Baixa dose de dexametasona para anestésico local na analgesia caudal no processo de cicatrização após cirurgia ortopédica
Efeito da adição de baixa dose única de dexametasona ao anestésico local na analgesia caudal no processo de cicatrização após cirurgia ortopédica pediátrica e adolescente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prescrição de corticosteróides a longo prazo foi associada a muitos efeitos adversos, como aumento da pigmentação da pele, redução da imunidade (pegando infecções oportunistas como herpes zoster, candida e abscessos cutâneos ou até infecções localizadas agudas), hiperglicemia resistente, insuficiência renal, hipertensão, cicatrização prejudicada, afinamento pele que se machuca facilmente, supressão da glândula adrenal, eritema facial, estrias, acne, hirsutismo leve, visão turva, fraqueza muscular, glaucoma, catarata, queda de cabelo, osteoporose e distúrbios psiquiátricos (incluindo flutuações de humor, depressão ou transtornos maníacos).
A infecção localizada no local da injeção é uma contra-indicação lógica absoluta conhecida para qualquer injeção, incluindo corticosteróides, devido ao medo de exacerbação da infecção. Além disso, não há um único artigo publicado discutindo uma infecção devido à injeção de corticosteróides como adjuvante aos anestésicos locais, pois sempre é explicada pelo desempenho inadequado da técnica asséptica.
Neste estudo buscaremos saber se existe um papel dos corticosteróides em retardar o processo de cicatrização após cirurgia ortopédica. E comparar a incidência de infecção pós-operatória após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Khashaba, MD
- Número de telefone: 0201023233949
- E-mail: DOCTORAHMEDKHASHABA@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayman Abou-Galalah, MD
- Número de telefone: 0201025675901
- E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade: 1 mês até 18 anos 2. Cirurgias ortopédicas com tempo médio de até uma hora 3. Indicações traumáticas e ortopédicas para cirurgia
Critério de exclusão:
1- Fraturas expostas 2. Cirurgia infectada 3. Hipersensibilidade à dexametasona 4. Más condições nutricionais como Marasmo, Paralisia cerebral e Kwashiorkor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Anestesia geral
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Comparador Ativo: Dexametasona
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Após anestesia geral será adicionada dexamtasona intratecal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: 30 minutos após a recuperação
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Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da percepção da dor em crianças
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30 minutos após a recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LDDLA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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