- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05812170
Dysfunkcje dna miednicy a zawodniczki (ACTITUD1)
Świadomość, kontrola i leczenie nietrzymania moczu i innych dysfunkcji dna miednicy u zawodniczek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jako kryteria kwalifikacyjne, uczestnicy powinni trenować i rywalizować w dowolnych trybach Lekkoatletycznych oraz posiadać licencję federacyjną od regionalnej lub krajowej Federacji Lekkoatletycznej w momencie rozpoczęcia badania. Powinni mieć co najmniej 18 lat.
Spodziewamy się, że kwestionariusze wypełni 400 sportowców, z których 200 weźmie udział w internetowej sesji edukacyjnej.
Sesja edukacyjna online potrwa 90 minut, w następujący sposób: 10 minut kontekstualizacji, 40 minut praktycznych treści na temat świadomości dna miednicy i 40 minut treści teoretycznych (anatomia i praktyki związane z PFD).
Głównymi wynikami będą poziom wiedzy na temat PF, liczba szkodliwych praktyk potencjalnie związanych z PFD, liczba zdrowych praktyk w zakresie opieki nad PF oraz istnienie wpływających na płeć stereotypów. Jako dodatkowy wynik zostanie to uznane za automatycznie zgłoszoną diagnozę PFD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalia Romero-Franco, PhD
- Numer telefonu: 652632864
- E-mail: natalia.romero@uib.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juan Carlos Fernández-Domínguez, PhD
- Numer telefonu: 9513 971 25 95 13
- E-mail: jcarlos.fernandez@uib.es
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trenować i rywalizować w dowolnych trybach lekkoatletycznych
- Posiadać licencję federacyjną od regionalnej lub krajowej federacji lekkiej atletyki w sezonie, w którym rozpoczyna się nauka.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sesja edukacyjna online o PF
Uczestnicy wezmą udział w 90-minutowej sesji edukacyjnej online.
|
Sesja edukacyjna online potrwa 90 minut, w następujący sposób: 10 minut kontekstualizacji, 40 minut praktycznych treści na temat świadomości dna miednicy i 40 minut treści teoretycznych (anatomia i praktyki związane z PFD).
|
Brak interwencji: Kontrola
Pomimo tego, że wszyscy sportowcy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, ci, którzy nie uczestniczyli w sesji edukacyjnej, będą traktowani jako grupa kontrolna.
Ci uczestnicy nie otrzymają żadnych sesji edukacyjnych ani informacji o PF przed oceną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szkodliwe praktyki związane z dysfunkcjami dna miednicy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana liczby szkodliwych praktyk, które uczestniczki często wykonują w życiu codziennym, potencjalnie związanych z dysfunkcjami dna miednicy, po uczestnictwie w sesji edukacyjnej online oraz w porównaniu ze sportowcami, którzy nie uczestniczyli w sesji edukacyjnej.
|
Jeden miesiąc
|
Zdrowe praktyki pielęgnacji dna miednicy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana liczby zdrowych praktyk pielęgnacji dna miednicy, które uczestniczki często wykonują w życiu codziennym, po uczestnictwie w sesji edukacyjnej online, w porównaniu do tych sportowców, którzy nie uczestniczą w sesji edukacyjnej.
|
Jeden miesiąc
|
Wiedza na temat dna miednicy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat PF według odpowiedzi na kwestionariusz online po uczestnictwie w sesji edukacyjnej online oraz w porównaniu do tych sportowców, którzy nie uczestniczyli w sesji edukacyjnej.
Aby to ocenić, uczestnicy odpowiedzą na doraźny kwestionariusz z dziesięcioma pytaniami wielokrotnego wyboru dotyczącymi struktur dna miednicy.
Liczy się ilość poprawnych odpowiedzi (0 punktów jako najgorsza interpunkcja, 10 punktów jako najlepsza interpunkcja).
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stereotypy płciowe
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zmiana liczby istniejących stereotypów związanych z płcią, które potencjalnie wpływają na PFD, po wzięciu udziału w sesji edukacyjnej online oraz w porównaniu z tymi sportowcami, którzy nie uczestniczą w sesji edukacyjnej.
|
Jeden miesiąc
|
Automatyczna diagnoza PFD
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zostanie rozważone, czy PFD jest automatycznie zgłaszane za pośrednictwem kwestionariusza, na który odpowiedzą sportowcy.
W tym celu sportowcy odpowiedzą na pięć pytań tak-nie dotyczących istnienia PFD.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi na którekolwiek z tych pytań diagnostycznych przez sportowca, uznaje się, że ten sportowiec ma PFD.
Uwzględniono różnice między grupami.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pires T, Pires P, Moreira H, Viana R. Prevalence of Urinary Incontinence in High-Impact Sport Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Kinet. 2020 Jul 21;73:279-288. doi: 10.2478/hukin-2020-0008. eCollection 2020 Jul.
- Rodriguez-Lopez ES, Acevedo-Gomez MB, Romero-Franco N, Basas-Garcia A, Ramirez-Parenteau C, Calvo-Moreno SO, Fernandez-Dominguez JC. Urinary Incontinence Among Elite Track and Field Athletes According to Their Event Specialization: A Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2022 Jun 15;8(1):78. doi: 10.1186/s40798-022-00468-1.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Moroni RM, Magnani PS, Haddad JM, Castro Rde A, Brito LG. Conservative Treatment of Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review with Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Feb;38(2):97-111. doi: 10.1055/s-0035-1571252. Epub 2016 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124CER19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .