- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157970
Sphenopalatine ganglion Block Septorhinoplastiassa
Sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen vaikutus leikkauksensisäiseen remifentaniilin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun Septorhinoplasty-leikkauksessa
Septorinoplastia on laajalti tehty leikkaus, jonka tavoitteena on korjata sekä toiminnallisia että esteettisiä nenäongelmia. Odotetuista kliinisistä eduistaan huolimatta septorinoplastia aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua, joka vaikuttaa potilaan toiminnalliseen palautumiseen ja tyytyväisyyteen. Opioideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAII), asetaminofeenia ja paikallispuudutteita käytetään peroperatiivisessa kivunhoidossa septorinoplastiassa. Sphenopalatine ganglion block (SPGB), joka on äskettäin kuvattu ja jolla on erilaisia sovellusalueita, on alueellinen analgesiatekniikka, jota on tutkittu tätä tarkoitusta varten. Vaikka septorinoplastisten leikkausten postoperatiivisesta kivusta on tutkimuksia, sen vaikutuksista leikkauksensisäiseen kipuun ei ole riittävästi tutkimuksia.
Tällä tutkimuksella voi olla myönteisiä vaikutuksia asianmukaiseen kivunhallintaan, potilaan mukavuuteen ja leikkaustuloksiin multimodaalisen analgesian hallinnassa septorinoplastisissa leikkauksissa, ja se voi edistää merkittävästi näyttöön perustuvia käytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Suheda Akbulut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään septorinoplastialeikkaus
- Ikäraja 18-65
- ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla postoperatiivisten kipupisteiden ja kipulääkkeiden käyttö sairaalan rekisterijärjestelmässä
- Paikallispuudutusaineallergia ja toksisuus
- Pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta
- Kehitysvammaisuus
Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Estä ryhmä
Intuboinnin jälkeen 18G-angioketin muoviosa asetetaan transnasaalisesti molempiin sieraimiin makuuasennossa potilailla, joille tehdään sphenopalatinen ganglionkatkos pään ollessa 15-20° ojennettuna ja viedään eteenpäin, kunnes se koskettaa posteriorista limakalvoa.
Kosketuksen jälkeen vedä 1 mm ja lisää 0,5 % bupivakaiinia 2 ml tiputtamalla nenän jälkeiseen tilaan 1 minuutin kuluessa.
|
SPGB:n tapauksessa 16G angiogrammin muoviosa viedään transnasaalisesti molempiin sieraimiin potilaan ollessa makuuasennossa ja pään ollessa 15-20° ojennettuna, kunnes se koskettaa takaosan limakalvoa, ja kosketuksen jälkeen se vedetään 1 mm ja 2 ml 0,5 % bupivakaiinia tiputetaan postnasaaliseen tilaan 1 minuutin sisällä.
sovelletaan.
|
Ohjausryhmä
Potilaiden ryhmä, joille ei tehty sphenopalatiinista gangionkatkosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
mikrogrammaa
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia
|
Vähimmäisarvot = 1 ja enimmäisarvo = 10.
Korkeimmat arvot ovat huonompia tuloksia.
|
15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedeniyetUniverstySAkbulut001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Sphenopalatine ganglion Block
-
Kenneth Taylor, M.D.Ilmoittautuminen kutsustaGanglion kystat | Ranteen ganglio | Käsiganglioni | Denervaatio atrofiaYhdysvallat
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Fudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpäKiina
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon