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A vasopressina oral modula respostas neurais a estímulos visuais iminentes: um estudo de rastreamento ocular

9 de abril de 2024 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

A vasopressina modula respostas neurais a estímulos visuais iminentes: um estudo de rastreamento ocular

O objetivo principal do presente estudo é investigar os efeitos da vasopressina administrada por via oral (AVP) na percepção do tempo até a colisão de estímulos ameaçadores e não ameaçadores, combinando um paradigma validado de rastreamento ocular de medo iminente com um randomizado entre- desenho de ensaio farmacológico controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Modelos animais e descobertas iniciais em humanos sugerem um papel do sistema de sinalização AVP nos processos socioemocionais. Ao mesmo tempo, a notável capacidade do sistema visual para perceber e interpretar ameaças iminentes, nomeadamente através do fenómeno "iminente" - um padrão distinto de expansão óptica na retina à medida que os objectos se aproximam, teoricamente permite uma estimativa precisa do tempo até à colisão (TTC). Foi recentemente demonstrado que o conteúdo afetivo dos estímulos iminentes influencia o TTC percebido, com objetos ameaçadores julgados como se aproximando mais cedo do que objetos não ameaçadores, sugerindo uma interação sutil entre valência emocional e percepção temporal. Dentro deste contexto o presente estudo tem como objetivo validar os efeitos da administração oral na percepção do tempo até a colisão de estímulos ameaçadores e não ameaçadores. Para este fim, indivíduos saudáveis ​​serão submetidos a um experimento duplo-cego, entre indivíduos, de rastreamento farmacológico controlado por placebo e receberão uma dose oral única de vasopressina (20 UI) ou placebo antes de realizar uma tarefa de estímulo visual iminente 45 minutos após administração. O paradigma da tarefa abrangerá estímulos ameaçadores (borboleta, coelho) e não ameaçadores (aranha, cobra).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​que se voluntariam para participar e são capazes de compreender e concordar totalmente com este estudo por meio de consentimento informado por escrito.
  • Versão normal ou normal corrigida

Critério de exclusão:

  • História de doenças neuropsiquiátricas.
  • História de doença cardíaca, incluindo arritmias, estenose aórtica ou insuficiência cardíaca congestiva; história de síncope ou perda inexplicável de consciência.
  • História de doenças hepáticas, incluindo colestase, doença obstrutiva biliar ou disfunção hepática grave.
  • História de doenças renais, incluindo cálculos renais ou insuficiência renal.
  • História de hiponatremia (sódio sérico <135mmol/L) ou hipercalemia (potássio sérico>5,5mmol/L); história de diabetes mellitus ou diabetes insípido
  • Hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica a qualquer medicamento ou hormônio; forte reação alérgica a alimentos.
  • Infecções como COVID-19 ou gripe, ou febre inexplicável.
  • Indivíduos com hipertensão (PA ≥130/80mmHg) ou hipotensão (PA ≤ 90/60mmHg).
  • História de abuso de álcool ou drogas; fumante (≥ 10 cigarros ou ≥ 3 charutos ou ≥ 3 cachimbos/dia); fumante usando cigarros eletrônicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Droga: Placebo
Administração de placebo (spray oral)
Outros nomes:
  • Tratamento com placebo
Experimental: Grupo vasopressina
Medicamento: Vasopressina (20 UI)
Administração de vasopressina (20 UI) (spray oral)
Outros nomes:
  • Hormônio antidiurético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção entre o tempo estimado até a colisão e o tempo real até a colisão para estímulos ameaçadores versus não ameaçadores após administração oral de vasopressina
Prazo: 75 minutos - 105 minutos após o tratamento
Comparação da razão entre o tempo julgado até a colisão e o tempo real até a colisão entre os grupos de tratamento para estímulos ameaçadores (aranha, cobra) e não ameaçadores (coelho, borboleta).
75 minutos - 105 minutos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência da primeira sacada (ms) para estímulos ameaçadores versus não ameaçadores após administração oral de vasopressina
Prazo: 75 minutos - 105 minutos após o tratamento
Comparação das latências da primeira sacada entre grupos de tratamento para estímulos ameaçadores (aranha, cobra) e não ameaçadores (coelho, borboleta).
75 minutos - 105 minutos após o tratamento
Duração da fixação (ms) para estímulos ameaçadores versus não ameaçadores após administração oral de vasopressina
Prazo: 75 minutos - 105 minutos após o tratamento
Comparação das durações médias de fixação entre grupos de tratamento para estímulos ameaçadores (aranha, cobra) e não ameaçadores (coelho, borboleta).
75 minutos - 105 minutos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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