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La vasopressine orale module les réponses neuronales aux stimuli visuels imminents : une étude de suivi oculaire

9 avril 2024 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

La vasopressine module les réponses neuronales aux stimuli visuels imminents : une étude de suivi oculaire

L'objectif principal de la présente étude est d'étudier les effets de la vasopressine administrée par voie orale (AVP) sur la perception du temps jusqu'à la collision de stimuli menaçants et non menaçants en combinant un paradigme validé de suivi oculaire de la peur imminente avec un randomisé entre- sujet conception d'essai pharmacologique contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les modèles animaux et les premiers résultats chez l'homme suggèrent un rôle du système de signalisation AVP dans les processus socio-émotionnels. Dans le même temps, la capacité remarquable du système visuel à percevoir et à interpréter les menaces imminentes, notamment à travers le phénomène « imminent » - un modèle distinct d'expansion optique sur la rétine à mesure que les objets s'approchent, permet théoriquement d'estimer avec précision le temps nécessaire à la collision. (TTC). Il a été récemment démontré que le contenu affectif des stimuli imminents influence le TTC perçu, les objets menaçants étant jugés comme s'approchant plus tôt que les objets non menaçants, faisant allusion à une interaction nuancée entre la valence émotionnelle et la perception temporelle. Dans ce contexte, la présente étude vise à valider les effets de l'administration orale sur la perception du temps jusqu'à la collision de stimuli menaçants et non menaçants. À cette fin, les individus en bonne santé subiront une expérience de pharmaco-eye-tracking en double aveugle, entre sujets, contrôlée par placebo et recevront une dose orale unique de vasopressine (20 UI) ou un placebo avant d'effectuer une tâche de stimuli visuels imminents 45 minutes après administration. Le paradigme de la tâche englobera des stimuli menaçants (papillon, lapin) et non menaçants (araignée, serpent).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains qui se portent volontaires pour participer et sont capables de pleinement comprendre et accepter cette étude par consentement éclairé écrit.
  • Version normale ou corrigée-normale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies neuropsychiatriques.
  • Antécédents de maladie cardiaque, y compris arythmies, sténose aortique ou insuffisance cardiaque congestive ; antécédents de syncope ou de perte de conscience inexpliquée.
  • Antécédents de maladies hépatiques, notamment cholestase, maladie biliaire obstructive ou dysfonctionnement hépatique sévère.
  • Antécédents de maladies rénales, y compris calculs rénaux ou insuffisance rénale.
  • Antécédents d'hyponatrémie (sodium sérique <135 mmol/L) ou d'hyperkaliémie (potassium sérique > 5,5 mmol/L) ; antécédents de diabète sucré ou de diabète insipide
  • Hypersensibilité connue ou réaction allergique à tout médicament ou hormone ; forte réaction allergique aux aliments.
  • Infections telles que le COVID-19 ou la grippe, ou fièvre inexpliquée.
  • Sujets souffrant d'hypertension (TA ≥ 130/80 mmHg) ou d'hypotension (TA ≤ 90/60 mmHg).
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ; fumeur (≥ 10 cigarettes ou ≥ 3 cigares ou ≥ 3 pipes/jour) ; fumeur utilisant des cigarettes électroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Médicament : Placebo
Administration d'un placebo (spray oral)
Autres noms:
  • Traitement placebo
Expérimental: Groupe vasopressine
Médicament : Vasopressine (20 UI)
Administration de vasopressine (20 UI) (spray oral)
Autres noms:
  • Hormone antidiurétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport entre le temps estimé avant la collision et le temps réel avant la collision pour les stimuli menaçants et non menaçants après l'administration orale de vasopressine
Délai: 75 minutes à 105 minutes après le traitement
Comparaison du rapport entre le temps estimé avant collision et le temps réel avant collision entre les groupes de traitement pour les stimuli menaçants (araignée, serpent) et non menaçants (lapin, papillon).
75 minutes à 105 minutes après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence de la première saccade (ms) pour les stimuli menaçants ou non menaçants après l'administration orale de vasopressine
Délai: 75 minutes à 105 minutes après le traitement
Comparaison des latences des premières saccades entre les groupes de traitement pour des stimuli menaçants (araignée, serpent) et non menaçants (lapin, papillon).
75 minutes à 105 minutes après le traitement
Durée de fixation (ms) pour les stimuli menaçants ou non menaçants après l'administration orale de vasopressine
Délai: 75 minutes à 105 minutes après le traitement
Comparaison des durées moyennes de fixation entre les groupes de traitement pour des stimuli menaçants (araignée, serpent) et non menaçants (lapin, papillon).
75 minutes à 105 minutes après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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