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Blocco gangliare sfenopalatino nella settorinoplastica

4 dicembre 2023 aggiornato da: Suheda Akbulut, Istanbul Medeniyet University

L'effetto del blocco del ganglio sfenopalatino sul consumo intraoperatorio di remifentanil e sul dolore postoperatorio nell'intervento di settorinoplastica

La settorinoplastica è un intervento chirurgico ampiamente eseguito che mira a correggere problemi sia funzionali che estetici del naso. Nonostante i benefici clinici attesi, l’intervento di settorinoplastica provoca dolore postoperatorio, che influisce sul recupero funzionale e sulla soddisfazione del paziente. Gli oppioidi, i farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAII), il paracetamolo e gli anestetici locali sono utilizzati nella gestione del dolore peroperatorio nella settorinoplastica. Il blocco del ganglio sfenopalatino (SPGB), recentemente descritto e con diversi ambiti di applicazione, è una tecnica di analgesia regionale studiata a questo scopo. Sebbene esistano studi sul dolore postoperatorio negli interventi di settorinoplastica, non esistono studi sufficienti sui suoi effetti sul dolore intraoperatorio.

Questo studio può avere effetti positivi sulla gestione appropriata del dolore, sul comfort del paziente e sui risultati chirurgici come gestione dell’analgesia multimodale negli interventi di settorinoplastica e può fornire un contributo significativo alle pratiche basate sull’evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Suheda Akbulut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti operati di settorinoplastica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto ad intervento di settorinoplastica
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II

Criteri di esclusione:

  • Punteggi del dolore postoperatorio e uso di analgesici non disponibili nel sistema del registro ospedaliero
  • Allergia e tossicità ai farmaci anestetici locali
  • Insufficienza d'organo avanzata
  • Ritardo mentale

Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocco
Dopo l'intubazione, la parte in plastica dell'angioket 18G viene posizionata per via transnasale in entrambe le narici nella posizione supina dei pazienti che verranno sottoposti a blocco del ganglio sfenopalatino, con la testa in estensione di 15-20° e viene fatta avanzare fino al contatto con la mucosa posteriore. Dopo il contatto, ritirare 1 mm e applicare 2 ml di bupivacaina allo 0,5% facendola cadere nello spazio retronasale entro 1 minuto.
Procedura: Blocco gangliare sfenopalatino
Per SPGB, la parte in plastica dell'angiogramma 16G viene fatta avanzare per via transnasale in entrambe le narici, con il paziente in posizione supina e la testa in estensione di 15-20°, fino al contatto con la mucosa posteriore e, dopo il contatto, viene ritirata di 1 mm e 2 ml di bupivacaina allo 0,5% vengono gocciolati nello spazio retronasale entro 1 minuto. viene applicata.
Gruppo di controllo
Gruppo di pazienti che non sono stati sottoposti a blocco del ganglio sfenopalatino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di remifentanil
Lasso di tempo: 2 ore
microgrammo
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 15 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 16 ore, 24 ore
Valori minimi=1 e valore massimo=10. I valori più alti indicano risultati peggiori.
15 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 16 ore, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MedeniyetUniverstySAkbulut001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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