La vasopressina orale modula le risposte neurali agli stimoli visivi incombenti: uno studio di tracciamento oculare
9 aprile 2024 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
La vasopressina modula le risposte neurali agli stimoli visivi incombenti: uno studio di tracciamento oculare
Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare gli effetti della vasopressina somministrata per via orale (AVP) sulla percezione del tempo alla collisione di stimoli minacciosi e non minacciosi combinando un paradigma convalidato di tracciamento oculare della paura incombente con un metodo randomizzato tra- disegno di uno studio farmacologico controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Modelli animali e risultati iniziali negli esseri umani suggeriscono un ruolo del sistema di segnalazione AVP nei processi socio-emotivi.
Allo stesso tempo, la notevole capacità del sistema visivo di percepire e interpretare le minacce imminenti, in particolare attraverso il fenomeno dell'"incombenza", un modello distinto di espansione ottica sulla retina quando gli oggetti si avvicinano, consente teoricamente una stima precisa del tempo necessario alla collisione. (TTC).
È stato recentemente dimostrato che il contenuto affettivo degli stimoli incombenti influenza il TTC percepito, con oggetti minacciosi giudicati avvicinarsi prima rispetto agli oggetti non minacciosi, suggerendo un'interazione sfumata tra valenza emotiva e percezione temporale.
In questo contesto il presente studio mira a convalidare gli effetti della somministrazione orale sulla percezione del tempo alla collisione di stimoli minacciosi e non minacciosi.
A tal fine, gli individui sani saranno sottoposti a un esperimento di monitoraggio farmacologico oculare in doppio cieco, tra soggetti, controllato con placebo e riceveranno una singola dose orale di vasopressina (20 UI) o placebo prima di eseguire un compito di stimolo visivo incombente 45 minuti dopo amministrazione.
Il paradigma del compito comprenderà stimoli minacciosi (farfalla, coniglio) e non minacciosi (ragno, serpente).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weihua Zhao, Dr
- Numero di telefono: 86-28-61830811
- Email: zarazhao.uestc@outlook.com
Luoghi di studio
-
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
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Contatto:
- Weihua Zhao, Dr
- Numero di telefono: 86-28-61830811
- Email: zarazhao.uestc@outlook.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani che si offrono volontari per partecipare e sono in grado di comprendere e concordare pienamente questo studio mediante consenso informato scritto.
- Versione normale o normale corretta
Criteri di esclusione:
- Storia delle malattie neuropsichiatriche.
- Storia di malattie cardiache, comprese aritmie, stenosi aortica o insufficienza cardiaca congestizia; storia di sincope o perdita di coscienza inspiegabile.
- Storia di malattie epatiche, inclusa colestasi, malattia ostruttiva delle vie biliari o grave disfunzione epatica.
- Storia di malattie renali, inclusi calcoli renali o insufficienza renale.
- Storia di iponatriemia (sodio sierico <135 mmol/L) o iperkaliemia (potassio sierico> 5,5 mmol/L); storia di diabete mellito o diabete insipido
- Ipersensibilità nota o reazione allergica a qualsiasi farmaco o ormone; forte reazione allergica al cibo.
- Infezioni come COVID-19 o influenza o febbre inspiegabile.
- Soggetti con ipertensione (PA ≥ 130/80 mmHg) o ipotensione (PA ≤ 90/60 mmHg).
- Storia di abuso di alcol o droghe; fumatore (≥ 10 sigarette o ≥ 3 sigari o ≥ 3 pipe/giorno); fumatore che usa sigarette elettroniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Farmaco: placebo
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Somministrazione di placebo (spray orale)
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Gruppo della vasopressina
Farmaco: Vasopressina (20IU)
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Somministrazione di vasopressina (20 UI) (spray orale)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto tra il tempo stimato alla collisione e il tempo effettivo alla collisione per stimoli minacciosi rispetto a stimoli non minacciosi dopo la somministrazione orale di vasopressina
Lasso di tempo: 75 minuti - 105 minuti dopo il trattamento
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Confronto del rapporto tra il tempo stimato fino alla collisione e il tempo effettivo fino alla collisione tra i gruppi di trattamento per stimoli minacciosi (ragno, serpente) e non minacciosi (coniglio, farfalla).
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75 minuti - 105 minuti dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prima latenza (ms) saccade per stimoli minacciosi rispetto a stimoli non minacciosi dopo la somministrazione orale di vasopressina
Lasso di tempo: 75 minuti - 105 minuti dopo il trattamento
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Confronto delle prime latenze saccadiche tra gruppi di trattamento per stimoli minacciosi (ragno, serpente) e non minacciosi (coniglio, farfalla).
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75 minuti - 105 minuti dopo il trattamento
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Durata della fissazione (ms) per stimoli minacciosi rispetto a quelli non minacciosi dopo la somministrazione orale di vasopressina
Lasso di tempo: 75 minuti - 105 minuti dopo il trattamento
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Confronto delle durate medie di fissazione tra gruppi di trattamento per stimoli minacciosi (ragno, serpente) e non minacciosi (coniglio, farfalla).
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75 minuti - 105 minuti dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Becker, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAM_lab_eyetracking_03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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