REsectability Niedrożność jelita cienkiego Ocena laparoskopowa (RESBOLAP). Wieloośrodkowy rejestr danych (RESBOLAP)

Chociaż rola laparoskopii w leczeniu ostrej niedrożności jelita cienkiego (SBO) znacznie wzrosła w ciągu ostatniej dekady, brak możliwości uzyskania odpowiedniej oceny uszkodzonych odcinków jelita uznano za rzeczywiste ograniczenie. Wynika to zasadniczo ze zmniejszonego pola widzenia z powodu rozdęcia jelit, zminimalizowanego sprzężenia dotykowego i ograniczonej dwuwymiarowej wizualizacji. W konsekwencji obecność normalnych wizualnych wskazówek świadczących o nieodwracalnej niewydolności naczyniowej jest znacznie zmniejszona.

Takie objawy obejmują stabilne przebarwienie ściany jelita, brak ruchów perystaltycznych i widoczne pulsowanie krezki. Perfuzja i żywotność jelit są w dużej mierze oceniane za pomocą oka klinicznego. Jednak tej metodzie brakuje obiektywizmu i dokładności, niezależnie od doświadczenia chirurga. Rutynowa ocena kliniczna może być odpowiednia, ale wskaźnik konwersji ze względu na obawy dotyczące żywotności jelita może być wysoki. W przypadku podejrzenia uszkodzenia niedokrwiennego jelita bez bezwzględnych wskazań do resekcji jelita (obszary zgorzeli przyściennej lub martwicy jelita z perforacją) uszkodzenie jelita można ocenić za pomocą analizy fluorescencyjnej zaopatrzenia w naczynia w czasie rzeczywistym.

Niektórzy autorzy opisali swoje doświadczenia w stosowaniu angiografii fluorescencyjnej ICG (FA) do oceny żywotności jelita podczas dostępu laparoskopowego w nagłych operacjach SBO, z obiecującymi wynikami. Obecnie istotną wadą jakościowej śródoperacyjnej oceny kompromisu jelitowego z FA jest interpretacja i określenie granic między żywotnością jelita a nieodwracalnym niedokrwieniem w celu uniknięcia lub zmniejszenia częstości opóźnionej martwicy i perforacji jelita. Brakuje bardziej obiektywnego instrumentu, który pomagałby chirurgom w podejmowaniu decyzji śródoperacyjnych. Wynik resekcyjności może być rozstrzygający, ale potrzebna jest duża ilość danych z wieloośrodkowego rejestru danych.

Wreszcie, kiedy rejestr zostanie ukończony, zostanie wykorzystana analiza regresji logistycznej w celu zidentyfikowania niezależnych czynników predykcyjnych resekcyjności jelita poprzez obliczenie ilorazów szans i jego 95% CI na podstawie odsetka opóźnionej resekcji jelita. Istotne zmienne ciągłe zostaną przekształcone w zmienne kategoryczne przy użyciu krzywych ROC odbiornika. Wielkość próby wymagana do opracowania Punktacji została określona zgodnie z wcześniejszymi raportami. Liczbę niepotrzebnych resekcji jelita oszacowano na około 46%. W dwóch badaniach dotyczących zastosowania angiografii fluorescencyjnej ICG podczas operacji laparoskopowej SBO odnotowano 28,6% częstości resekcji. Badacze przyjęli ten stopień różnicy jako maksymalną tolerancję błędu wynoszącą 17,4%. Biorąc pod uwagę moc 0,9, poziom istotności 0,05, 95% przedział ufności z dwiema stronami 0,112 i 0,46, wymagana wielkość próby będzie wynosić 26 osób, które zostaną poddane resekcji jelita, które muszą być powiązane z innymi 26 osobami bez resekcja jelita grubego, a pozostałych 26 zostanie poddanych resekcji odroczonej jelita grubego, w sumie 78 pacjentów. Zgodnie z tą wielkością próby wynik będzie miał czułość 0,28, specyficzność 0,73, dodatnią wartość predykcyjną 0,22, ujemną wartość predykcyjną 0,73 i wartość precyzji 0,39.

Dla każdej zmiennej zostanie wybrany optymalny punkt odcięcia o najwyższej sumie czułości i specyficzności, a także oceniona zostanie ogólna wartość predykcyjna Punktacji. Ostatecznie punktacja zostanie opracowana przez przypisanie punktów współczynnika do każdej zmiennej.