Kohorta choroby trzustkowej TOuLouse (PACTOL)
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Niniejsze badanie jest prospektywną kohortą poświęconą chorobom trzustki z wyłączeniem raka.
Celem jest opracowanie pozytywnych lub różnicujących narzędzi diagnostycznych między łagodnymi, potencjalnie złośliwymi lub złośliwymi patologiami trzustki.
Podczas tego badania badacze zbierają dane i próbki biologiczne w celu wsparcia projektu badawczego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ta kolekcja koncentruje się na patologii trzustki wymagającej określonych badań lub postępowania w celu postawienia diagnozy lub leczenia.
Patologie trzustki można podzielić na nowotwory złośliwe, potencjalnie złośliwe lub łagodne.
Mogą być stałe lub torbielowate.
Następuje atak zapalny trzustki, generujący ostre zapalenie trzustki w ostrym okresie, jeśli objawy zapalne utrzymują się, rozwija się przewlekłe zapalenie trzustki.
Niektóre zmiany mogą być zagrożone nowotworem złośliwym w trakcie ich ewolucji, dlatego konieczna jest poprawa skuteczności narzędzi monitorujących i diagnostycznych w celu dostosowania postępowania z pacjentami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara BOURNET, MD
- Numer telefonu: +33 0561323235
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cindy CANIVET
- Numer telefonu: 05 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Rangueil Hospital
-
Kontakt:
- Barbara BOURNET, MD
- Numer telefonu: 0561323235
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Pod-śledczy:
- Adrian CULETTO, MD
-
Pod-śledczy:
- Karl BARANGE, MD
-
Pod-śledczy:
- Louis BUSCAIL, MD
-
Pod-śledczy:
- Fabrice MUSCARI, MD
-
Pod-śledczy:
- Charlotte MAULAT, MD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas CARRERE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapalną lub torbielowatą zewnątrzwydzielniczą patologią trzustki
- Pacjent potrafi przeczytać i zrozumieć ulotkę informacyjną
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali dobrowolną i świadomą zgodę
- Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego (w tym AME)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z patologią raka trzustki
- Pacjenci z aktywnym rakiem, niezależnie od pochodzenia
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci objęci ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzia diagnostyczne
Ramy czasowe: 3 lata po pierwszym włączeniu
|
Opracowanie pozytywnych lub różnicowych narzędzi diagnostycznych między łagodnymi, potencjalnie złośliwymi lub złośliwymi patologiami trzustki
|
3 lata po pierwszym włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe cele
Ramy czasowe: 3 lata po pierwszym włączeniu
|
Aby zidentyfikować nowe cele badań przesiewowych
|
3 lata po pierwszym włączeniu
|
|
Doskonalenie zarządzania
Ramy czasowe: 3 lata po pierwszym włączeniu
|
Aby poprawić leczenie zmian torbielowatych lub przewlekłego zapalenia trzustki na podstawie decyzji o postępowaniu terapeutycznym
|
3 lata po pierwszym włączeniu
|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: 3 lata po pierwszym włączeniu
|
Badanie mikrobiomu chorób trzustki
|
3 lata po pierwszym włączeniu
|
|
Dostęp do danych klinicznych
Ramy czasowe: 3 lata po pierwszym włączeniu
|
Udostępnienie społeczności naukowej wysokiej jakości materiałów wraz z powiązanymi danymi klinicznymi, również wysokiej jakości
|
3 lata po pierwszym włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara BOURNET, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0530
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .