- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05943405
A gravidade da doença em pacientes com psoríase
4 de julho de 2023 atualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, MD, Universitas Sebelas Maret
Este estudo observacional visa avaliar novos marcadores para prever a atividade da doença na psoríase.
A questão principal é SGOT, SGPT, GGT, hs-CRP e apo B relacionados à gravidade da doença na psoríase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com psoríase que assinaram um consentimento informado foram avaliados quanto aos escores PASI e 5 cc de sangue foram coletados para exames de GGT, hs-CRP e apo B.
Uma pontuação PASI é uma ferramenta usada para medir a gravidade e a extensão da psoríase.
PASI é um acrônimo para Psoriasis Area and Severity Index.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Psoríase
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da psoríase
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca
- Diabetes Mellitus
- Doença renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gama-Glutamil Transferase
Prazo: só na admissão
|
Gama-Glutamil Transferase foi checada na admissão, faixa de referência para adultos é de 5 a 40 U/L (unidades por litro)
|
só na admissão
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Apolipoproteína B
Prazo: só na admissão
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A apolipoproteína B (ApoB) é a apolipoproteína primária e é o transportador para os seguintes lipídios: quilomícrons, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL), lipoproteína de densidade intermediária (IDL) e lipoproteína.
Unidade usada em mg/dL
|
só na admissão
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Proteína c-reativa de alta sensibilidade
Prazo: só na admissão
|
A proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) é um marcador de inflamação que prevê infarto do miocárdio incidente, acidente vascular cerebral, doença arterial periférica e morte súbita cardíaca.
Unidade usada em mg/L
|
só na admissão
|
PASI
Prazo: só na admissão
|
Uma pontuação PASI (The Psoriasis Area and Severity Index) pode variar de 0 a 72
|
só na admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAP07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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