- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05876962
Wpływ szybkich metod diagnostycznych w diagnostyce zakażeń grzybiczych na oddziałach intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sara salah abd El mawgoud, Assiut University
Rozpoznanie inwazyjnej choroby grzybiczej pozostaje wyzwaniem w laboratorium klinicznym.
Ocenione zostanie zastosowanie spektrometrii mas z desorpcją laserową/jonizacją wspomaganą matrycą w czasie przelotu (MALDI-TOF MS) do identyfikacji grzybów nitkowatych, jak również jej zastosowanie do testowania oporności przeciwgrzybiczej i typowania szczepów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Infekcje grzybicze to zagrażające życiu infekcje oportunistyczne, które stały się główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów.
Infekcje drożdżakowe, głównie Candida spp., pozostają znacznie częstsze niż infekcje pleśniowe [1].
Wśród infekcji pleśniowych Aspergillus spp.
reprezentują najczęściej izolowane grzyby nitkowate w tych okolicznościach [1] Gatunki Candida są najczęstszą przyczyną szpitalnych zakażeń grzybiczych i czwartym najczęstszym źródłem zakażeń szpitalnych.
Kandydoza to infekcja wywołana przez Candida, która ogranicza się głównie do skóry, paznokci i błon śluzowych.
Może jednak powodować poważne infekcje ogólnoustrojowe [2].
Kandydoza jest zakażeniem oportunistycznym występującym w obecności czynników predysponujących, takich jak intensywne i długotrwałe podawanie antybiotyków o szerokim spektrum działania, kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych i cytotoksycznych, cukrzyca, HIV, przewlekła niewydolność nerek, hemodializa, przeszczep nerki lub założony cewnik moczowy [3]. Patogeniczność Candida spp. jest związana z kombinacją czynników mikrobiologicznych, takich jak ich zdolność do wzrostu w temperaturze 37°C, polimorfizm, tworzenie biofilmu, wydzielanie enzymów hydrolitycznych i zmiana fenotypu[4].
Gatunki Candida są identyfikowane za pomocą różnych metod fenotypowych, w tym badania ich cech morfologicznych, analizy ich zdolności do asymilacji i/lub fermentacji węglowodanów oraz zdolności do asymilacji różnych związków azotu [5].
Liczne klasy przeciwgrzybicze są stosowane w leczeniu zakażeń Candida; polieny, azole, echinokandyny i alliloaminy.
Te leki przeciwgrzybicze są stosowane z różną skutecznością w zależności od rodzaju, miejsca zakażenia i wrażliwości różnych gatunków Candida.
Azole są najczęściej stosowanymi lekami przeciwgrzybiczymi w leczeniu zakażeń Candida, ponieważ osiągają wysokie wskaźniki skuteczności nawet przy krótkim czasie trwania terapii.
Jednak po rozszerzonym stosowaniu środków przeciwgrzybiczych pojawiła się oporność wśród wcześniej wrażliwych gatunków Candida [6].
Metody oznaczania wrażliwości na leki przeciwgrzybicze, w tym rozcieńczanie bulionu, dyfuzja krążkowa i test E, są obecnie dostępne ze specyficznymi dla gatunku wartościami granicznymi opracowanymi przez The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) dla wielu leków przeciwgrzybiczych [7].
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sara salah
- Numer telefonu: 01092127787
- E-mail: fawazsara91@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wszystkich grup wiekowych i obojga płci z klinicznym podejrzeniem zakażenia grzybiczego na oddziałach intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Assiut zostaną objęci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną pacjenci wszystkich grup wiekowych i obu płci z klinicznym podejrzeniem zakażenia grzybiczego na oddziałach intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Assiut.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci będący w trakcie leczenia przeciwgrzybiczego, którzy odmówią udziału w badaniu, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj fenotypowo odsetek różnych infekcji grzybiczych wyizolowanych z różnych próbek klinicznych na oddziałach intensywnej terapii. i ocenić ich wzorzec wrażliwości na leki przeciwgrzybicze.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena trafności testu Maldi-TOF w diagnostyce zakażeń grzybiczych
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: asmaa omar, professor
- Krzesło do nauki: mohamed zakaria, professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Colombo AL, de Almeida Junior JN, Slavin MA, Chen SC, Sorrell TC. Candida and invasive mould diseases in non-neutropenic critically ill patients and patients with haematological cancer. Lancet Infect Dis. 2017 Nov;17(11):e344-e356. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30304-3. Epub 2017 Jul 31.
- Pappas PG, Lionakis MS, Arendrup MC, Ostrosky-Zeichner L, Kullberg BJ. Invasive candidiasis. Nat Rev Dis Primers. 2018 May 11;4:18026. doi: 10.1038/nrdp.2018.26.
- Mayer FL, Wilson D, Hube B. Candida albicans pathogenicity mechanisms. Virulence. 2013 Feb 15;4(2):119-28. doi: 10.4161/viru.22913. Epub 2013 Jan 9.
- Neppelenbroek KH, Seo RS, Urban VM, Silva S, Dovigo LN, Jorge JH, Campanha NH. Identification of Candida species in the clinical laboratory: a review of conventional, commercial, and molecular techniques. Oral Dis. 2014 May;20(4):329-44. doi: 10.1111/odi.12123. Epub 2013 May 16.
- Vandeputte P, Ferrari S, Coste AT. Antifungal resistance and new strategies to control fungal infections. Int J Microbiol. 2012;2012:713687. doi: 10.1155/2012/713687. Epub 2011 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diagnosis of fungal infection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .