- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05943405
Der Schweregrad der Erkrankung bei Patienten mit Psoriasis
4. Juli 2023 aktualisiert von: Nurhasan Agung Prabowo, MD, Universitas Sebelas Maret
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, neue Marker zur Vorhersage der Krankheitsaktivität bei Psoriasis zu evaluieren.
Die Hauptfrage ist SGOT, SGPT, GGT, hs-CRP und Apo B im Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung bei Psoriasis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psoriasis-Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, wurden auf PASI-Werte untersucht und 5 ml Blut wurden für GGT-, hs-CRP- und Apo-B-Untersuchungen entnommen.
Ein PASI-Score ist ein Instrument zur Messung der Schwere und des Ausmaßes der Psoriasis.
PASI ist eine Abkürzung für Psoriasis Area and Severity Index.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Psoriasis-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Psoriasis
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- Diabetes Mellitus
- Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: nur im Einlass
|
Gamma-Glutamyltransferase wurde bei der Aufnahme überprüft, der Referenzbereich für Erwachsene liegt bei 5 bis 40 U/L (Einheiten pro Liter).
|
nur im Einlass
|
Apolipoprotein B
Zeitfenster: nur im Einlass
|
Apolipoprotein B (ApoB) ist das primäre Apolipoprotein und Träger der folgenden Lipide: Chylomikronen, Low-Density-Lipoprotein (LDL), Very-Low-Density-Lipoprotein (VLDL), Intermediate-Density-Lipoprotein (IDL) und Lipoprotein.
Verwendete Einheit in mg/dL
|
nur im Einlass
|
Hochempfindliches c-reaktives Protein
Zeitfenster: nur im Einlass
|
Hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP) ist ein Entzündungsmarker, der einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit und einen plötzlichen Herztod vorhersagt.
Verwendete Einheit in mg/L
|
nur im Einlass
|
PASI
Zeitfenster: nur im Einlass
|
Ein PASI-Wert (The Psoriasis Area and Severity Index) kann zwischen 0 und 72 liegen
|
nur im Einlass
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAP07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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