Resekcja lub ablacja małych guzów nerek (RESTART)

Rak nerki stanowi około 2–3% wszystkich przypadków raka, przy czym w 2018 r. na całym świecie odnotowano około 400 000 nowych przypadków i 175 000 zgonów. W Szwecji co roku wykrywa się około 1200 nowych przypadków raka nerki. Najczęstszy wiek diagnozy to 60–80 lat i częściej występuje u mężczyzn niż u kobiet. Wiele przypadków wykrywa się przypadkowo podczas badań obrazowych w związku z niepowiązanymi problemami. W Szwecji odnotowano wzrost liczby przypadkowo wykrytych nowotworów z 43% w 2005 r. do 69% w 2021 r. W celu zachowania funkcji nerek w przypadku zlokalizowanych guzów zaleca się operację oszczędzającą nerkę, tj. częściową nefrektomię.

Leczenie ablacyjne zalecane jest u pacjentów z poważnymi chorobami współistniejącymi, mnogimi nowotworami, pojedynczą nerką lub w innych sytuacjach, w których operacja nie jest uznawana za odpowiednią. Przed leczeniem zwykle wykonuje się biopsję w celu potwierdzenia diagnozy. Badania wykazują różnice w wynikach onkologicznych w zależności od podgrup raka nerki leczonych technikami ablacyjnymi. Wydaje się, że techniki ablacyjne charakteryzują się niższym w porównaniu z chirurgią ryzykiem powikłań związanych z powikłaniami okołooperacyjnymi, krwawieniem i dłuższym utrzymaniem funkcji nerek. Nie ma jednak randomizowanych, kontrolowanych badań porównujących leczenie ablacyjne z nefrektomią w przypadku guzów T1a w nerkach.

3. Hipoteza

Leczenie ablacyjne małych guzów nerki może skutkować krótszym pobytem w szpitalu i mniejszą liczbą powikłań w porównaniu z resekcją chirurgiczną.

Nie ma różnicy w długoterminowych wynikach onkologicznych pomiędzy obiema metodami.

4. Miary wyników

Podstawowym celem badania jest porównanie powikłań chirurgicznych, zmian nowotworowych pozostałych po leczeniu pierwotnym oraz czasu hospitalizacji pacjentów po każdym zabiegu. Drugorzędne wyniki obejmują wyniki onkologiczne w perspektywie krótko- i długoterminowej, a także czynniki funkcjonalne