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Bloqueo del ganglio esfenopalatino en septorrinoplastia

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Suheda Akbulut, Istanbul Medeniyet University

El efecto del bloqueo del ganglio esfenopalatino sobre el consumo intraoperatorio de remifentanilo y el dolor posoperatorio en la cirugía de septorinoplastia

La septorrinoplastia es una cirugía ampliamente realizada que tiene como objetivo corregir problemas tanto funcionales como estéticos de la nariz. A pesar de los beneficios clínicos esperados, la cirugía de septorrinoplastia provoca dolor postoperatorio, lo que afecta la recuperación funcional y la satisfacción del paciente. Los opioides, los antiinflamatorios no esteroides (AINE), el paracetamol y los anestésicos locales se utilizan en el tratamiento del dolor peroperatorio en la septorrinoplastia. El bloqueo del ganglio esfenopalatino (GBSP), de reciente descripción y con diferentes áreas de aplicación, es una técnica de analgesia regional que se ha investigado con este fin. Aunque existen estudios sobre el dolor postoperatorio en cirugías de septorrinoplastia, no existen suficientes estudios sobre sus efectos sobre el dolor intraoperatorio.

Este estudio puede tener efectos positivos sobre el manejo apropiado del dolor, la comodidad del paciente y los resultados quirúrgicos como manejo de analgesia multimodal en cirugías de septorrinoplastia, y puede hacer contribuciones significativas a las prácticas basadas en evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Suheda Akbulut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes operados de septorrinoplastia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía de septorrinoplastia
  • Edades entre 18 y 65 años
  • Puntuación I-II de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos)

Criterio de exclusión:

  • Puntajes de dolor posoperatorio y uso de analgésicos no disponibles en el sistema de registro hospitalario
  • Alergia y toxicidad de los fármacos anestésicos locales.
  • Fallo orgánico avanzado
  • Retraso mental

Pacientes que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloques
Después de la intubación, la parte plástica del angioket 18G se coloca transnasalmente en ambas fosas nasales en posición supina de los pacientes que se someterán a bloqueo del ganglio esfenopalatino, con la cabeza en extensión de 15-20° y se avanza hasta que entre en contacto con la mucosa posterior. Después del contacto, retire 1 mm y aplique bupivacaína al 0,5%, 2 ml, gota a gota en el espacio posnasal en 1 minuto.
Para SPGB, la parte plástica de la angiografía 16G se avanza transnasalmente hacia ambas fosas nasales, con el paciente en posición supina y la cabeza en extensión de 15-20°, hasta que hace contacto con la mucosa posterior, y después del contacto, se retira 1 mm. y se gotean 2 ml de bupivacaína al 0,5% en el espacio posnasal en 1 minuto. Está aplicado.
Grupo de control
Grupo de pacientes a los que no se les realizó bloqueo del gangión esfenopalatino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: 2 horas
microgramo
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas
Valores mínimos=1 y valor máximo=10. Los valores más altos son peores resultados.
15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MedeniyetUniverstySAkbulut001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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