Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til FEXUCLUE Tablet

Med henvisning til minimum antall forsøkspersoner som kreves og antall pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom i Korea, forventet vi å rekruttere rundt 16 000 personer, som er 0,2 %.

Men siden denne studien er utført under daglig medisinsk behandling, forventet vi at 10 % ville være frafall.

Derfor er den totale studiepopulasjonen rundt 18 000

Inklusjonskriterier:

1. Voksen i alderen 19 år til 75 år (på registreringsdatoen)
2. Pasienten er planlagt å administrere Fexuclue-tablett basert på etterforskerens medisinske vurdering.
3. Pasient som ikke har tatt en behandling for gastroøsofageal reflukssykdom innen to uker fra baseline besøk.
4. Pasient som gikk med på å delta i denne observasjonsstudien og signerte skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. En person som faller inn under administrasjonsforbudet i henhold til tillatelsen til Fexuclue Tablet

   • Pasienter med overfølsomhet overfor komponentene i Fexuclue tablett eller Fexuclue tablett og en historie med dette
   • Pasienter som får preparater som inneholder Atazanavir, Nelfinavir eller Lilpivirin
   • Gravide og ammende kvinner
   • Pasienter med genetiske problemer som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabortion
2. En person som har tatt en behandling for gastroøsofageal reflukssykdom innen to uker fra baseline besøk.
3. I tillegg til ovennevnte, en person som har fastslått at forskeren (ansvarlig lege) ikke er egnet for å delta i denne observasjonsstudien