Estudo para avaliar a eficácia e segurança do comprimido FEXUCLUE

Referindo-se ao número mínimo de indivíduos necessários e ao número de pacientes com doença do refluxo gastroesofágico na Coréia, esperávamos recrutar cerca de 16.000 pessoas, o que representa 0,2%.

No entanto, como este estudo é realizado sob cuidados médicos diários, esperávamos uma taxa de abandono de 10%.

Portanto, a população total do estudo é de cerca de 18.000

Critério de inclusão:

1. Adulto de 19 anos a 75 anos (na data de inscrição)
2. Paciente programado para administrar o comprimido de Fexuclue com base no julgamento médico do investigador.
3. Paciente que não fez tratamento para doença do refluxo gastroesofágico dentro de duas semanas a partir da consulta inicial.
4. Paciente que concordou em participar deste estudo de observação e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

1. Uma pessoa que se enquadra na proibição de administração de acordo com a permissão para Fexuclue Tablet

   • Doentes com hipersensibilidade aos componentes de Fexuclue comprimido ou Fexuclue comprimido e história dos mesmos
   • Pacientes submetidos a preparações contendo Atazanavir, Nelfinavir ou Lilpivirina
   • Mulheres grávidas e lactantes
   • Pacientes com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou malaborto de glicose-galactose
2. Uma pessoa que fez um tratamento para a doença do refluxo gastroesofágico dentro de duas semanas a partir da consulta inicial.
3. Além do acima, uma pessoa que determinou que o pesquisador (o médico responsável) não é adequado para participar deste estudo de observação