Oral vasopressin modulerer nevrale responser på truende visuelle stimuli: en øyesporingsstudie
9. april 2024 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Vasopressin modulerer nevrale responser på truende visuelle stimuli: en øyesporingsstudie
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av oralt administrert vasopressin (AVP) på oppfatningen av tid til kollisjon av truende og ikke-truende stimuli ved å kombinere et validert truende frykt-øyesporingsparadigme med et randomisert mellom- emnet placebokontrollert farmakologisk studiedesign.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyremodeller og første funn hos mennesker antyder en rolle av AVP-signalsystemet i sosio-emosjonelle prosesser.
Samtidig tillater det visuelle systemets bemerkelsesverdige evne til å oppfatte og tolke forestående trusler, spesielt gjennom det "truende" fenomenet - et distinkt mønster av optisk ekspansjon på netthinnen når objekter nærmer seg, teoretisk nøyaktig estimering av tid til kollisjon. (TTC).
Det ble nylig demonstrert at det affektive innholdet i truende stimuli påvirker oppfattet TTC, med truende objekter som anses å nærme seg raskere enn ikke-truende objekter, noe som antyder en nyansert interaksjon mellom emosjonell valens og tidsmessig persepsjon.
Innenfor denne sammenhengen tar denne studien sikte på å validere effekten av oral administrering på oppfatningen av tid til kollisjon av truende og ikke-truende stimuli.
For dette formål vil friske individer gjennomgå et dobbeltblindt, mellom forsøkspersoner, placebokontrollert farmako-øyesporingseksperiment og motta en enkelt oral dose vasopressin (20 IE) eller placebo før de utfører en truende visuell stimuli-oppgave 45 minutter etter administrasjon.
Oppgaveparadigmet vil omfatte truende (sommerfugl, kanin) og ikke-truende (edderkopp, slange) stimuli
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weihua Zhao, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-post: zarazhao.uestc@outlook.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Weihua Zhao, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-post: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer som melder seg frivillig til å delta og er i stand til å fullt ut forstå og godta denne studien ved skriftlig informert samtykke.
- Normal eller korrigert-normal versjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevropsykiatriske sykdommer.
- Anamnese med hjertesykdom, inkludert arytmier, aortastenose eller kongestiv hjertesvikt; historie med synkope eller uforklarlig tap av bevissthet.
- Anamnese med leversykdommer, inkludert kolestase, biliær obstruktiv sykdom eller alvorlig leverdysfunksjon.
- Anamnese med nyresykdommer, inkludert nyrestein eller nyresvikt.
- Anamnese med hyponatremi (serumnatrium <135mmol/L) eller hyperkalemi (serumkalium>5,5mmol/L); historie med diabetes mellitus eller diabetes insipidus
- Kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på medisiner eller hormon; sterk allergisk reaksjon på mat.
- Infeksjoner som covid-19 eller influensa, eller uforklarlig feber.
- Personer med hypertensjon (BP ≥130/80 mmHg) eller hypotensjon (BP ≤ 90/60 mmHg).
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk; røyker (≥ 10 sigaretter eller ≥ 3 sigarer eller ≥ 3 piper/dag); røyker som bruker e-sigaretter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Medikament: Placebo
|
Administrering av placebo (oral spray)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vasopressin gruppe
Legemiddel: Vasopressin (20 IE)
|
Administrering av vasopressin (20 IE) (oral spray)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom bedømt tid-til-kollisjon og faktisk tid-til-kollisjon for truende versus ikke-truende stimuli etter oral vasopressinadministrasjon
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter etter behandling
|
Sammenligning av forholdet mellom bedømt tid til kollisjon og faktisk tid til kollisjon mellom behandlingsgruppene for truende (edderkopp, slange) og ikke-truende (kanin, sommerfugl) stimuli.
|
75 minutter - 105 minutter etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første saccade latency(ms) for truende versus ikke-truende stimuli etter oral vasopressinadministrasjon
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter etter behandling
|
Sammenligning av første saccade latens mellom behandlingsgrupper for truende (edderkopp, slange) og ikke-truende (kanin, sommerfugl) stimuli.
|
75 minutter - 105 minutter etter behandling
|
|
Fikseringsvarighet(ms) for truende versus ikke-truende stimuli etter oral vasopressinadministrasjon
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter etter behandling
|
Sammenligning av gjennomsnittlig fikseringsvarighet mellom behandlingsgrupper for truende (edderkopp, slange) og ikke-truende (kanin, sommerfugl) stimuli.
|
75 minutter - 105 minutter etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAM_lab_eyetracking_03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .