Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální vazopresin moduluje neurální reakce na rýsující se vizuální stimuly: Studie sledování očí

9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Vasopresin moduluje nervové reakce na rýsující se vizuální stimuly: Studie sledování očí

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky perorálně podávaného vazopresinu (AVP) na vnímání doby do kolize ohrožujících a neohrožujících podnětů kombinací ověřeného paradigmatu sledování rýsujícího se strachu s randomizovaným mezi- subjekt placebem kontrolované farmakologické studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zvířecí modely a počáteční nálezy u lidí naznačují roli AVP signalizačního systému v socio-emocionálních procesech. Pozoruhodná schopnost vizuálního systému vnímat a interpretovat hrozící hrozby, zejména prostřednictvím „objevujícího se“ fenoménu – zřetelného vzoru optické expanze na sítnici, jak se objekty přibližují, zároveň teoreticky umožňuje přesný odhad doby do srážky. (TTC). Nedávno bylo prokázáno, že afektivní obsah rýsujících se podnětů ovlivňuje vnímané TTC, přičemž ohrožující objekty jsou posuzovány jako přiblížení dříve než neohrožující objekty, což naznačuje nuanční interakci mezi emoční valencí a časovým vnímáním. V tomto kontextu si tato studie klade za cíl ověřit účinky orálně podávaného na vnímání doby do kolize ohrožujících a neohrožujících podnětů. Za tímto účelem zdraví jedinci podstoupí dvojitě zaslepený, mezi subjekty, placebem kontrolovaný farmako-eye-tracking experiment a dostanou jednu orální dávku vazopresinu (20 IU) nebo placeba před provedením úkolu blížícího se vizuálního stimulu 45 minut po správa. Úkolové paradigma bude zahrnovat ohrožující (motýl, králík) a neohrožující (pavouk, had) podněty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci, kteří se dobrovolně zúčastní a jsou schopni plně porozumět této studii a souhlasit s ní na základě písemného informovaného souhlasu.
  • Normální nebo opravená-normální verze

Kritéria vyloučení:

  • Neuropsychiatrická onemocnění v anamnéze.
  • Srdeční onemocnění v anamnéze, včetně arytmií, aortální stenózy nebo městnavého srdečního selhání; anamnéza synkopy nebo nevysvětlitelná ztráta vědomí.
  • Anamnéza onemocnění jater, včetně cholestázy, obstrukčního onemocnění žlučových cest nebo těžké jaterní dysfunkce.
  • Anamnéza onemocnění ledvin, včetně ledvinových kamenů nebo selhání ledvin.
  • Anamnéza hyponatremie (sérový sodík <135 mmol/l) nebo hyperkalémie (sérový draslík > 5,5 mmol/l); anamnéza diabetes mellitus nebo diabetes insipidus
  • Známá přecitlivělost nebo alergická reakce na jakýkoli lék nebo hormon; silná alergická reakce na potraviny.
  • Infekce, jako je COVID-19 nebo chřipka, nebo nevysvětlitelná horečka.
  • Subjekty s hypertenzí (TK ≥130/80 mmHg) nebo hypotenzí (TK ≤ 90/60 mmHg).
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog; kuřák (≥ 10 cigaret nebo ≥ 3 doutníky nebo ≥ 3 dýmky/den); kuřák používající e-cigarety.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Lék: Placebo
Podávání placeba (perorální sprej)
Ostatní jména:
  • Léčba placebem
Experimentální: Skupina vazopresinu
Lék: vazopresin (20 IU)
Podávání vazopresinu (20 IU) (perorální sprej)
Ostatní jména:
  • Antidiuretický hormon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr odhadovaného času do kolize ke skutečnému času do kolize pro ohrožující a neohrožující podněty po perorálním podání vazopresinu
Časové okno: 75 minut - 105 minut po ošetření
Porovnání poměru mezi odhadovaným časem do střetu a skutečným časem do střetu mezi léčebnými skupinami pro ohrožující (pavouk, had) a neohrožující (králík, motýl) podněty.
75 minut - 105 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První sakádová latence (ms) pro ohrožující versus neohrožující stimuly po perorálním podání vazopresinu
Časové okno: 75 minut - 105 minut po ošetření
Porovnání latence první sakády mezi léčebnými skupinami pro ohrožující (pavouk, had) a neohrožující (králík, motýl) podněty.
75 minut - 105 minut po ošetření
Doba fixace (ms) pro ohrožující versus neohrožující stimuly po perorálním podání vazopresinu
Časové okno: 75 minut - 105 minut po ošetření
Porovnání střední doby fixace mezi léčebnými skupinami pro ohrožující (pavouk, had) a neohrožující (králík, motýl) podněty.
75 minut - 105 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit