- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06157970
Sphenopalatin ganglieblok i septorhinoplastik
Effekten af Sphenopalatin Ganglion Block på intraoperativt Remifentanil-forbrug og postoperativ smerte ved septorhinoplastikkirurgi
Septorhinoplastik er en vidt udført operation, der har til formål at rette op på både funktionelle og æstetiske problemer i næsen. På trods af de forventede kliniske fordele, forårsager septorhinoplastik kirurgi postoperativ smerte, som påvirker patientens funktionelle restitution og tilfredshed. Opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAII), acetaminophen og lokalbedøvelsesmidler anvendes til peroperativ smertebehandling ved septorhinoplastik. Sphenopalatin ganglionblok (SPGB), som for nylig er blevet beskrevet og har forskellige anvendelsesområder, er en regional analgesiteknik, der er blevet undersøgt til dette formål. Selvom der er undersøgelser af postoperative smerter i septorhinoplastiske operationer, er der ikke nok undersøgelser af dens virkning på intraoperativ smerte.
Denne undersøgelse kan have positive effekter på passende smertebehandling, patientkomfort og kirurgiske resultater som multimodal analgesibehandling i septorhinoplastiske operationer og kan yde væsentlige bidrag til evidensbaseret praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Suheda Akbulut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en septorhinoplastikoperation
- Alder mellem 18-65
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score I-II
Ekskluderingskriterier:
- Utilgængelige postoperative smertescore og smertestillende brug i hospitalets registersystem
- Lokalbedøvende lægemiddelallergi og toksicitet
- Avanceret organsvigt
- Mental retardering
Patienter, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blokgruppe
Efter intubation placeres plastdelen af 18G angioket transnasalt ind i begge næsebor i rygliggende stilling af de patienter, som skal gennemgå sphenopalatin ganglieblok, med hovedet i 15-20° forlængelse og fremføres, indtil det kommer i kontakt med den posteriore slimhinde.
Efter kontakt trækkes 1 mm ud og påfør 0,5 % bupivacain 2 ml ved at dryppe ind i det postnasale rum inden for 1 minut.
|
For SPGB føres plastdelen af 16G angiogrammet transnasalt ind i begge næsebor, med patienten i liggende stilling og hovedet i 15-20° forlængelse, indtil den kommer i kontakt med den bageste slimhinde, og efter kontakt trækkes den 1 mm tilbage. og 2 ml 0,5 % bupivacain dryppes i det postnasale rum inden for 1 minut.
anvendes.
|
|
Kontrolgruppe
Gruppe af patienter, der ikke gennemgik sphenopalatin gangionblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
remifentanil forbrug
Tidsramme: 2 timer
|
mikrogram
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 16 timer, 24 timer
|
Minimumværdier=1 og maksimumværdi=10.
Højeste værdier er dårligere resultat.
|
15 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 16 timer, 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MedeniyetUniverstySAkbulut001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sphenopalatin Ganglion Block
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republikken
-
Tanta UniversityAfsluttetUltralyd | Funktionel endoskopisk sinuskirurgi | Sphenopalatin Ganglion Block | BrainLab NavigationEgypten
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPost-dural punktering hovedpine | Ganglion Sphenopalatin BlockDanmark
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetMetastatisk kræft | Intraokulært melanomSchweiz, Italien, Det Forenede Kongerige, Polen
-
Beijing Tongren HospitalAfsluttet
-
Beijing Tongren HospitalAfsluttet
-
BrainsGateAfsluttetIskæmisk slagtilfældeIsrael, Hong Kong, Danmark, Spanien, Frankrig, Finland, Forenede Stater, Serbien, Tjekkiet, Italien, Portugal, Tyskland, Georgien, Polen, Canada, Nordmakedonien, Slovakiet, Ukraine
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Afsluttet
-
Tanta UniversityUkendtPost-dural punktering hovedpine | Sphenopalatin Ganglion Block | Adrenalin | Ortopædisk | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Sakarya UniversityAfsluttetPostdural punktering hovedpineKalkun