- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05971238
Ruch gałek ocznych i rozmiar źrenicy w naturalnych scenach plenerowych i wewnętrznych
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Manuel Spitschan, Technical University of Munich
Charakterystyka zachowania ruchu gałek ocznych i wielkości źrenicy poprzez śledzenie ruchu gałek ocznych w naturalnych scenach zewnętrznych i wewnętrznych
W tym badaniu naukowcy wykorzystają śledzenie wzroku i szczegółowe pomiary oświetlenia, aby zrozumieć, w jaki sposób różne rodzaje oświetlenia wewnętrznego i zewnętrznego wpływają na ruchy gałek ocznych i rozmiary źrenic naszych uczestników.
Uczestnicy zostaną połączeni w pary i przejdą sześć sesji śledzenia wzroku, podzielonych na dwa spotkania.
Każde spotkanie będzie obejmowało oglądanie scen wewnątrz lub na zewnątrz, a przed każdą sesją uczestnicy spędzą czas na dostosowaniu się do warunków oświetleniowych.
W sumie każdy uczestnik spędzi 24 minuty na śledzeniu, a całe badanie zajmie około 2-3 godzin.
Badacze spodziewają się różnic w ruchach gałek ocznych i wielkości źrenic między scenami wewnątrz i na zewnątrz.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Hahn
- Numer telefonu: +49(0)70716011670
- E-mail: alexander.hahn@tuebingen.mpg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manuel Spitschan, PhD
- E-mail: manuel.spitschan@tuebingen.mpg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Max Planck Institute for Biological Cybernetics
-
Kontakt:
- Alexander Hahn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszych operacji oczu lub upośledzeń wzroku, takich jak anizometropia, niedowidzenie, zez, zaćma, łzawienie oczu lub opadające powieki
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku (+3dpt. do -5dpt.)
- Normalne widzenie kolorów
- Normalne widzenie obuoczne
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek stosowanie leków lub leków wpływających na nadwrażliwość na światło lub zdolność koncentracji
- Nadmierne używanie alkoholu i/lub narkotyków
- Obecność zaburzeń psychicznych
- Słaba jakość snu
- Zdiagnozowano epilepsję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Śledzenie wzroku, pupilometria i ocena scen w pomieszczeniach i na zewnątrz
|
Warunki oświetleniowe w pomieszczeniach (sztuczne światło) i na zewnątrz (światło dzienne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość sakkadowa — Scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na sekundę [n/s]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość sakkadowa — scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na sekundę [n/s]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość sakkadowa — scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na sekundę [n/s]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość sakkadowa — scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na sekundę [n/s]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość sakkadowa - scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na sekundę [n/s]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość sakkadowa - scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na sekundę [n/s]
|
Linia bazowa
|
Amplituda sakkady — scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia przebyta odległość kątowa [°]
|
Linia bazowa
|
Amplituda sakkady — scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia przebyta odległość kątowa [°]
|
Linia bazowa
|
Amplituda sakkady — scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia przebyta odległość kątowa [°]
|
Linia bazowa
|
Amplituda sakkady — scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia przebyta odległość kątowa [°]
|
Linia bazowa
|
Amplituda sakkady - scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia przebyta odległość kątowa [°]
|
Linia bazowa
|
Amplituda sakkady - scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia przebyta odległość kątowa [°]
|
Linia bazowa
|
Prędkość sakkadowa — scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia prędkość szczytowa [°/s]
|
Linia bazowa
|
Prędkość sakkadowa — scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia prędkość szczytowa [°/s]
|
Linia bazowa
|
Prędkość sakkadowa — scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia prędkość szczytowa [°/s]
|
Linia bazowa
|
Prędkość sakkadowa - Scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia prędkość szczytowa [°/s]
|
Linia bazowa
|
Prędkość sakkadowa - scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia prędkość szczytowa [°/s]
|
Linia bazowa
|
Prędkość sakkadowa - scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia prędkość szczytowa [°/s]
|
Linia bazowa
|
Czas trwania fiksacji — Scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni czas trwania fiksacji [s]
|
Linia bazowa
|
Czas trwania fiksacji — Scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni czas trwania fiksacji [s]
|
Linia bazowa
|
Czas trwania fiksacji — Scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni czas trwania fiksacji [s]
|
Linia bazowa
|
Czas trwania fiksacji - Scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni czas trwania fiksacji [s]
|
Linia bazowa
|
Czas trwania fiksacji - Scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni czas trwania fiksacji [s]
|
Linia bazowa
|
Czas trwania fiksacji - Scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni czas trwania fiksacji [s]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość fiksacji — Scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na minutę [n/min]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość fiksacji — Scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na minutę [n/min]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość fiksacji — scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na minutę [n/min]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość fiksacji — scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na minutę [n/min]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość fiksacji — scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na minutę [n/min]
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość fiksacji — scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba na minutę [n/min]
|
Linia bazowa
|
Rozmiar źrenicy — scena w pomieszczeniu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni rozmiar źrenicy [mm]
|
Linia bazowa
|
Rozmiar źrenicy — scena w pomieszczeniu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni rozmiar źrenicy [mm]
|
Linia bazowa
|
Rozmiar źrenicy — scena w pomieszczeniu 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni rozmiar źrenicy [mm]
|
Linia bazowa
|
Wielkość źrenicy — scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni rozmiar źrenicy [mm]
|
Linia bazowa
|
Wielkość źrenicy — scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni rozmiar źrenicy [mm]
|
Linia bazowa
|
Wielkość źrenicy — scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średni rozmiar źrenicy [mm]
|
Linia bazowa
|
Irradiancja melanopowa — scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie promieniowania [W/(m2*nm)]
|
Linia bazowa
|
Irradiancja melanopowa — scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie promieniowania [W/(m2*nm)]
|
Linia bazowa
|
Irradiancja melanopowa — scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie promieniowania [W/(m2*nm)]
|
Linia bazowa
|
Irradiancja melanopowa — scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie promieniowania [W/(m2*nm)]
|
Linia bazowa
|
Irradiancja melanopowa - Scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie promieniowania [W/(m2*nm)]
|
Linia bazowa
|
Irradiancja melanopowa - Scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie promieniowania [W/(m2*nm)]
|
Linia bazowa
|
Oświetlenie fotopowe — scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie oświetlenia [luksy]
|
Linia bazowa
|
Oświetlenie fotopowe — scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie oświetlenia [luksy]
|
Linia bazowa
|
Oświetlenie fotopowe — scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie oświetlenia [luksy]
|
Linia bazowa
|
Oświetlenie fotopowe — scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie oświetlenia [luksy]
|
Linia bazowa
|
Oświetlenie fotopowe - Scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie oświetlenia [luksy]
|
Linia bazowa
|
Oświetlenie fotopowe - Scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie oświetlenia [luksy]
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywne oceny scen — Scena w pomieszczeniu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Subiektywne oceny scen — Scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Subiektywne oceny scen — Scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Subiektywne oceny scen — scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Subiektywne oceny scen — scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Subiektywne oceny scen — scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
|
Linia bazowa
|
Geograficzna lokalizacja sceny — Scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość i szerokość geograficzna [°]
|
Linia bazowa
|
Geograficzna lokalizacja sceny — Scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość i szerokość geograficzna [°]
|
Linia bazowa
|
Lokalizacja geograficzna sceny — scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość i szerokość geograficzna [°]
|
Linia bazowa
|
Lokalizacja geograficzna sceny — scena plenerowa 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość i szerokość geograficzna [°]
|
Linia bazowa
|
Lokalizacja geograficzna sceny — scena plenerowa 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość i szerokość geograficzna [°]
|
Linia bazowa
|
Lokalizacja geograficzna sceny — scena plenerowa 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Długość i szerokość geograficzna [°]
|
Linia bazowa
|
Temperatura otoczenia — scena wewnętrzna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperatura [°C]
|
Linia bazowa
|
Temperatura otoczenia — scena wewnętrzna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperatura [°C]
|
Linia bazowa
|
Temperatura otoczenia — scena wewnętrzna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperatura [°C]
|
Linia bazowa
|
Temperatura otoczenia — scena na zewnątrz 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperatura [°C]
|
Linia bazowa
|
Temperatura otoczenia — scena na zewnątrz 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperatura [°C]
|
Linia bazowa
|
Temperatura otoczenia — scena na zewnątrz 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Temperatura [°C]
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel Spitschan, PhD, Technical University of Munich & Max Planck Institute for Biological Cybernetics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPI-TSCN-2023-NATURALEYE
- 2023-231-S-KH (Inny identyfikator: Ethikkommission der Technischen Universität München)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czułość światła
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionRekrutacyjnyPrzedwczesny | Niedożywienie niemowląt | Zaburzenia odżywiania, niemowlę | Light-For-Dates z oznakami niedożywienia płoduStany Zjednoczone