- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05824403
Pankreatisk sygdomskohorte af TOuLouse (PACTOL)
28. november 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Denne undersøgelse er en prospektiv kohorte dedikeret til bugspytkirtelsygdomme ekskl. cancer.
Målet er at udvikle positive eller differentielle diagnostiske værktøjer mellem benigne potentielt maligne eller maligne pancreaspatologier.
Under denne undersøgelse indsamler efterforskerne data og biologiske prøver for at støtte forskningsprojektet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne samling fokuserer på patologi i bugspytkirtlen, der kræver specifikke undersøgelser eller behandling for diagnose eller behandling.
Pancreaspatologier kan klassificeres som maligne, potentielt maligne eller godartede tumorer.
Disse kan være faste eller cystiske.
Der er et inflammatorisk angreb på bugspytkirtlen, der genererer akut pancreatitis i den akutte periode, hvis de inflammatoriske manifestationer fortsætter, vil kronisk pancreatitis udvikle sig.
Nogle læsioner kan være i risiko for malignitet under deres udvikling, det er derfor nødvendigt at forbedre ydeevnen af overvågnings- og diagnostiske værktøjer for at tilpasse behandlingen af patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Barbara BOURNET, MD
- Telefonnummer: +33 0561323235
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cindy CANIVET
- Telefonnummer: 05 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- Rangueil hospital
-
Kontakt:
- Barbara BOURNET, MD
- Telefonnummer: 0561323235
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Underforsker:
- Adrian CULETTO, MD
-
Underforsker:
- Karl BARANGE, MD
-
Underforsker:
- Louis BUSCAIL, MD
-
Underforsker:
- Fabrice MUSCARI, MD
-
Underforsker:
- Charlotte MAULAT, MD
-
Underforsker:
- Nicolas CARRERE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med bugspytkirtelsygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med inflammatorisk eller cystisk eksokrin pancreaspatologi
- Patienten kan læse og forstå informationsfolderen
- Patienter, der har accepteret at deltage i undersøgelsen og har underskrevet det gratis og informerede samtykke
- Patienter tilknyttet et socialsikringssystem (inklusive AME)
Ekskluderingskriterier:
- Patient med pancreaskræftpatologi
- Patienter med aktiv kræft, uanset oprindelse
- Gravide eller ammende patienter
- Patienter under retsbeskyttelse, værgemål eller formynderskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostiske værktøjer
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
|
At udvikle positive eller differentielle diagnostiske værktøjer mellem benigne potentielt maligne eller maligne pancreaspatologier
|
3 år efter første optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nye mål
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
|
At identificere nye screeningmål
|
3 år efter første optagelse
|
Forbedring af ledelse
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
|
For at forbedre håndteringen af cystiske læsioner eller kronisk pancreatitis efter beslutning om terapeutisk behandling
|
3 år efter første optagelse
|
Mikrobiota
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
|
Undersøgelse af mikrobiotaen af bugspytkirtelsygdomme
|
3 år efter første optagelse
|
Adgang til kliniske data
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
|
At stille kvalitetsmateriale med tilhørende kliniske data til rådighed for det videnskabelige samfund, også af kvalitet
|
3 år efter første optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara BOURNET, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/22/0530
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreassygdomme
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater