Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pankreatisk sygdomskohorte af TOuLouse (PACTOL)

28. november 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Denne undersøgelse er en prospektiv kohorte dedikeret til bugspytkirtelsygdomme ekskl. cancer. Målet er at udvikle positive eller differentielle diagnostiske værktøjer mellem benigne potentielt maligne eller maligne pancreaspatologier. Under denne undersøgelse indsamler efterforskerne data og biologiske prøver for at støtte forskningsprojektet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne samling fokuserer på patologi i bugspytkirtlen, der kræver specifikke undersøgelser eller behandling for diagnose eller behandling. Pancreaspatologier kan klassificeres som maligne, potentielt maligne eller godartede tumorer. Disse kan være faste eller cystiske. Der er et inflammatorisk angreb på bugspytkirtlen, der genererer akut pancreatitis i den akutte periode, hvis de inflammatoriske manifestationer fortsætter, vil kronisk pancreatitis udvikle sig. Nogle læsioner kan være i risiko for malignitet under deres udvikling, det er derfor nødvendigt at forbedre ydeevnen af ​​overvågnings- og diagnostiske værktøjer for at tilpasse behandlingen af ​​patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Rangueil hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adrian CULETTO, MD
        • Underforsker:
          • Karl BARANGE, MD
        • Underforsker:
          • Louis BUSCAIL, MD
        • Underforsker:
          • Fabrice MUSCARI, MD
        • Underforsker:
          • Charlotte MAULAT, MD
        • Underforsker:
          • Nicolas CARRERE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bugspytkirtelsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk eller cystisk eksokrin pancreaspatologi
  • Patienten kan læse og forstå informationsfolderen
  • Patienter, der har accepteret at deltage i undersøgelsen og har underskrevet det gratis og informerede samtykke
  • Patienter tilknyttet et socialsikringssystem (inklusive AME)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med pancreaskræftpatologi
  • Patienter med aktiv kræft, uanset oprindelse
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter under retsbeskyttelse, værgemål eller formynderskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske værktøjer
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
At udvikle positive eller differentielle diagnostiske værktøjer mellem benigne potentielt maligne eller maligne pancreaspatologier
3 år efter første optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye mål
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
At identificere nye screeningmål
3 år efter første optagelse
Forbedring af ledelse
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
For at forbedre håndteringen af ​​cystiske læsioner eller kronisk pancreatitis efter beslutning om terapeutisk behandling
3 år efter første optagelse
Mikrobiota
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
Undersøgelse af mikrobiotaen af ​​bugspytkirtelsygdomme
3 år efter første optagelse
Adgang til kliniske data
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
At stille kvalitetsmateriale med tilhørende kliniske data til rådighed for det videnskabelige samfund, også af kvalitet
3 år efter første optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara BOURNET, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0530

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreassygdomme

3
Abonner