Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tabletki FEXUCLUE

Odnosząc się do wymaganej minimalnej liczby pacjentów i liczby pacjentów z chorobą refluksową przełyku w Korei, spodziewaliśmy się zatrudnić około 16 000 osób, co stanowi 0,2%.

Jednakże, ponieważ badanie to jest prowadzone w ramach codziennej opieki medycznej, spodziewaliśmy się, że 10% stanowić będzie wskaźnik rezygnacji.

Dlatego całkowita badana populacja wynosi około 18 000

Kryteria przyjęcia:

1. Osoba dorosła w wieku od 19 do 75 lat (w dniu rejestracji)
2. Pacjentowi, u którego zaplanowano podanie tabletki Fexuclue, na podstawie oceny medycznej badacza.
3. Pacjent, który nie stosował leczenia choroby refluksowej przełyku w ciągu dwóch tygodni od wizyty wyjściowej.
4. Pacjent, który zgodził się na udział w tym badaniu obserwacyjnym i podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Osoba, która podlega zakazowi podawania zgodnie z pozwoleniem na Fexuclue Tablet

   • Pacjenci z nadwrażliwością na składniki tabletki Fexuclue lub tabletki Fexuclue i taką w wywiadzie
   • Pacjenci poddawani preparatom zawierającym atazanawir, nelfinawir lub lippiwirynę
   • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
   • Pacjenci z problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół zaburzeń glukozowo-galaktozowych
2. Osoba, która podjęła leczenie choroby refluksowej przełyku w ciągu dwóch tygodni od wizyty wyjściowej.
3. Oprócz powyższego osoba, która stwierdziła, że ​​badacz (lekarz prowadzący) nie nadaje się do udziału w tym badaniu obserwacyjnym