortykosteroidów wiązało się z wieloma działaniami niepożądanymi, takimi jak zwiększona pigmentacja skóry, obniżenie odporności (łapanie infekcji oportunistycznych, takich jak półpasiec, drożdżyca i ropnie skórne lub nawet zaostrzenie miejscowych infekcji), oporna hiperglikemia, zaburzenia czynności nerek, nadciśnienie, upośledzone gojenie, przerzedzenie łatwo powstające siniaki, zahamowanie czynności nadnerczy, rumień twarzy, rozstępy, trądzik, łagodne hirsutyzm, niewyraźne widzenie, osłabienie mięśni, jaskra, zaćma, przerzedzenie włosów, osteoporoza i zaburzenia psychiczne (w tym wahania nastroju, depresja lub zaburzenia maniakalne).

Zlokalizowane zakażenie w miejscu wstrzyknięcia jest znanym, logicznym, bezwzględnym przeciwwskazaniem do jakiegokolwiek wstrzyknięcia, w tym kortykosteroidów, ze względu na obawę przed zaostrzeniem zakażenia. Nie ma też ani jednego opublikowanego artykułu omawiającego infekcję spowodowaną iniekcją kortykosteroidów jako środka wspomagającego znieczulenie miejscowe, ponieważ zawsze jest to tłumaczone nieodpowiednią techniką aseptyczną.

W niniejszej pracy będziemy szukać roli kortykosteroidów w opóźnianiu procesu gojenia po operacjach ortopedycznych. I porównaj częstość występowania infekcji pooperacyjnej po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek: od 1 miesiąca do 18 lat 2. Operacje ortopedyczne ze średnim czasem trwania do godziny 3. Wskazania urazowe i ortopedyczne do operacji

Kryteria wyłączenia:

1- Otwarte złamania 2. Zakażona operacja 3. Nadwrażliwość na deksametazon 4. Złe warunki żywieniowe jak marazm, porażenie mózgowe i kwashiorkor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ogólne znieczulenie
Aktywny komparator: Deksametazon
Po znieczuleniu ogólnym zostanie dodany dokanałowo deksamtazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut po wyzdrowieniu
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny odczuwania bólu przez dzieci
30 minut po wyzdrowieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LDDLA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon dokanałowy

3
Subskrybuj