- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06329063
Doustna wazopresyna moduluje reakcje neuronalne na zbliżające się bodźce wzrokowe: badanie polegające na śledzeniu wzroku
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Wazopresyna moduluje reakcje neuronalne na zbliżające się bodźce wzrokowe: badanie polegające na śledzeniu wzroku
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu doustnie podawanej wazopresyny (AVP) na postrzeganie czasu do zderzenia bodźców zagrażających i niezagrażających poprzez połączenie potwierdzonego paradygmatu śledzenia wzroku nadciągającego strachu z randomizacją pomiędzy: projekt badania farmakologicznego kontrolowanego placebo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Modele zwierzęce i wstępne odkrycia u ludzi sugerują rolę systemu sygnalizacji AVP w procesach społeczno-emocjonalnych.
Jednocześnie niezwykła zdolność układu wzrokowego do dostrzegania i interpretowania zbliżających się zagrożeń, szczególnie poprzez zjawisko „nadchodzącego” – wyraźny wzór ekspansji optycznej na siatkówce w miarę zbliżania się obiektów, teoretycznie pozwala na precyzyjne oszacowanie czasu do kolizji (TTC).
Niedawno wykazano, że treść afektywna zbliżających się bodźców wpływa na postrzegane TTC, przy czym zagrażające obiekty są oceniane jako zbliżające się wcześniej niż obiekty nie zagrażające, co wskazuje na zniuansowaną interakcję między wartościowością emocjonalną a percepcją czasową.
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu walidację wpływu podawania doustnego na postrzeganie czasu do zderzenia bodźców zagrażających i niezagrażających.
W tym celu zdrowe osoby zostaną poddane podwójnie ślepemu, prowadzonemu pomiędzy uczestnikami, kontrolowanemu placebo eksperymentowi farmakologicznemu śledzenia wzroku i otrzymają pojedynczą doustną dawkę wazopresyny (20 j.m.) lub placebo przed wykonaniem zadania z użyciem pojawiających się bodźców wzrokowych 45 minut po administracja.
Paradygmat zadania będzie obejmował bodźce groźne (motyl, królik) i niezagrażające (pająk, wąż).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weihua Zhao, Dr
- Numer telefonu: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, Dr
- Numer telefonu: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy, którzy dobrowolnie uczestniczą w badaniu i są w stanie w pełni zrozumieć i zgodzić się z niniejszym badaniem na podstawie pisemnej świadomej zgody.
- Wersja normalna lub poprawiona-normalna
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neuropsychiatrycznych.
- choroba serca w wywiadzie, w tym arytmia, zwężenie aorty lub zastoinowa niewydolność serca; historia omdleń lub niewyjaśnionej utraty przytomności.
- Choroby wątroby w wywiadzie, w tym cholestaza, choroba obturacyjna dróg żółciowych lub ciężka dysfunkcja wątroby.
- Historia chorób nerek, w tym kamieni nerkowych lub niewydolności nerek.
- Hiponatremia w wywiadzie (sód w surowicy <135 mmol/l) lub hiperkaliemia (potas w surowicy >5,5 mmol/l); historia cukrzycy lub moczówki prostej
- Znana nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na jakikolwiek lek lub hormon; silna reakcja alergiczna na pokarm.
- Infekcje, takie jak Covid-19 lub grypa, lub niewyjaśniona gorączka.
- Pacjenci z nadciśnieniem (BP ≥130/80 mmHg) lub niedociśnieniem (BP ≤ 90/60 mmHg).
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków; palacz (≥ 10 papierosów lub ≥ 3 cygara lub ≥ 3 fajki dziennie); palacz używający e-papierosów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Placebo
|
Podanie placebo (spray doustny)
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa wazopresyny
Lek: Wazopresyna (20IU)
|
Podanie wazopresyny (20 j.m.) (spray doustny)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek ocenianego czasu do kolizji do rzeczywistego czasu do kolizji dla bodźców zagrażających i niezagrażających po doustnym podaniu wazopresyny
Ramy czasowe: 75 minut - 105 minut po zabiegu
|
Porównanie stosunku oszacowanego czasu do zderzenia z rzeczywistym czasem do zderzenia pomiędzy grupami terapeutycznymi pod kątem bodźców zagrażających (pająk, wąż) i bodźców niezagrażających (królik, motyl).
|
75 minut - 105 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźnienie pierwszej sakady (ms) dla bodźców zagrażających i niezagrażających po doustnym podaniu wazopresyny
Ramy czasowe: 75 minut - 105 minut po zabiegu
|
Porównanie opóźnień pierwszych sakad pomiędzy grupami terapeutycznymi dla bodźców zagrażających (pająk, wąż) i niezagrażających (królik, motyl).
|
75 minut - 105 minut po zabiegu
|
Czas trwania fiksacji (ms) dla bodźców zagrażających i niezagrażających po doustnym podaniu wazopresyny
Ramy czasowe: 75 minut - 105 minut po zabiegu
|
Porównanie średniego czasu trwania fiksacji pomiędzy grupami terapeutycznymi dla bodźców zagrażających (pająk, wąż) i niezagrażających (królik, motyl).
|
75 minut - 105 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM_lab_eyetracking_03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .