FCV vs PCV w umiarkowanym lub ciężkim ARDS

Uzasadnienie: Podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej (CMV) tylko wdech jest kontrolowany albo przez ustawione ciśnienie sterujące (wentylacja kontrolowana ciśnieniem, PCV), albo objętość oddechową (wentylacja kontrolowana objętością, VCV). Wydech zależy od biernego, elastycznego odrzutu układu oddechowego i nie można go kontrolować i trwa do momentu, gdy ciśnienie w drogach oddechowych zrówna się z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP). Wykładniczy spadek ciśnienia w drogach oddechowych podczas wydechu może skutkować zapadnięciem się pęcherzyków płucnych i hipoksemią. Wentylacja kontrolowana przepływem (FCV) to mechaniczna metoda wentylacji, w której wykorzystuje się stały przepływ zarówno podczas wdechu, jak i wydechu. FCV powoduje stopniowy spadek ciśnienia w drogach oddechowych podczas wydechu w miarę kontrolowania przepływu. Zarówno w badaniach na zwierzętach, jak i w prospektywnych badaniach krzyżowych, kontrolowany wydech powodował wyższe średnie ciśnienia w drogach oddechowych i zmniejszone zapadanie się pęcherzyków płucnych. Poza tym FCV skutkowało wyższą wydajnością wentylacji mierzoną spadkiem objętości minutowej przy stabilnych tętniczych ciśnieniach parcjalnych dwutlenku węgla (PaCO2). Tam, gdzie zmniejszenie zapadania się pęcherzyków płucnych może prowadzić do mniejszej niedodmy urazowej, wyższa skuteczność wentylacji może prowadzić do niższej mocy mechanicznej (MP), czyli ilości energii (w dżulach) przekazywanej do układu oddechowego przez respirator mechaniczny w każdej minucie. Obydwa czynniki są ważnymi wyznacznikami urazu płuc wywołanego respiratorem (VILI). To sprawia, że ​​FCV jest bardzo interesującą metodą wentylacji u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), w przypadku której VILI w dalszym ciągu jest główną przyczyną ogólnej zachorowalności i śmiertelności. Przeprowadzono dwa wcześniejsze prospektywne badania krzyżowe u pacjentów z ARDS (COVID-19), które wykazały mniejszą objętość minutową przy stosowaniu FCV w porównaniu z PCV lub VCV. Jednakże w badaniach tych nie wzięto pod uwagę oceny MP, czyli końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV), która jest miarą upowietrzenia płuc.

Badacze stawiają hipotezę, że FCV u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS skutkuje niższym MP i zwiększonym EELV w porównaniu ze standardowymi trybami CMV (PCV lub VCV).

Cele: Zbadanie wpływu FCV na MP i EELV w porównaniu z PCV.

Projekt badania: Randomizowane, krzyżowe, fizjologiczne badanie pilotażowe porównujące FCV i PCV.

Badana populacja: Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego ARDS w wieku ≥ 18 lat, otrzymujący CMV.

Interwencja: Na początku leczenia pacjenci są wentylowani mechanicznie w trybie PCV. Po włączeniu zakłada się pas EIT i balon przełykowy w celu oceny odpowiednio ciśnienia EELV i ciśnienia przezpłucnego. Poza tym uczestnicy są losowo wybierani według kolejności trybu wentylacji, a mianowicie 90 minut PCV, a następnie 90 minut FCV lub 90 minut FCV, a następnie 90 minut PCV. Po przełączeniu PCV na FCV stosowane są te same ustawienia wentylatora mechanicznego, co w trybie PCV. Po pół godzinie na FCV PEEP, ciśnienie sterujące i przepływ FCV są optymalizowane w oparciu o najwyższą podatność i najniższe dopasowanie przepływu ze stabilnym PaCO2, nie przekraczając w ten sposób granic wentylacji chroniącej płuca (przepływowe ciśnienie przezpłucne ≤ 12 cmH2O i objętości oddechowe ≤ 8 ml/ kg idealnej masy ciała (IBW)). PCV jest zawsze ustalane zgodnie ze standardem opieki. Całkowity czas pomiarów/czas badania wynosi 180 minut.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica w MP po 90 minutach leczenia FCV w porównaniu z po 90 minutach PCV. Ważnym drugorzędowym punktem końcowym jest różnica w EELV po 30 minutach leczenia FCV w porównaniu z po 30 minutach PCV.

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Wszyscy uczestnicy otrzymują środki uspokajające i są na CMV, dlatego pacjent nie będzie odczuwał dyskomfortu. FCV został z powodzeniem zastosowany podczas operacji i na OIOM-ie, a pacjent będzie stale monitorowany, aby zespół kliniczny mógł bezpośrednio zareagować w przypadku jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego. Objętość płuc mierzy się za pomocą EIT, nieinwazyjnego i wolnego od promieniowania narzędzia do monitorowania. Ciśnienie przezpłucne mierzy się za pomocą balonu przełykowego, który umieszcza się w podobnym pomieszczeniu, co zgłębnik nosowo-żołądkowy. Podczas optymalizacji FCV nie zostaną przekroczone żadne limity wentylacji chroniącej płuca. Dlatego ogólnie ryzyko związane z tym badaniem jest ograniczone.