Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sphenopalatine Ganglion Block v septorhinoplastice

4. prosince 2023 aktualizováno: Suheda Akbulut, Istanbul Medeniyet University

Vliv sphenopalatinového ganglionového bloku na intraoperační spotřebu remifentanilu a pooperační bolest v septorhinoplastické chirurgii

Septorhinoplastika je široce prováděná operace, která má za cíl napravit funkční i estetické problémy nosu. Navzdory očekávaným klinickým přínosům způsobuje septorhinoplastika pooperační bolest, která ovlivňuje funkční zotavení a spokojenost pacienta. Opioidy, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAII), acetaminofen a lokální anestetika se používají v peroperační léčbě bolesti při septorhinoplastice. Sphenopalatine ganglion block (SPGB), který byl nedávno popsán a má různé aplikační oblasti, je regionální analgetická technika, která byla pro tento účel zkoumána. Přestože existují studie o pooperační bolesti při septorhinoplastických operacích, není dostatek studií o jejích účincích na intraoperační bolest.

Tato studie může mít pozitivní vliv na vhodnou léčbu bolesti, pohodlí pacienta a chirurgické výsledky jako multimodální analgetický management při septorhinoplastických operacích a může významně přispět k praxi založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Suheda Akbulut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří operovali septorhinoplastiku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování septorhinoplastiky
  • Věk mezi 18-65
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) skóre I-II

Kritéria vyloučení:

  • Nedostupné skóre pooperační bolesti a použití analgetik v systému nemocničního registru
  • Alergie a toxicita na lokální anestetikum
  • Pokročilé selhání orgánů
  • Mentální retardace

Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bloková skupina
Po intubaci je plastová část 18G angioketu umístěna transnazálně do obou nosních dírek v poloze na zádech pacientům, kteří podstoupí blokádu ganglií sphenopalatine, s hlavou v 15-20° extenzi a je předsunuta, dokud se nedotkne zadní sliznice. Po kontaktu vytáhněte 1 mm a aplikujte 0,5% bupivakain 2 ml kapáním do postnazálního prostoru do 1 minuty.
Postup: Sphenopalatine Ganglion Block
U SPGB se plastová část 16G angiogramu posouvá transnazálně do obou nosních dírek, s pacientem v poloze na zádech a hlavou v 15-20° extenzi, dokud se nedotkne zadní sliznice, a po kontaktu se stáhne o 1 mm a 2 ml 0,5% bupivakainu se nakapou do postnazálního prostoru během 1 minuty. je použito.
Kontrolní skupina
Skupina pacientů, kteří neprodělali blokádu sphenopalatinového gangia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace remifentanilu
Časové okno: 2 hodiny
mikrogram
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 15 minut, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 16 hodin, 24 hodin
Minimální hodnoty=1 a Maximální hodnota=10. Nejvyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
15 minut, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 16 hodin, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MedeniyetUniverstySAkbulut001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Sphenopalatine Ganglion Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit