Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral vasopressin modulerer nevrale responser på truende visuelle stimuli: en øyesporingsstudie

15. mars 2024 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Vasopressin modulerer nevrale responser på truende visuelle stimuli: en øyesporingsstudie

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av oralt administrert vasopressin (AVP) på oppfatningen av tid til kollisjon av truende og ikke-truende stimuli ved å kombinere et validert truende frykt-øyesporingsparadigme med et randomisert mellom- emnet placebokontrollert farmakologisk studiedesign.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyremodeller og første funn hos mennesker antyder en rolle av AVP-signalsystemet i sosio-emosjonelle prosesser. Samtidig tillater det visuelle systemets bemerkelsesverdige evne til å oppfatte og tolke forestående trusler, spesielt gjennom det "truende" fenomenet - et distinkt mønster av optisk ekspansjon på netthinnen når objekter nærmer seg, teoretisk nøyaktig estimering av tid til kollisjon. (TTC). Det ble nylig demonstrert at det affektive innholdet i truende stimuli påvirker oppfattet TTC, med truende objekter som anses å nærme seg raskere enn ikke-truende objekter, noe som antyder en nyansert interaksjon mellom emosjonell valens og tidsmessig persepsjon. Innenfor denne sammenhengen tar denne studien sikte på å validere effekten av oral administrering på oppfatningen av tid til kollisjon av truende og ikke-truende stimuli. For dette formål vil friske individer gjennomgå et dobbeltblindt, mellom forsøkspersoner, placebokontrollert farmako-øyesporingseksperiment og motta en enkelt oral dose vasopressin (20 IE) eller placebo før de utfører en truende visuell stimuli-oppgave 45 minutter etter administrasjon. Oppgaveparadigmet vil omfatte truende (sommerfugl, kanin) og ikke-truende (edderkopp, slange) stimuli

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer som melder seg frivillig til å delta og er i stand til å fullt ut forstå og godta denne studien ved skriftlig informert samtykke.
  • Normal eller korrigert-normal versjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevropsykiatriske sykdommer.
  • Anamnese med hjertesykdom, inkludert arytmier, aortastenose eller kongestiv hjertesvikt; historie med synkope eller uforklarlig tap av bevissthet.
  • Anamnese med leversykdommer, inkludert kolestase, biliær obstruktiv sykdom eller alvorlig leverdysfunksjon.
  • Anamnese med nyresykdommer, inkludert nyrestein eller nyresvikt.
  • Anamnese med hyponatremi (serumnatrium <135mmol/L) eller hyperkalemi (serumkalium>5,5mmol/L); historie med diabetes mellitus eller diabetes insipidus
  • Kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på medisiner eller hormon; sterk allergisk reaksjon på mat.
  • Infeksjoner som covid-19 eller influensa, eller uforklarlig feber.
  • Personer med hypertensjon (BP ≥130/80 mmHg) eller hypotensjon (BP ≤ 90/60 mmHg).
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk; røyker (≥ 10 sigaretter eller ≥ 3 sigarer eller ≥ 3 piper/dag); røyker som bruker e-sigaretter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Medikament: Placebo
Legemiddel: Placebo
Administrering av placebo (oral spray)
Andre navn:
  • Placebo behandling
Eksperimentell: Vasopressin gruppe
Legemiddel: Vasopressin (20 IE)
Legemiddel: Vasopressin
Administrering av vasopressin (20 IE) (oral spray)
Andre navn:
  • Antidiuretisk hormon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av vasopressinadministrasjon på forholdet mellom bedømt tid-til-kollisjon og faktisk tid-til-kollisjon mot truende (sommerfugl, kanin) versus ikke-truende (edderkopp, slange) stimuli
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter etter behandling
Sammenligning av forholdet mellom bedømt tid til kollisjon og faktisk tid til kollisjon mellom behandlingsgruppene.
75 minutter - 105 minutter etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av vasopressinadministrasjon på den første saccade-latenstiden for truende (sommerfugl, kanin) versus ikke-truende (edderkopp, slange) stimuli
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter etter behandling
Sammenligning mellom trusselspesifikk første saccade-latens (i millisekunder) mellom behandlingsgrupper.
75 minutter - 105 minutter etter behandling
Effekt av vasopressinadministrasjon på fikseringsvarigheten for truende (sommerfugl, kanin) versus ikke-truende (edderkopp, slange) stimuli
Tidsramme: 75 minutter - 105 minutter etter behandling
Sammenligning mellom trusselspesifikk fikseringsvarighet (i millisekunder) mellom behandlingsgrupper.
75 minutter - 105 minutter etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAM_lab_eyetracking_03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Vasopressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere