- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05943405
Ciężkość choroby u pacjentów z łuszczycą
4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nurhasan Agung Prabowo, MD, Universitas Sebelas Maret
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę nowych markerów do przewidywania aktywności choroby w łuszczycy.
Głównym pytaniem jest SGOT, SGPT, GGT, hs-CRP i apo B związane z ciężkością choroby w łuszczycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z łuszczycą, którzy podpisali świadomą zgodę, zostali poddani ocenie w skali PASI i pobraniu 5 cm3 krwi do badań GGT, hs-CRP i apo B.
Wynik PASI jest narzędziem służącym do pomiaru nasilenia i zasięgu łuszczycy.
PASI to skrót od Psoriasis Area and Severity Index.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z łuszczycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne łuszczycy
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca
- Cukrzyca
- Choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: tylko w przyjęciu
|
Gamma-glutamylotransferaza była sprawdzana przy przyjęciu, zakres referencyjny dla dorosłych wynosi od 5 do 40 U/L (jednostki na litr)
|
tylko w przyjęciu
|
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: tylko w przyjęciu
|
Apolipoproteina B (ApoB) jest podstawową apolipoproteiną i jest nośnikiem następujących lipidów: chylomikrony, lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o bardzo małej gęstości (VLDL), lipoproteiny o średniej gęstości (IDL) i lipoproteiny.
Stosowana jednostka w mg/dL
|
tylko w przyjęciu
|
Białko c-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: tylko w przyjęciu
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP) jest markerem stanu zapalnego, który pozwala przewidzieć zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, chorobę tętnic obwodowych i nagłą śmierć sercową.
Stosowana jednostka w mg/L
|
tylko w przyjęciu
|
PASI
Ramy czasowe: tylko w przyjęciu
|
Wynik PASI (The Psoriasis Area and Severity Index) może wynosić od 0 do 72
|
tylko w przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAP07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .