Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral vasopressin modulerer neurale reaktioner på truende visuelle stimuli: en øjensporingsundersøgelse

9. april 2024 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Vasopressin modulerer neurale reaktioner på truende visuelle stimuli: en øjensporingsundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af oralt administreret vasopressin (AVP) på opfattelsen af ​​tid til kollision af truende og ikke-truende stimuli ved at kombinere et valideret truende frygt-øjesporingsparadigme med et randomiseret mellem- placebokontrolleret farmakologisk forsøgsdesign.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyremodeller og indledende fund hos mennesker antyder en rolle for AVP-signalsystemet i socio-emotionelle processer. Samtidig giver det visuelle systems bemærkelsesværdige evne til at opfatte og fortolke forestående trusler, især gennem det "truende" fænomen - et distinkt mønster af optisk ekspansion på nethinden, når objekter nærmer sig, teoretisk mulighed for præcis estimering af tid til kollision (TTC). Det blev for nylig påvist, at det affektive indhold af truende stimuli påvirker opfattet TTC, med truende objekter, der vurderes at nærme sig hurtigere end ikke-truende objekter, hvilket antyder en nuanceret interaktion mellem følelsesmæssig valens og tidsmæssig perception. Inden for denne sammenhæng sigter nærværende undersøgelse på at validere virkningerne af oralt administreret på opfattelsen af ​​tid til kollision af truende og ikke-truende stimuli. Til dette formål vil raske individer gennemgå et dobbeltblindt placebo-kontrolleret farmako-eye-tracking-eksperiment mellem forsøgspersoner og modtage en enkelt oral dosis vasopressin (20 IE) eller placebo, før de udfører en truende visuelle stimuli-opgave 45 minutter efter. administration. Opgaveparadigmet vil omfatte truende (sommerfugl, kanin) og ikke-truende (edderkop, slange) stimuli

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner, der melder sig frivilligt til at deltage og er i stand til fuldt ud at forstå og være enige i denne undersøgelse med skriftligt informeret samtykke.
  • Normal eller korrigeret-normal version

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuropsykiatriske sygdomme.
  • Anamnese med hjertesygdom, inklusive arytmier, aortastenose eller kongestiv hjertesvigt; historie med synkope eller uforklarligt bevidsthedstab.
  • Anamnese med leversygdomme, herunder kolestase, obstruktiv galdesygdom eller alvorlig leverdysfunktion.
  • Anamnese med nyresygdomme, herunder nyresten eller nyresvigt.
  • Anamnese med hyponatriæmi (serumnatrium <135mmol/L) eller hyperkaliæmi (serumkalium>5,5mmol/L); historie med diabetes mellitus eller diabetes insipidus
  • Kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion på medicin eller hormon; stærk allergisk reaktion på mad.
  • Infektioner som COVID-19 eller influenza eller uforklarlig feber.
  • Personer med hypertension (BP ≥130/80 mmHg) eller hypotension (BP ≤ 90/60 mmHg).
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug; ryger (≥ 10 cigaretter eller ≥ 3 cigarer eller ≥ 3 piber/dag); ryger, der bruger e-cigaretter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Lægemiddel: Placebo
Medicin: Placebo
Administration af placebo (oral spray)
Andre navne:
  • Placebo behandling
Eksperimentel: Vasopressin gruppe
Lægemiddel: Vasopressin (20IU)
Medicin: Vasopressin
Administration af vasopressin (20 IE) (oral spray)
Andre navne:
  • Antidiuretisk hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem bedømt tid-til-kollision og faktisk tid-til-kollision for truende versus ikke-truende stimuli efter oral vasopressinadministration
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter efter behandling
Sammenligning af forholdet mellem den vurderede tid til kollision og den faktiske tid til kollision mellem behandlingsgrupperne for truende (edderkop, slange) og ikke-truende (kanin, sommerfugl) stimuli.
75 minutter - 105 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første saccade latency(ms) for truende versus ikke-truende stimuli efter oral vasopressinadministration
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter efter behandling
Sammenligning af første saccade-latenstider mellem behandlingsgrupper for truende (edderkop, slange) og ikke-truende (kanin, sommerfugl) stimuli.
75 minutter - 105 minutter efter behandling
Fikseringsvarighed(ms) for truende versus ikke-truende stimuli efter oral vasopressinadministration
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter efter behandling
Sammenligning af gennemsnitlige fikseringsvarigheder mellem behandlingsgrupper for truende (edderkop, slange) og ikke-truende (kanin, sommerfugl) stimuli.
75 minutter - 105 minutter efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAM_lab_eyetracking_03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasopressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner