Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vrije gingivale transplantaten en gemodificeerde apicale repositioneringsflaptechnieken

10 februari 2024 bijgewerkt door: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Vergelijking van vrij tandvleestransplantaat en aangepaste apicale herpositioneringsflaptechnieken om gehecht tandvlees te creëren: een retrospectief onderzoek op lange termijn (2 jaar)

Aangehechte gingiva, een cruciaal onderdeel van het verhoornde weefsel, speelt een cruciale rol bij het behoud van de parodontale gezondheid. De vrije gingivale graft (FGG) en gemodificeerde apicaal geherpositioneerde flap (MARF) technieken worden vaak gebruikt voor het aanpakken van problemen die verband houden met onvoldoende aangehechte gingiva. Het doel van deze studie was om de efficiëntie van de FGG en de MARF te vergelijken, waardoor de zone van het aangehechte tandvlees twee jaar na de behandeling werd vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan het onderzoek namen 15 deelnemers deel die zowel systemisch als parodontaal gezond waren, en deze deelnemers hadden in totaal 21 tanden (10 voor SDG en 11 voor MARF). Alle opgenomen tanden hadden een aangehechte gingivabreedte variërend van 0,5 mm tot 1,5 mm en vertoonden geen tekenen van botdehiscentie. SDG- en MARF-methoden werden willekeurig geselecteerd (coin-to-coin). Klinische parameters geregistreerd bij aanvang, in de derde maand, in het eerste en tweede jaar waren plaque-index (PI), pocketsondediepte (PPD), verhoornde weefselbreedte (KTW), aangehechte gingivabreedte (AGW), bloeding bij sonderen (BOP), gingivale recessie (GR) en klinisch gehechtheidsniveau (CAL).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Criteria voor opname in het onderzoek zijn het hebben van ≥15 blijvende tanden exclusief derde kiezen, het niet gebruiken van orthodontische hulpmiddelen, het niet zwanger zijn of borstvoeding geven, het niet hebben van een ongecontroleerde chronische en/of auto-immuunziekte, en niet roken.

Uitsluitingscriteria:

  • met een chronische en/of auto-immuunziekte, en roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Selectie van patiënten
In totaal werden 15 (vrouwelijke) patiënten, tussen de 31 en 70 jaar, die systemisch en parodontaal gezond waren en zich voor behandeling bij de parodontologiekliniek hadden aangemeld, in ons onderzoek geïncludeerd. Criteria voor opname in het onderzoek zijn het hebben van ≥15 blijvende tanden exclusief derde kiezen, het niet gebruiken van orthodontische hulpmiddelen, het niet zwanger zijn of borstvoeding geven, het niet hebben van een ongecontroleerde chronische en/of auto-immuunziekte, en niet roken.
Ander: Selectie van patiënten
De selectie van patiënten werd geselecteerd op basis van geselecteerde criteria.
Ander: MARF- en FGG-technieken
Vrij tandvleestransplantaat voor de behandeling van in totaal 21 tanden met gingivale recessie in het gebied van de snijtanden van de onderkaak, geen botdehiscentie en een hoeveelheid aangehecht tandvlees van minimaal 0,5 mm en maximaal 1,5 mm. Aangepaste apicaal gepositioneerde flapmethoden werden willekeurig uitgevoerd. geselecteerd (muntworp) en toegepast door één onderzoeker (MY). Er werden chirurgische ingrepen uitgevoerd op minimaal 1 en maximaal 2 tanden in de behandelde gebieden.
Ander: Selectie van patiënten
De selectie van patiënten werd geselecteerd op basis van geselecteerde criteria.
Ander: Postoperatieve evaluatie en parodontale metingen
Klinische parodontale parameters (plaque-index (PI), diepte van de pocket (PPD), bloeding bij sonderen (BOP), gingivale recessie (GR) en klinisch hechtingsniveau (CAL)) werden geregistreerd en geëvalueerd bij aanvang, in de derde maand, in de eerste en tweede maand. jaar. Parodontale metingen (verhoornde weefselbreedte (KTW), aangehechte gingivabreedte (AGW)) geregistreerd en geëvalueerd bij aanvang, derde maanden, eerste en tweede jaar.
Ander: Bezoeken herinneren
Na de operaties werden parodontale metingen gemeten op de basislijn, in de derde maand, in het eerste en in het tweede jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangehechte gingivabreedte
Tijdsspanne: Basislijn, derde maand, eerste jaar en tweede jaar.
De breedte van het aangehechte tandvlees werd berekend door de afstand van de top van de gingivarand tot de mucogingivale overgang te meten en vervolgens de sondediepte van de gingivale sulcus af te trekken van deze afstand op de betreffende tand.
Basislijn, derde maand, eerste jaar en tweede jaar.
Gekeratiniseerde weefselbreedte
Tijdsspanne: Basislijn, derde maand, eerste jaar en tweede jaar.
De breedte van het verhoornde weefsel werd berekend door de afstand van de top van de gingivarand tot de mucogingivale overgang te meten.
Basislijn, derde maand, eerste jaar en tweede jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zakonderzoeksdiepte
Tijdsspanne: Basislijn, derde maand, eerste jaar en tweede jaar.
Meting van de diepte van een sulcus of parodontale pocket, bepaald door de afstand te meten van een gingivarand tot de basis van de sulcus of pocket met een gekalibreerde parodontale sonde.
Basislijn, derde maand, eerste jaar en tweede jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 79

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Selectie van patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren