Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání technik volného gingiválního štěpu a modifikované apikální repoziční laloky

10. února 2024 aktualizováno: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Srovnání volného gingiválního štěpu a modifikovaných technik apikálního repozičního laloku k vytvoření připojené gingivy: dlouhodobá (2 roky) retrospektivní studie

Připojená gingiva, klíčová složka keratinizované tkáně, hraje zásadní roli při zachování zdraví parodontu. Techniky volného gingiválního štěpu (FGG) a modifikovaného apikálně repozičního laloku (MARF) se často používají k řešení problémů souvisejících s nedostatečně připojenou gingivou. Cílem této studie bylo porovnat účinnost FGG a MARF zvyšující zónu přisáté gingivy po 2 letech po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 15 účastníků, kteří byli systémově i periodontálně zdraví, a tito účastníci měli celkem 21 zubů (10 pro SDG a 11 pro MARF). Všechny zahrnuté zuby měly šířku připojené gingivy v rozmezí od 0,5 mm do 1,5 mm a nevykazovaly žádné známky dehiscence kosti. Metody SDG a MARF byly vybrány náhodně (coin-to-coin). Klinické parametry zaznamenané na začátku, ve třetím měsíci, v prvním a druhém roce byly index plaku (PI), hloubka sondy do kapsy (PPD), šířka keratinizované tkáně (KTW), šířka připojené gingivy (AGW), krvácení při sondování (BOP), gingivální recese (GR) a úroveň klinického připojení (CAL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kritéria pro zařazení do studie jsou mít ≥15 stálých zubů s výjimkou třetích molárů, nepoužívat žádné ortodontické aparáty, nebýt těhotná nebo nekojit, nemít žádné nekontrolované chronické a/nebo autoimunitní onemocnění a nekouřit.

Kritéria vyloučení:

  • s chronickým a/nebo autoimunitním onemocněním a kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výběr pacienta
Do naší studie bylo zahrnuto celkem 15 (žen) pacientek ve věku od 31 do 70 let, které byly systémově i periodontálně zdravé a přihlásily se k léčbě do parodontologické ambulance. Kritéria pro zařazení do studie jsou mít ≥15 stálých zubů kromě třetích molárů, nepoužívat žádný ortodontický aparát, nebýt těhotná nebo nekojit, nemít žádné nekontrolované chronické a/nebo autoimunitní onemocnění a nekouřit.
Jiný: Výběr pacientů
Výběr pacientů byl vybrán podle zvolených kritérií.
Jiný: Technologie MARF a FGG
Náhodně byly náhodně vybrány volné gingivální štěpy pro ošetření celkem 21 zubů s gingivální recesí v oblasti řezáků dolní čelisti, bez dehiscence kosti a množství připojené gingivy alespoň 0,5 mm a maximálně 1,5 mm a modifikované metody apikálně umístěných laloků vybráno (hození mincí) a aplikováno jedním vyšetřovatelem (MY). Operační metody byly provedeny minimálně na 1 a maximálně 2 zubech v ošetřovaných oblastech.
Jiný: Výběr pacientů
Výběr pacientů byl vybrán podle zvolených kritérií.
Jiný: Pooperační vyšetření a měření parodontu
Klinické periodontální parametry (index plaku (PI), hloubka sondování kapsy (PPD), krvácení při sondování (BOP), gingivální recese (GR) a úroveň klinického přilnutí (CAL)) byly zaznamenány a vyhodnoceny na začátku, ve třetím měsíci, prvním a druhém let. Parodontální měření (šířka keratinizované tkáně (KTW), šířka připojené gingivy (AGW)) zaznamenaná a hodnocená na začátku, ve třetím měsíci, v prvním a druhém roce.
Jiný: Připomeňte si návštěvy
Po operacích byla provedena měření parodontu na začátku, třetím měsíci, prvním a druhém roce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka připojené gingivy
Časové okno: Výchozí stav, třetí měsíc, první rok a druhý rok.
Šířka připojené gingivy byla vypočtena měřením vzdálenosti od hřebene gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení a poté odečtením hloubky sondování gingiválního sulku od této vzdálenosti na konkrétním zubu.
Výchozí stav, třetí měsíc, první rok a druhý rok.
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Výchozí stav, třetí měsíc, první rok a druhý rok.
Šířka keratinizované tkáně byla vypočtena měřením vzdálenosti od hřebene gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení
Výchozí stav, třetí měsíc, první rok a druhý rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: Výchozí stav, třetí měsíc, první rok a druhý rok.
Měření hloubky sulku nebo periodontální kapsy stanovené měřením vzdálenosti od okraje dásně k bázi sulku nebo kapsy kalibrovanou periodontální sondou.
Výchozí stav, třetí měsíc, první rok a druhý rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 79

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výběr pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit