- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05971238
Comportamento del movimento degli occhi e dimensioni della pupilla in scene naturali all'aperto e al chiuso
24 luglio 2023 aggiornato da: Manuel Spitschan, Technical University of Munich
Caratterizzazione del comportamento del movimento degli occhi e delle dimensioni della pupilla attraverso il tracciamento degli occhi in scene naturali all'aperto e al chiuso
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno il tracciamento oculare e misurazioni dettagliate dell'illuminazione per capire in che modo i diversi tipi di illuminazione interna ed esterna influenzano i movimenti oculari e le dimensioni della pupilla dei nostri partecipanti.
I partecipanti saranno accoppiati e sottoposti a sei sessioni di tracciamento oculare, suddivise in due appuntamenti.
Ogni appuntamento comporterà la visualizzazione di scene interne o esterne e, prima di ogni sessione, i partecipanti trascorreranno del tempo adattandosi alle condizioni di illuminazione.
Complessivamente, ogni partecipante impiegherà 24 minuti per essere monitorato e l'intero studio richiederà circa 2-3 ore per essere completato.
Gli investigatori si aspettano differenze nei movimenti oculari e nelle dimensioni della pupilla tra scene in interni ed esterni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander Hahn
- Numero di telefono: +49(0)70716011670
- Email: alexander.hahn@tuebingen.mpg.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manuel Spitschan, PhD
- Email: manuel.spitschan@tuebingen.mpg.de
Luoghi di studio
-
-
-
Tübingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- Max Planck Institute for Biological Cybernetics
-
Contatto:
- Alexander Hahn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun precedente intervento chirurgico agli occhi o menomazioni oculari come anisometropia, ambliopia, strabismo, cataratta, lacrimazione o palpebre cadenti
- Acuità visiva normale o da corretta a normale (+3dpt. a -5dpt.)
- Normale visione dei colori
- Visione binoculare normale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi uso di farmaci o droghe che influenzano la fotosensibilità o la capacità di concentrazione
- Eccessivo consumo di alcol e/o droghe
- Presenza di disturbi psichiatrici
- Scarsa qualità del sonno
- Diagnosi di epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tracciamento oculare, pupillometria e valutazione della scena all'interno e all'esterno
|
Condizioni di luce in ambienti interni (luce artificiale) ed esterni (luce diurna).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza saccadica - Scena interna 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al secondo [n/s]
|
Linea di base
|
Frequenza saccadica - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al secondo [n/s]
|
Linea di base
|
Frequenza saccadica - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al secondo [n/s]
|
Linea di base
|
Frequenza saccadica - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al secondo [n/s]
|
Linea di base
|
Frequenza saccadica - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al secondo [n/s]
|
Linea di base
|
Frequenza saccadica - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al secondo [n/s]
|
Linea di base
|
Ampiezza della saccade - Scena interna 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza angolare media percorsa [°]
|
Linea di base
|
Ampiezza della saccade - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza angolare media percorsa [°]
|
Linea di base
|
Ampiezza della saccade - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza angolare media percorsa [°]
|
Linea di base
|
Ampiezza della saccade - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza angolare media percorsa [°]
|
Linea di base
|
Ampiezza della saccade - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza angolare media percorsa [°]
|
Linea di base
|
Ampiezza della saccade - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Distanza angolare media percorsa [°]
|
Linea di base
|
Velocità saccadica - Scena interna 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Velocità media di picco [°/s]
|
Linea di base
|
Velocità della saccade - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Velocità media di picco [°/s]
|
Linea di base
|
Velocità saccadica - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Velocità media di picco [°/s]
|
Linea di base
|
Velocità saccade - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Velocità media di picco [°/s]
|
Linea di base
|
Velocità saccade - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Velocità media di picco [°/s]
|
Linea di base
|
Velocità saccade - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Velocità media di picco [°/s]
|
Linea di base
|
Durata della fissazione - Scena in interno 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Durata media della fissazione [s]
|
Linea di base
|
Durata della fissazione - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Durata media della fissazione [s]
|
Linea di base
|
Durata della fissazione - Scena in interno 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Durata media della fissazione [s]
|
Linea di base
|
Durata della fissazione - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Durata media della fissazione [s]
|
Linea di base
|
Durata della fissazione - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Durata media della fissazione [s]
|
Linea di base
|
Durata della fissazione - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Durata media della fissazione [s]
|
Linea di base
|
Frequenza di fissazione - Scena in interni 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al minuto [n/min]
|
Linea di base
|
Frequenza di fissazione - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al minuto [n/min]
|
Linea di base
|
Frequenza di fissazione - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al minuto [n/min]
|
Linea di base
|
Frequenza di fissazione - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al minuto [n/min]
|
Linea di base
|
Frequenza di fissazione - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al minuto [n/min]
|
Linea di base
|
Frequenza di fissazione - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero al minuto [n/min]
|
Linea di base
|
Dimensione della pupilla - Scena interna 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Dimensione media della pupilla [mm]
|
Linea di base
|
Dimensioni della pupilla - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Dimensione media della pupilla [mm]
|
Linea di base
|
Dimensione pupilla - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Dimensione media della pupilla [mm]
|
Linea di base
|
Dimensioni della pupilla - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Dimensione media della pupilla [mm]
|
Linea di base
|
Dimensione della pupilla - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Dimensione media della pupilla [mm]
|
Linea di base
|
Dimensioni della pupilla - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Dimensione media della pupilla [mm]
|
Linea di base
|
Irraggiamento melanopico - Scena interna 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Irraggiamento [W/(mq*nm)]
|
Linea di base
|
Irraggiamento melanopico - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Irraggiamento [W/(mq*nm)]
|
Linea di base
|
Irraggiamento melanopico - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Irraggiamento [W/(mq*nm)]
|
Linea di base
|
Irraggiamento melanopico - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Irraggiamento [W/(mq*nm)]
|
Linea di base
|
Irraggiamento melanopico - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Irraggiamento [W/(mq*nm)]
|
Linea di base
|
Irraggiamento melanopico - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Irraggiamento [W/(mq*nm)]
|
Linea di base
|
Illuminamento fotopico - Scena interna 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Illuminamento [lux]
|
Linea di base
|
Illuminamento fotopico - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Illuminamento [lux]
|
Linea di base
|
Illuminamento fotopico - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Illuminamento [lux]
|
Linea di base
|
Illuminamento fotopico - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Illuminamento [lux]
|
Linea di base
|
Illuminamento fotopico - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Illuminamento [lux]
|
Linea di base
|
Illuminamento fotopico - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Illuminamento [lux]
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazioni soggettive delle scene - Scena in interni 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
|
Linea di base
|
Valutazioni soggettive delle scene - Scena in interni 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
|
Linea di base
|
Valutazioni soggettive delle scene - Scena in interni 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
|
Linea di base
|
Valutazioni soggettive delle scene - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
|
Linea di base
|
Valutazioni soggettive delle scene - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
|
Linea di base
|
Valutazioni soggettive delle scene - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
|
Linea di base
|
Posizione geografica della scena - Scena interna 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Longitudine e latitudine [°]
|
Linea di base
|
Posizione geografica della scena - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Longitudine e latitudine [°]
|
Linea di base
|
Posizione geografica della scena - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Longitudine e latitudine [°]
|
Linea di base
|
Posizione geografica della scena - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Longitudine e latitudine [°]
|
Linea di base
|
Posizione geografica della scena - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Longitudine e latitudine [°]
|
Linea di base
|
Posizione geografica della scena - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Longitudine e latitudine [°]
|
Linea di base
|
Temperatura ambiente - Scena interna 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Temperatura [°C]
|
Linea di base
|
Temperatura ambiente - Scena interna 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Temperatura [°C]
|
Linea di base
|
Temperatura ambiente - Scena interna 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Temperatura [°C]
|
Linea di base
|
Temperatura ambiente - Scena all'aperto 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Temperatura [°C]
|
Linea di base
|
Temperatura ambiente - Scena all'aperto 2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Temperatura [°C]
|
Linea di base
|
Temperatura ambiente - Scena all'aperto 3
Lasso di tempo: Linea di base
|
Temperatura [°C]
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manuel Spitschan, PhD, Technical University of Munich & Max Planck Institute for Biological Cybernetics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPI-TSCN-2023-NATURALEYE
- 2023-231-S-KH (Altro identificatore: Ethikkommission der Technischen Universität München)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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