- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157970
Bloqueo del ganglio esfenopalatino en septorrinoplastia
El efecto del bloqueo del ganglio esfenopalatino sobre el consumo intraoperatorio de remifentanilo y el dolor posoperatorio en la cirugía de septorinoplastia
La septorrinoplastia es una cirugía ampliamente realizada que tiene como objetivo corregir problemas tanto funcionales como estéticos de la nariz. A pesar de los beneficios clínicos esperados, la cirugía de septorrinoplastia provoca dolor postoperatorio, lo que afecta la recuperación funcional y la satisfacción del paciente. Los opioides, los antiinflamatorios no esteroides (AINE), el paracetamol y los anestésicos locales se utilizan en el tratamiento del dolor peroperatorio en la septorrinoplastia. El bloqueo del ganglio esfenopalatino (GBSP), de reciente descripción y con diferentes áreas de aplicación, es una técnica de analgesia regional que se ha investigado con este fin. Aunque existen estudios sobre el dolor postoperatorio en cirugías de septorrinoplastia, no existen suficientes estudios sobre sus efectos sobre el dolor intraoperatorio.
Este estudio puede tener efectos positivos sobre el manejo apropiado del dolor, la comodidad del paciente y los resultados quirúrgicos como manejo de analgesia multimodal en cirugías de septorrinoplastia, y puede hacer contribuciones significativas a las prácticas basadas en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Suheda Akbulut
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía de septorrinoplastia
- Edades entre 18 y 65 años
- Puntuación I-II de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos)
Criterio de exclusión:
- Puntajes de dolor posoperatorio y uso de analgésicos no disponibles en el sistema de registro hospitalario
- Alergia y toxicidad de los fármacos anestésicos locales.
- Fallo orgánico avanzado
- Retraso mental
Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de bloques
Después de la intubación, la parte plástica del angioket 18G se coloca transnasalmente en ambas fosas nasales en posición supina de los pacientes que se someterán a bloqueo del ganglio esfenopalatino, con la cabeza en extensión de 15-20° y se avanza hasta que entre en contacto con la mucosa posterior.
Después del contacto, retire 1 mm y aplique bupivacaína al 0,5%, 2 ml, gota a gota en el espacio posnasal en 1 minuto.
|
Para SPGB, la parte plástica de la angiografía 16G se avanza transnasalmente hacia ambas fosas nasales, con el paciente en posición supina y la cabeza en extensión de 15-20°, hasta que hace contacto con la mucosa posterior, y después del contacto, se retira 1 mm. y se gotean 2 ml de bupivacaína al 0,5% en el espacio posnasal en 1 minuto.
Está aplicado.
|
Grupo de control
Grupo de pacientes a los que no se les realizó bloqueo del gangión esfenopalatino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: 2 horas
|
microgramo
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas
|
Valores mínimos=1 y valor máximo=10.
Los valores más altos son peores resultados.
|
15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedeniyetUniverstySAkbulut001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloqueo del ganglio esfenopalatino
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconocidoMaloclusión, clase de ángulo II
-
University of BirminghamDesconocidoMaloclusión, clase de ángulo IIReino Unido
-
AtriCure, Inc.Inscripción por invitaciónDolor postoperatorioEstados Unidos
-
Cairo UniversityDesconocidoHipoplasia mandibular | Retrognatismo mandibularEgipto
-
Hama UniversityReclutamientoMaloclusión, clase de ángulo IIRepública Árabe Siria
-
National Cancer Institute, EgyptReclutamiento
-
Singapore General HospitalDesconocidoHisterectomía abdominal (y Wertheim)
-
Klaus Barretto-LopesReclutamientoMaloclusión, clase de ángulo IIBrasil
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia UniversityTerminadoCarcinoma hepatocelular | Cáncer de hígado | HepatomaEstados Unidos
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... y otros colaboradoresAún no reclutandoActitudes | Conocimiento | Intención de comportamientoEstados Unidos