Az orális vazopresszin modulálja a fenyegető vizuális ingerekre adott idegi válaszokat: egy szemkövetési vizsgálat
2024. április 9. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
A vazopresszin modulálja a neurális válaszokat a fenyegető vizuális ingerekre: Egy szemkövetési vizsgálat
Jelen tanulmány fő célja az orálisan adagolt vazopresszin (AVP) hatásának vizsgálata a fenyegető és nem fenyegető ingerek ütközéséig eltelt idő észlelésére, egy validált fenyegető félelem szemkövetési paradigmának és egy randomizált alany placebo-kontrollos farmakológiai vizsgálat tervezése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az állatmodellek és a kezdeti humán eredmények az AVP jelátviteli rendszer társadalmi-érzelmi folyamatokban betöltött szerepére utalnak.
Ugyanakkor a vizuális rendszer figyelemreméltó képessége a közelgő fenyegetés észlelésére és értelmezésére, nevezetesen a „fenyegető” jelenségen keresztül – a retinán az objektumok közeledtével kialakuló optikai tágulás sajátos mintázata – elméletileg lehetővé teszi az ütközésig eltelt idő pontos becslését. (TTC).
Nemrég kimutatták, hogy a fenyegető ingerek affektív tartalma befolyásolja az észlelt TTC-t, a fenyegető tárgyakat úgy ítélték meg, hogy hamarabb közelednek, mint a nem fenyegető tárgyakat, ami az érzelmi valencia és az időbeli észlelés közötti árnyalt kölcsönhatásra utal.
Ebben az összefüggésben jelen tanulmány célja az orális adagolás hatásainak validálása a fenyegető és nem fenyegető ingerek ütközéséig eltelt idő érzékelésére.
Ebből a célból az egészséges egyének kettős vak, alanyok közötti, placebo-kontrollált farmako-szemkövetési kísérleten mennek keresztül, és egyetlen orális adag vazopresszint (20 NE) vagy placebót kapnak, mielőtt 45 perccel azután végrehajtanák a fenyegető vizuális ingerlési feladatot. adminisztráció.
A feladatparadigma magában foglalja a fenyegető (pillangó, nyúl) és a nem fenyegető (pók, kígyó) ingereket
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weihua Zhao, Dr
- Telefonszám: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kína
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kapcsolatba lépni:
- Weihua Zhao, Dr
- Telefonszám: 86-28-61830811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok, akik önként vesznek részt a vizsgálatban, és írásos beleegyezésükkel teljes mértékben megértik és egyetértenek ezzel a vizsgálattal.
- Normál vagy javított-normál verzió
Kizárási kritériumok:
- A neuropszichiátriai betegségek története.
- A kórelőzményben szereplő szívbetegség, beleértve az aritmiákat, aorta szűkületet vagy pangásos szívelégtelenséget; ájulás vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés anamnézisében.
- Májbetegségek anamnézisében, beleértve a kolesztázist, az epeúti elzáródásos betegséget vagy a súlyos májműködési zavart.
- Vesebetegségek anamnézisében, beleértve a veseköveket vagy a veseelégtelenséget.
- Az anamnézisben szereplő hyponatraemia (szérum nátrium <135 mmol/l) vagy hyperkalaemia (szérum kálium > 5,5 mmol/l); diabetes mellitus vagy diabetes insipidus anamnézisében
- Ismert túlérzékenység vagy allergiás reakció bármely gyógyszerre vagy hormonra; erős allergiás reakció az élelmiszerre.
- Fertőzések, például COVID-19 vagy influenza, vagy megmagyarázhatatlan láz.
- Magas vérnyomásban (BP ≥ 130/80 Hgmm) vagy hipotenzióban (BP ≤ 90/60 Hgmm) szenvedő alanyok.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története; dohányos (≥ 10 cigaretta vagy ≥ 3 szivar vagy ≥ 3 pipa/nap); e-cigarettát használó dohányos.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Gyógyszer: Placebo
|
Placebo (szájon át történő spray) beadása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Vasopresszin csoport
Gyógyszer: vazopresszin (20 NE)
|
Vazopresszin (20 NE) beadása (szájon át történő spray)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ütközésig eltelt becsült idő és az ütközésig eltelt tényleges idő aránya a fenyegető és a nem fenyegető ingerek esetében orális vazopresszin beadása után
Időkeret: 75 perc - 105 perc a kezelés után
|
A fenyegető (pók, kígyó) és a nem fenyegető (nyúl, pillangó) ingerek kezelési csoportjai között az ütközésig eltelt ítélt idő és az ütközésig eltelt tényleges idő arányának összehasonlítása.
|
75 perc - 105 perc a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első saccade-latencia(ms) a fenyegető és nem fenyegető ingerekhez orális vazopresszin beadása után
Időkeret: 75 perc - 105 perc a kezelés után
|
A fenyegető (pók, kígyó) és a nem fenyegető (nyúl, pillangó) ingerek kezelési csoportjai közötti első szakkád latenciák összehasonlítása.
|
75 perc - 105 perc a kezelés után
|
|
Rögzítési időtartam (ms) fenyegető és nem fenyegető ingerekhez orális vazopresszin beadása után
Időkeret: 75 perc - 105 perc a kezelés után
|
Az átlagos rögzítési időtartamok összehasonlítása a fenyegető (pók, kígyó) és a nem fenyegető (nyúl, pillangó) ingerek kezelési csoportjai között.
|
75 perc - 105 perc a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAM_lab_eyetracking_03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .