- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05812170
Dysfunkce pánevního dna a sportovkyně (ACTITUD1)
Povědomí, kontrola a léčba inkontinence moči a jiných dysfunkcí pánevního dna u sportovkyň
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritériem způsobilosti je, že účastníci by měli trénovat a soutěžit v kterékoli z atletických modalit a mít v okamžiku zahájení studie federální licenci od regionální nebo národní federace pro atletickou dráhu. Měli by mít alespoň 18 let.
Očekáváme, že dotazníky vyplní 400 sportovců, z nichž očekáváme, že 200 se zúčastní vzdělávacího online setkání.
Vzdělávací online sezení bude trvat 90 minut takto: 10 minut kontextualizace, 40 minut praktického obsahu o vědomí pánevního dna a 40 minut teoretického obsahu (anatomie a praktiky související s PFD).
Hlavními výstupy bude úroveň znalostí o PF, počet škodlivých praktik potenciálně souvisejících s PF, počet zdravých praktik péče o PF a existence ovlivňování genderových stereotypů. Jako další výsledek bude považována za automaticky hlášenou diagnózu PFD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natalia Romero-Franco, PhD
- Telefonní číslo: 652632864
- E-mail: natalia.romero@uib.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juan Carlos Fernández-Domínguez, PhD
- Telefonní číslo: 9513 971 25 95 13
- E-mail: jcarlos.fernandez@uib.es
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trénovat a soutěžit v kterékoli z modalit atletiky
- Mít federativní licenci od regionální nebo národní federace atletů v sezóně, kdy studium začíná.
Kritéria vyloučení:
- Nepoužitelný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací online relace o PF
Účastníci se zúčastní 90minutového vzdělávacího online setkání.
|
Vzdělávací online sezení bude trvat 90 minut takto: 10 minut kontextualizace, 40 minut praktického obsahu o vědomí pánevního dna a 40 minut teoretického obsahu (anatomie a praktiky související s PFD).
|
Žádný zásah: Řízení
Navzdory skutečnosti, že k účasti ve studii budou pozváni všichni sportovci, ti, kteří se vzdělávacího sezení nezúčastnili, budou považováni za kontrolní skupinu.
Tito účastníci neobdrží před hodnocením žádné vzdělávací sezení ani informace o PF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škodlivé praktiky související s dysfunkcí pánevního dna
Časové okno: Jeden měsíc
|
Změna v počtu škodlivých praktik, které účastníci často provádějí během svého každodenního života, potenciálně souvisejících s dysfunkcí pánevního dna, po absolvování online vzdělávacího sezení a ve srovnání s těmi sportovci, kteří se vzdělávacího sezení neúčastní.
|
Jeden měsíc
|
Zdravé postupy pro péči o pánevní dno
Časové okno: Jeden měsíc
|
Změna v počtu zdravých praktik péče o pánevní dno, které účastníci často provádějí během svého každodenního života, po absolvování online vzdělávacího sezení a ve srovnání s těmi sportovci, kteří se vzdělávacího sezení neúčastní.
|
Jeden měsíc
|
Znalosti o pánevním dnu
Časové okno: Jeden měsíc
|
Změna úrovně znalostí o PF podle odpovědí na online dotazník po absolvování online vzdělávacího sezení a ve srovnání s těmi sportovci, kteří se vzdělávacího sezení nezúčastní.
K jejímu posouzení účastníci odpoví na ad hoc dotazník s deseti otázkami s možností výběru o strukturách pánevního dna.
Bude se počítat počet správných odpovědí (0 bodů jako nejhorší interpunkce, 10 bodů jako nejlepší interpunkce).
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Genderové stereotypy
Časové okno: Jeden měsíc
|
Změna v počtu existujících genderových stereotypů, které potenciálně ovlivňují PFD, po absolvování online vzdělávacího sezení a ve srovnání s těmi sportovci, kteří se vzdělávacího sezení nezúčastní.
|
Jeden měsíc
|
Automaticky hlášená diagnóza PFD
Časové okno: Jeden měsíc
|
Bude zváženo, zda je PFD automaticky hlášeno prostřednictvím dotazníku, na který sportovci odpoví.
Za tímto účelem sportovci odpoví na pět otázek ano-ne týkajících se existence PFD.
V případě kladné odpovědi na kteroukoli z těchto diagnostických otázek sportovcem se bude mít za to, že tento sportovec má PFD.
Byly zváženy rozdíly mezi skupinami.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pires T, Pires P, Moreira H, Viana R. Prevalence of Urinary Incontinence in High-Impact Sport Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Kinet. 2020 Jul 21;73:279-288. doi: 10.2478/hukin-2020-0008. eCollection 2020 Jul.
- Rodriguez-Lopez ES, Acevedo-Gomez MB, Romero-Franco N, Basas-Garcia A, Ramirez-Parenteau C, Calvo-Moreno SO, Fernandez-Dominguez JC. Urinary Incontinence Among Elite Track and Field Athletes According to Their Event Specialization: A Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2022 Jun 15;8(1):78. doi: 10.1186/s40798-022-00468-1.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Moroni RM, Magnani PS, Haddad JM, Castro Rde A, Brito LG. Conservative Treatment of Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review with Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Feb;38(2):97-111. doi: 10.1055/s-0035-1571252. Epub 2016 Jan 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 124CER19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko