Configuración de las indicaciones de los antibióticos periodontales adyuvantes en la práctica odontológica (PAAS)

Resumen: La periodontitis es una enfermedad inflamatoria bacteriana y el uso de antibióticos se está utilizando empíricamente como parte de su tratamiento. Sin embargo, una guía de práctica clínica sobre complementos del tratamiento periodontal publicada en 2015 identificó evidencia débil sobre el uso de antibióticos sistémicos y una gran heterogeneidad en estudios a pequeña escala, lo que sugiere que ensayos clínicos pragmáticos más grandes beneficiarían la toma de decisiones clínicas. Este será un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo, estratificado por práctica y profesional. El estudio investigará la eficacia de los antibióticos complementarios como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) en comparación con SRP con placebo para el tratamiento de la periodontitis generalizada en estadio II-III, grados A-C en aproximadamente 544 pacientes participantes de aproximadamente 34 prácticas de National Dental PBRN. Los datos periodontales se recopilarán en las visitas iniciales, de reevaluación (6 semanas) y finales (12 meses) del estudio. Se evaluarán los cambios en los resultados clínicos periodontales y informados por los pacientes para determinar la eficacia de SRP más antibióticos sistémicos complementarios de amoxicilina/metronidazol (AMXM) versus SRP con placebo.

Objetivos y resultados: Primario: El objetivo principal evaluará la eficacia de SRP más antibióticos complementarios en comparación con SRP con placebo en individuos con periodontitis desde el inicio hasta las 6 semanas y 12 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) según lo determinado por los cambios en el sitio. nivel de profundidad de sondaje periodontal (PD).

Secundario: Evaluar cambios en: i) inflamación gingival (medida por el sangrado al sondaje (BoP)), ii) inserción del tejido periodontal (medida por el nivel de inserción clínica (CAL)), iii) reducción de los sitios enfermos (medida por los sitios restantes con profundidad máxima de sondaje ≥5 mm), y iv) remisión de la enfermedad (medida por el número de participantes con ≤4 sitios con EP≥ 5 mm); comparar SRP más AMXM con SRP con un complemento de placebo en individuos con periodontitis desde el inicio hasta la reevaluación (6 semanas) y la visita final del estudio (12 meses) después de la intervención. El impacto informado por el paciente del tratamiento periodontal (medido por el Perfil de Impacto en la Salud Oral-5 (OHIP-5)) y también se evaluarán los eventos adversos relacionados con el tratamiento entre grupos.

Población: el tamaño de la muestra será el objetivo de aproximadamente 544 pacientes participantes inscritos de aproximadamente 34 prácticas de National Dental PBRN. Todos los pacientes participantes están indicados para recibir SRP y han sido diagnosticados con periodontitis en estadios II-III, grados A-C.

Descripción de la intervención: La intervención incluirá SRP, que se considera el tratamiento estándar de atención para desbridar las superficies de las raíces, junto con 500 mg de amoxicilina y 500 mg de metronidazol por vía oral cada 8 horas (cada 8 h) durante diez días después de SRP o SRP con placebo.