Coorte di malattie pancreatiche di TOuLouse (PACTOL)
28 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Questo studio è una coorte prospettica dedicata alle malattie del pancreas escluso il cancro.
L'obiettivo è quello di sviluppare strumenti diagnostici positivi o differenziali tra patologie pancreatiche benigne potenzialmente maligne o maligne.
Durante questo studio gli investigatori raccolgono dati e campioni biologici per supportare il progetto di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa raccolta si concentra sulla patologia del pancreas che richiede indagini o gestione specifiche per la diagnosi o il trattamento.
Le patologie pancreatiche possono essere classificate come tumori maligni, potenzialmente maligni o benigni.
Questi possono essere solidi o cistici.
Si ha un attacco infiammatorio al pancreas, generando pancreatite acuta nel periodo acuto, se persistono le manifestazioni infiammatorie si svilupperà pancreatite cronica.
Alcune lesioni possono essere a rischio di malignità durante la loro evoluzione, è quindi necessario migliorare le prestazioni degli strumenti di monitoraggio e diagnostica per adattare la gestione dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Barbara BOURNET, MD
- Numero di telefono: +33 0561323235
- Email: bournet.b@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cindy CANIVET
- Numero di telefono: 05 61 32 20 48
- Email: canivet.c@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Reclutamento
- Rangueil Hospital
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Contatto:
- Barbara BOURNET, MD
- Numero di telefono: 0561323235
- Email: bournet.b@chu-toulouse.fr
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Sub-investigatore:
- Adrian CULETTO, MD
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Sub-investigatore:
- Karl BARANGE, MD
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Sub-investigatore:
- Louis BUSCAIL, MD
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Sub-investigatore:
- Fabrice MUSCARI, MD
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Sub-investigatore:
- Charlotte MAULAT, MD
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Sub-investigatore:
- Nicolas CARRERE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia pancreatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con patologia infiammatoria o cistica del pancreas esocrino
- Paziente in grado di leggere e comprendere il foglietto illustrativo
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso libero e informato
- Pazienti affiliati ad un sistema previdenziale (incluso AME)
Criteri di esclusione:
- Paziente con patologia tumorale pancreatica
- Pazienti con cancro attivo, qualunque sia l'origine
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Pazienti sottoposti a tutela legale, tutela o amministrazione fiduciaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumenti di diagnosi
Lasso di tempo: 3 anni dopo il primo inserimento
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Sviluppare strumenti diagnostici positivi o differenziali tra patologie pancreatiche benigne potenzialmente maligne o maligne
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3 anni dopo il primo inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovi obiettivi
Lasso di tempo: 3 anni dopo il primo inserimento
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Identificare nuovi target di screening
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3 anni dopo il primo inserimento
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Miglioramento della gestione
Lasso di tempo: 3 anni dopo il primo inserimento
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Per migliorare la gestione delle lesioni cistiche o pancreatite cronica sulla decisione della gestione terapeutica
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3 anni dopo il primo inserimento
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Microbiota
Lasso di tempo: 3 anni dopo il primo inserimento
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Studio del microbiota delle malattie pancreatiche
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3 anni dopo il primo inserimento
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Accesso ai dati clinici
Lasso di tempo: 3 anni dopo il primo inserimento
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Mettere a disposizione della comunità scientifica materiale di qualità con associati dati clinici anch'essi di qualità
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3 anni dopo il primo inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara BOURNET, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/22/0530
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .