- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05812170
Disfunzioni del pavimento pelvico e atlete (ACTITUD1)
Consapevolezza, controllo e trattamento dell'incontinenza urinaria e di altre disfunzioni del pavimento pelvico nelle atlete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come criteri di ammissibilità, i partecipanti devono allenarsi e competere in una qualsiasi delle modalità di atletica leggera e avere una licenza federativa dalla Federazione di atletica leggera regionale o nazionale al momento dell'inizio dello studio. Dovrebbero avere almeno 18 anni.
Ci aspettiamo che 400 atleti rispondano ai questionari, di cui 200 parteciperanno alla sessione educativa online.
La sessione educativa online durerà 90 minuti, così suddivisi: 10 minuti di contestualizzazione, 40 minuti di contenuti pratici sulla coscienza del pavimento pelvico e 40 di contenuti teorici (anatomia e pratiche relative alla PFD).
I risultati principali saranno il livello di conoscenza della FP, il numero di pratiche dannose potenzialmente correlate alla PFD, il numero di pratiche salutari per la cura della PF e l'esistenza di stereotipi di genere influenzanti. Come risultato aggiuntivo, sarà considerata la diagnosi auto-riportata di PFD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natalia Romero-Franco, PhD
- Numero di telefono: 652632864
- Email: natalia.romero@uib.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juan Carlos Fernández-Domínguez, PhD
- Numero di telefono: 9513 971 25 95 13
- Email: jcarlos.fernandez@uib.es
Luoghi di studio
-
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Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per allenarsi e competere in una qualsiasi delle modalità di atletica leggera
- Avere la licenza federativa della Federazione di atletica leggera regionale o nazionale nella stagione in cui inizia lo studio.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessione educativa online su PF
I partecipanti parteciperanno a una sessione educativa online di 90 minuti.
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La sessione educativa online durerà 90 minuti, così suddivisi: 10 minuti di contestualizzazione, 40 minuti di contenuti pratici sulla coscienza del pavimento pelvico e 40 di contenuti teorici (anatomia e pratiche relative alla PFD).
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Nessun intervento: Controllo
Nonostante tutti gli atleti saranno invitati a partecipare allo studio, coloro che non hanno partecipato alla sessione educativa saranno considerati come gruppo di controllo.
Questi partecipanti non riceveranno alcuna sessione educativa o informazioni su PF prima di essere valutati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratiche dannose legate alle disfunzioni del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
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Variazione del numero di pratiche dannose che i partecipanti svolgono spesso durante la loro vita quotidiana, potenzialmente correlate a disfunzioni del pavimento pelvico, dopo aver frequentato la sessione educativa online e rispetto a quegli atleti che non frequentano la sessione educativa.
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Un mese
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Pratiche salutari per la cura del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
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Modifica del numero di pratiche salutari per la cura del pavimento pelvico che i partecipanti svolgono spesso durante la loro vita quotidiana, dopo aver frequentato la sessione educativa online e rispetto a quegli atleti che non frequentano la sessione educativa.
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Un mese
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Conoscenza del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Un mese
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Variazione del livello di conoscenza della PF in base alle risposte al questionario online dopo aver partecipato alla sessione educativa online e rispetto a quegli atleti che non partecipano alla sessione educativa.
Per valutarlo, i partecipanti risponderanno a un questionario ad hoc con dieci domande a scelta multipla sulle strutture del pavimento pelvico.
Verrà conteggiato il numero di risposte corrette (0 punti come punteggiatura peggiore, 10 punti come punteggiatura migliore).
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stereotipi sessuali
Lasso di tempo: Un mese
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Modifica del numero di stereotipi di genere esistenti che potenzialmente influenzano la PFD, dopo aver partecipato alla sessione educativa online e rispetto a quegli atleti che non partecipano alla sessione educativa.
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Un mese
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Diagnosi auto-riportata di PFD
Lasso di tempo: Un mese
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Verrà preso in considerazione se la PFD viene segnalata automaticamente attraverso il questionario a cui gli atleti risponderanno.
A tal fine, gli atleti risponderanno a cinque domande sì-no sull'esistenza della PFD.
In caso di risposta affermativa in una qualsiasi di queste domande diagnostiche da parte di un atleta, si considererà che questo atleta ha un PFD.
Sono state considerate le differenze tra i gruppi.
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pires T, Pires P, Moreira H, Viana R. Prevalence of Urinary Incontinence in High-Impact Sport Athletes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Kinet. 2020 Jul 21;73:279-288. doi: 10.2478/hukin-2020-0008. eCollection 2020 Jul.
- Rodriguez-Lopez ES, Acevedo-Gomez MB, Romero-Franco N, Basas-Garcia A, Ramirez-Parenteau C, Calvo-Moreno SO, Fernandez-Dominguez JC. Urinary Incontinence Among Elite Track and Field Athletes According to Their Event Specialization: A Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2022 Jun 15;8(1):78. doi: 10.1186/s40798-022-00468-1.
- Todhunter-Brown A, Hazelton C, Campbell P, Elders A, Hagen S, McClurg D. Conservative interventions for treating urinary incontinence in women: an Overview of Cochrane systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 2;9(9):CD012337. doi: 10.1002/14651858.CD012337.pub2.
- Moroni RM, Magnani PS, Haddad JM, Castro Rde A, Brito LG. Conservative Treatment of Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review with Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Feb;38(2):97-111. doi: 10.1055/s-0035-1571252. Epub 2016 Jan 29.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 124CER19
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