Kształtowanie wskazań do stosowania antybiotykoterapii wspomagającej przyzębia w praktyce stomatologicznej (PAAS)

Precis: Zapalenie przyzębia jest bakteryjną chorobą zapalną i empirycznie stosuje się antybiotyki w ramach jej leczenia. Jednakże w wytycznych praktyki klinicznej dotyczących środków wspomagających leczenie przyzębia opublikowanych w 2015 roku wskazano słabe dowody na stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych oraz dużą heterogeniczność w badaniach na małą skalę, co sugeruje, że większe, pragmatyczne badania kliniczne byłyby korzystne w procesie podejmowania decyzji klinicznych. Będzie to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane placebo, podzielone według praktyki i praktyka. W badaniu zbadana zostanie skuteczność antybiotyków stosowanych jako uzupełnienie skalingu i planowania korzeni (SRP) w porównaniu z SRP z placebo w leczeniu uogólnionego zapalenia przyzębia w stopniu II-III, A-C, u około 544 pacjentów uczestniczących w około 34 gabinetach National Dental PBRN. Dane periodontologiczne będą zbierane podczas wizyt wyjściowych, ponownej oceny (6 tygodni) i końcowych (12 miesięcy) wizyt badawczych. Zmiany w wynikach klinicznych chorób przyzębia i zgłaszanych przez pacjentów zostaną ocenione w celu określenia skuteczności SRP w skojarzeniu z ogólnoustrojowymi antybiotykami amoksycyliną / metronidazolem (AMXM) w porównaniu z SRP z placebo.

Cele i wyniki: Podstawowy: Głównym celem będzie ocena skuteczności SRP w skojarzeniu z antybiotykami wspomagającymi w porównaniu z SRP z placebo u osób z zapaleniem przyzębia od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 miesięcy po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (NSPT), jak określono na podstawie zmian w miejscu poziom głębokości sondowania przyzębia (PD).

Wtórne: Ocena zmian w: i) zapaleniu dziąseł (mierzonym na podstawie krwawienia przy sondowaniu (BoP)), ii) przyczepie tkanki przyzębia (mierzonym na podstawie klinicznego poziomu przyczepu (CAL)), iii) zmniejszeniu liczby chorych miejsc (mierzonym liczbą pozostałych miejsc z maksymalna głębokość sondowania ≥5 mm) oraz iv) remisja choroby (mierzona liczbą uczestników z ≤4 miejscami z PD ≥ 5 mm); porównanie SRP plus AMXM z SRP z dodatkiem placebo u osób z zapaleniem przyzębia od wizyty początkowej do ponownej oceny (6 tygodni) do ostatniej (12 miesięcy) wizyty badawczej po interwencji. Oceniany będzie także zgłaszany przez pacjenta wpływ leczenia periodontologicznego (mierzony za pomocą profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej-5 (OHIP-5)) oraz zdarzenia niepożądane związane z leczeniem w poszczególnych grupach.

Populacja: Próba będzie obejmować około 544 pacjentów zarejestrowanych w około 34 gabinetach National Dental PBRN. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu są wskazani do leczenia SRP i zdiagnozowano u nich zapalenie przyzębia w stopniach II–III, A–C.

Opis interwencji: Interwencja będzie obejmowała SRP, które jest uważane za standardowy zabieg pielęgnacyjny przy oczyszczaniu powierzchni korzeni, w połączeniu z 500 mg amoksycyliny i 500 mg metronidazolu doustnie co 8 godzin (co 8 godzin) przez dziesięć dni po SRP lub SRP z placebo.