Porównanie swobodnego przeszczepu dziąsła i zmodyfikowanych technik repozycjonowania płatka wierzchołkowego
10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Porównanie swobodnego przeszczepu dziąsła i zmodyfikowanych technik repozycjonowania wierzchołka w celu utworzenia dziąsła przyczepionego: długoterminowe (2 lata) badanie retrospektywne
Dziąsło przyczepione, kluczowy składnik zrogowaciałej tkanki, odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu zdrowia przyzębia.
Techniki wolnego przeszczepu dziąsła (FGG) i zmodyfikowanego płata z repozycją wierzchołkową (MARF) są często stosowane w celu rozwiązania problemów związanych z niewystarczająco przyczepionym dziąsłem.
Celem pracy było porównanie skuteczności FGG i MARF zwiększających strefę dziąsła przyczepionego w 2-letnim okresie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 15 uczestników, którzy byli zdrowi zarówno pod względem ogólnoustrojowym, jak i przyzębia, a uczestnicy ci mieli łącznie 21 zębów (10 w przypadku SDG i 11 w przypadku MARF).
Wszystkie uwzględnione zęby miały szerokość dziąsła przyczepionego w zakresie od 0,5 mm do 1,5 mm i nie wykazywały oznak rozejścia się kości.
Metody SDG i MARF wybrano losowo (coin-to-coin).
Parametry kliniczne rejestrowane na początku badania, w trzecim miesiącu, w pierwszym i drugim roku obejmowały wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość sondowania kieszeni (PPD), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), szerokość dziąsła przyczepionego (AGW), krwawienie przy sondowaniu (BOP), dziąsła recesja (GR) i kliniczny poziom przywiązania (CAL).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kryteria włączenia do badania to posiadanie ≥15 zębów stałych z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych, niestosowanie żadnego aparatu ortodontycznego, brak ciąży lub karmienia piersią, brak niekontrolowanej choroby przewlekłej i/lub autoimmunologicznej oraz palenie tytoniu.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiący na chorobę przewlekłą i/lub autoimmunologiczną oraz palący papierosy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wybór pacjenta
Do naszego badania włączono łącznie 15 (kobiet) pacjentek w wieku od 31 do 70 lat, które były zdrowe pod względem ogólnoustrojowym i przyzębia i zgłosiły się na leczenie do poradni periodontologicznej.
Kryteriami włączenia do badania są: posiadanie ≥15 zębów stałych z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych, niestosowanie aparatu ortodontycznego, brak ciąży lub karmienia piersią, brak niekontrolowanej choroby przewlekłej i/lub autoimmunologicznej oraz palenie tytoniu.
|
Dobór pacjentów przeprowadzono według wybranych kryteriów.
|
|
Inny: Techniki MARF i FGG
Bezpłatny przeszczep dziąsła do leczenia łącznie 21 zębów z recesją dziąsłową w okolicy siekaczy żuchwy, bez rozejścia się kości i wielkości dziąsła przyczepionego co najmniej 0,5 mm i co najwyżej 1,5 mm oraz zmodyfikowaną metodą płata w położeniu wierzchołkowym wybrano losowo wybrane (rzut monetą) i zastosowane przez jednego badacza (MY).
Metody chirurgiczne wykonano na minimum 1 i maksymalnie 2 zębach w leczonych obszarach.
|
Dobór pacjentów przeprowadzono według wybranych kryteriów.
|
|
Inny: Ocena pooperacyjna i pomiary przyzębia
Kliniczne parametry przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość sondowania kieszonki (PPD), krwawienie podczas sondowania (BOP), recesja dziąseł (GR) i kliniczny poziom przyczepu (CAL)) rejestrowano i oceniano na początku badania, w trzecim miesiącu, w pierwszym i drugim miesiącu lata.
Pomiary przyzębia (szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), szerokość dziąsła przyczepionego (AGW)) rejestrowano i oceniano na początku badania, w trzecim miesiącu, w pierwszym i drugim roku.
|
Po operacjach mierzono wymiary przyzębia na początku leczenia, w trzecim miesiącu, w pierwszym i drugim roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dołączona szerokość dziąsła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, trzeci miesiąc, pierwszy rok i drugi rok.
|
Szerokość dziąsła przyczepionego obliczano mierząc odległość od grzbietu brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego, a następnie odejmując od tej odległości głębokość bruzdy dziąsłowej na konkretnym zębie.
|
Wartość wyjściowa, trzeci miesiąc, pierwszy rok i drugi rok.
|
|
Zrogowaciała szerokość tkanki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, trzeci miesiąc, pierwszy rok i drugi rok.
|
Szerokość zrogowaciałej tkanki obliczono, mierząc odległość od grzbietu brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego
|
Wartość wyjściowa, trzeci miesiąc, pierwszy rok i drugi rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, trzeci miesiąc, pierwszy rok i drugi rok.
|
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszonki przyzębnej ustalany poprzez pomiar odległości od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki lub dziąsła za pomocą skalibrowanej sondy przyzębnej.
|
Wartość wyjściowa, trzeci miesiąc, pierwszy rok i drugi rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carnio J, Camargo PM, Klokkevold PR, Pirih FQ. The Modified Apically Repositioned Flap Technique: A Long-Term (4 to 16 Years) Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 July/August;38(4):519-524. doi: 10.11607/prd.3028. Epub 2017 Dec 15.
- Carnio J, Carnio AT, Pirih FQ, Cordero MG, Camargo PM. The Modified Apically Repositioned Flap Technique and Its Potential to Create Attached Gingiva in Areas with No Keratinized Tissue: A Long-Term (1 to 11 Years) Retrospective Case Series Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):103-109. doi: 10.11607/prd.4241.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wybór pacjentów
-
Vitatron FranceNieznanyZespół chorej zatoki | Zespół Brady'ego-Tachy'egoFrancja