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Blockade des Sphenopalatin-Ganglions bei der Septorhinoplastik

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Suheda Akbulut, Istanbul Medeniyet University

Die Wirkung der Sphenopalatin-Ganglionblockade auf den intraoperativen Remifentanil-Konsum und die postoperativen Schmerzen bei der Septorhinoplastik

Die Septorhinoplastik ist eine weit verbreitete Operation, die darauf abzielt, sowohl funktionelle als auch ästhetische Probleme der Nase zu korrigieren. Trotz der erwarteten klinischen Vorteile verursacht die Septorhinoplastik postoperative Schmerzen, die sich auf die funktionelle Genesung und Zufriedenheit des Patienten auswirken. Opioide, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAII), Paracetamol und Lokalanästhetika werden zur peroperativen Schmerzbehandlung bei der Septorhinoplastik eingesetzt. Der kürzlich beschriebene Sphenopalatin-Ganglion-Block (SPGB) mit verschiedenen Anwendungsgebieten ist eine regionale Analgesietechnik, die zu diesem Zweck untersucht wurde. Obwohl es Studien zu postoperativen Schmerzen bei Septorhinoplastik-Operationen gibt, gibt es nicht genügend Studien zu deren Auswirkungen auf intraoperative Schmerzen.

Diese Studie kann als multimodales Analgesiemanagement bei Septorhinoplastik-Operationen positive Auswirkungen auf eine angemessene Schmerzbehandlung, den Patientenkomfort und die chirurgischen Ergebnisse haben und einen wesentlichen Beitrag zu evidenzbasierten Praktiken leisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Suheda Akbulut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Septorhinoplastik unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer Septorhinoplastik
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) bewertet I-II

Ausschlusskriterien:

  • Im Krankenhausregistersystem sind keine postoperativen Schmerzwerte und Analgetikaeinsätze verfügbar
  • Allergie und Toxizität von Lokalanästhetika
  • Fortgeschrittenes Organversagen
  • Mentale Behinderung

Patientinnen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blockgruppe
Nach der Intubation wird der Kunststoffteil des 18G-Angioket transnasal in beiden Nasenlöchern in Rückenlage des Patienten, der sich einer Sphenopalatin-Ganglion-Blockade unterziehen soll, mit einer Streckung des Kopfes von 15–20° platziert und vorgeschoben, bis er die hintere Schleimhaut berührt. Nach dem Kontakt 1 mm zurückziehen und 0,5 % Bupivacain 2 ml innerhalb von 1 Minute durch Tropfen in den postnasalen Raum auftragen.
Verfahren: Blockade des Sphenopalatin-Ganglions
Beim SPGB wird der Kunststoffteil des 16G-Angiogramms transnasal in beide Nasenlöcher vorgeschoben, wobei sich der Patient in Rückenlage befindet und der Kopf um 15–20° gestreckt ist, bis er die hintere Schleimhaut berührt, und nach dem Kontakt wird er 1 mm zurückgezogen und 2 ml 0,5 % Bupivacain werden innerhalb von 1 Minute in den postnasalen Raum getropft. wird angewandt.
Kontrollgruppe
Gruppe von Patienten, bei denen kein Sphenopalatin-Gangionblock durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: 2 Stunden
Mikrogramm
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden
Minimalwerte=1 und Maximalwert=10. Höchste Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MedeniyetUniverstySAkbulut001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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