Низкие дозы дексаметазона для местной анестезии при каудальной анальгезии в процессе заживления после ортопедической хирургии
Влияние добавления однократной низкой дозы дексаметазона к местному анестетику при каудальной анальгезии на процесс заживления после ортопедических операций у детей и подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительное назначение кортикостероидов было связано со многими побочными эффектами, такими как повышенная пигментация кожи, снижение иммунитета (заражение оппортунистическими инфекциями, такими как опоясывающий герпес, кандидоз и кожные абсцессы или даже обострение локализованных инфекций), резистентная гипергликемия, почечная недостаточность, гипертония, нарушение заживления, истончение. легкое появление синяков на коже, угнетение надпочечников, эритема лица, стрии, акне, легкий гирсутизм, нечеткость зрения, мышечная слабость, глаукома, катаракта, истончение волос, остеопороз и психические расстройства (включая колебания настроения, депрессию или маниакальные расстройства).
Локальная инфекция в месте инъекции является известным логическим абсолютным противопоказанием для любых инъекций, включая кортикостероиды, из-за боязни обострения инфекции. Также нет ни одной опубликованной статьи, обсуждающей инфекцию, вызванную инъекцией кортикостероидов в качестве адъюванта к местным анестетикам, поскольку это всегда объясняется неадекватным выполнением асептической техники.
В этом исследовании мы будем искать роль кортикостероидов в замедлении процесса заживления после ортопедической хирургии. И сравните частоту послеоперационной инфекции после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Khashaba, MD
- Номер телефона: 0201023233949
- Электронная почта: DOCTORAHMEDKHASHABA@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayman Abou-Galalah, MD
- Номер телефона: 0201025675901
- Электронная почта: Aymanglala@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст: от 1 месяца до 18 лет 2. Ортопедические операции со средней продолжительностью до одного часа 3. Травматические и ортопедические показания к операции
Критерий исключения:
1- Открытые переломы 2. Инфицированная операция 3. Повышенная чувствительность к дексаметазону 4. Плохое питание, такое как маразм, церебральный паралич и квашиоркор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общая анестезия
|
|
|
Активный компаратор: Дексаметазон
|
После общей анестезии будет добавлен интратекальный дексамтазон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 30 минут после выздоровления
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для оценки восприятия боли у детей
|
Через 30 минут после выздоровления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LDDLA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты