Transformacja ex vivo białej tkanki tłuszczowej (WAT) w brązową tkankę tłuszczową (BAT) u pacjentów z chorobliwą otyłością przy użyciu metody ekspansji adipocytów ex vivo (ExAdEx): weryfikacja koncepcji. Od białej do brązowej tkanki tłuszczowej (OBADEX)
Otyłość i choroby związane z metabolizmem, takie jak cukrzyca typu 2, NASH, choroby sercowo-naczyniowe, to rozregulowanie homeostazy energetycznej związane z brakiem równowagi między różnymi typami tkanki tłuszczowej (AT). Biały AT (WAT), który magazynuje energię i działa jako magazyn tłuszczu, jest włóknisty przy przewlekłym zapaleniu i występuje w nadmiarze. Z drugiej strony brązowe i beżowe AT (BAT), uważane za dobre AT, ponieważ regulują wydatek energetyczny, są prawie niewykrywalne u osób z otyłością. Ponadto BAT i WAT wytwarzają różne hormony, które są zaangażowane w kontrolę homeostazy energetycznej poprzez działania ośrodkowe i obwodowe. Obiecującym, pojawiającym się podejściem terapeutycznym jest przywrócenie BAT u pacjentów z ciężką otyłością na dwa sposoby: i) poprzez stymulację BAT u osób z otyłością poprzez leczenie farmakologiczne, ii) poprzez wstrzyknięcie BAT osobom z otyłością przy użyciu podejścia opartego na terapii komórkowej. Jednak rozwój tych dwóch propozycji jest ograniczony zarówno przez brak przedklinicznych modeli BAT in vitro odpowiednich dla etapów badań przesiewowych i walidacji kandydatów na leki, jak i przez brak fizjologicznie funkcjonalnych BAT kompatybilnych z przeszczepem tkankowym. Wąskim gardłem jest brak nieograniczonego źródła ludzkich BAT.
Technologia ExAdEX umożliwia in vitro zamianę WAT pochodzącego od dawców lean w BAT. Ta nowa technologia oferuje możliwość posiadania predykcyjnych modeli 3D człowieka in vitro, odpowiednich do identyfikacji i charakteryzowania związków wpływających na biologię AT, i toruje drogę do produkcji BAT do komórkowej terapii otyłości i powiązanych chorób metabolicznych.
Głównym celem badania jest ocena skuteczności procesu ExAdEx w indukowaniu ex vivo konwersji WAT u otyłych pacjentów w TAB. Cele drugorzędne to 1) porównanie skuteczności konwersji na BAT, gdy WAT pochodzi z AT trzewnej lub podskórnej; 2) zbadanie zdolności ExAdEX-BAT do produkcji batokin FGF21 i adiponektyny oraz odpowiedzi na insulinę.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-Mritimes
-
Nice, Alpes-Mritimes, Francja, 06300
- Hôpital Archet 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Włączenie:
- Indeks Karnofsky'ego > 70
- IMC > 35 kg/m2 związane z chorobą współistniejącą: nadciśnieniem tętniczym; cukrzyca typu 2; wyłączenie choroby zwyrodnieniowej stawów; zespół bezdechu sennego z urządzeniem.
- Niepowodzenie wcześniejszego dobrze przeprowadzonego leczenia (zabieg wielodyscyplinarny trwający ponad sześć miesięcy przed operacją)
Kryteria wyłączenia:
- Psychiatryczne przeciwwskazania
- Przeciwwskazania do znieczulenia
- Postępujące patologie nowotworowe
- Przewlekły alkoholizm
- Ciężka niekontrolowana infekcja
- Niewydolność nerek (klirens Cockrofta <30 ml/min)
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próbowanie
|
Podczas operacji bariatrycznej zostaną pobrane wycinki tkanki tłuszczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konwersja WAT/TAB
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Wydajność konwersji WAT/BAT na podstawie poziomu ekspresji markera UCP1 w kulturach
|
W wieku 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-AOIP-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .