Blokada zwoju klinowo-podniebiennego w Septorhinoplastyce
Wpływ blokady zwoju klinowo-podniebiennego na śródoperacyjne zużycie remifentanylu i ból pooperacyjny w chirurgii septorhinoplastyki
Septorhinoplastyka jest szeroko wykonywaną operacją, której celem jest korekcja zarówno problemów funkcjonalnych, jak i estetycznych nosa. Pomimo oczekiwanych korzyści klinicznych, operacja septorhinoplastyki powoduje ból pooperacyjny, co wpływa na powrót funkcjonalny i satysfakcję pacjenta. W leczeniu bólu okołooperacyjnego w septorhinoplastyce stosuje się opioidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAII), acetaminofen i środki miejscowo znieczulające. Blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB), która została niedawno opisana i ma różne obszary zastosowań, jest techniką znieczulenia regionalnego badaną w tym celu. Chociaż istnieją badania dotyczące bólu pooperacyjnego podczas operacji septorhinoplastyki, nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących jego wpływu na ból śródoperacyjny.
Badanie to może mieć pozytywny wpływ na odpowiednie leczenie bólu, komfort pacjenta i wyniki zabiegów chirurgicznych, takich jak leczenie wielomodalną analgezją w operacjach septorhinoplastyki, a także może wnieść znaczący wkład w praktyki oparte na dowodach naukowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Suheda Akbulut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi operację septorhinoplastyki
- Wiek od 18 do 65 lat
- Ocena ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-II
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępne wyniki bólu pooperacyjnego i stosowania leków przeciwbólowych w systemie rejestru szpitalnego
- Alergia i toksyczność na leki znieczulające miejscowo
- Zaawansowana niewydolność narządów
- Upośledzenie umysłowe
Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa blokowa
Po intubacji plastikową część angioketu 18G umieszcza się przez nos do obu nozdrzy w pozycji leżącej u pacjentów, u których zostanie poddana blokada zwoju klinowo-podniebiennego, z głową odchyloną o 15–20° i przesuwa się ją do momentu zetknięcia się z tylną błoną śluzową.
Po kontakcie pobrać 1 mm i w ciągu 1 minuty zaaplikować 0,5% bupiwakainę 2 ml wkraplając do przestrzeni podnosowej.
|
W przypadku SPGB plastikową część angiogramu 16G wprowadza się przez nos do obu nozdrzy, z pacjentem w pozycji leżącej i głową w wyproście 15-20°, aż do zetknięcia się z tylną błoną śluzową, a po kontakcie cofa się ją o 1 mm i w ciągu 1 minuty do przestrzeni zanosowej wkrapla się 2 ml 0,5% bupiwakainy.
jest stosowany.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa pacjentów, u których nie wykonano blokady zwoju klinowo-podniebiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
mikrogram
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 15 minut, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 16 godzin, 24 godziny
|
Wartości minimalne=1 i wartości maksymalne=10.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
15 minut, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 16 godzin, 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedeniyetUniverstySAkbulut001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .