- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06399549
Wpływ ćwiczeń Dead Bug vs. Mc Gill na ból, jakość życia i stabilność rdzenia u pacjenta z przewlekłym nieswoistym LBP
Wpływ ćwiczeń Dead Bug vs. Mc Gill na ból, jakość życia i stabilność rdzenia u pacjenta z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sir Ganga Ram Hospital Physiotherapy department , Mozang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-50 lat
- Pacjentka z nieswoistym bólem krzyża w wywiadzie trwającym od 3 miesięcy
- Intensywność bólu (3-7) według skali VAS
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie kręgosłupa
- Dysfunkcja neurologiczna
- Choroba ogólnoustrojowa
- Ciąża
- Infekcje
- Rak
- Jakiekolwiek złamanie lub deformacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie z martwym robakiem
|
uczestnik w pozycji leżącej, leżącej na macie z ramionami, stawami biodrowymi i kolanami zgiętymi do 90°.
Trzymając obszar lędźwiowo-miedniczny w pozycji neutralnej, uczestnik zostanie poinstruowany, aby wciągnąć brzuch, opuścić dwie przeciwległe kończyny boczne (przeciwległe ramię i nogę) w kierunku podłogi, przytrzymać przez określony czas, a następnie powrócić do pozycji wyjściowej.
Ten sam ruch zostanie powtórzony z przeciwległymi kończynami.
W DBG obydwie pary kończyn będą poruszane taką samą ilością razy w określonym czasie.
Pacjenci w obu grupach będą wykonywać odpowiednie ćwiczenia 3 dni w tygodniu przez okres 3 tygodni z 2-minutową przerwą między ćwiczeniami, równolegle z konwencjonalnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi.
|
|
Eksperymentalny: McGill zwija się w kłębek
|
Połóż się na plecach. Wyprostuj jedną nogę i zegnij kolano drugiej nogi. Most Boczny. Połóż się na boku, oprzyj przedramię na podłodze i łokieć pod ramieniem. Pies-Ptak. Przyjmij pozycję dłoni i kolan na podłodze. Pacjenci w obu grupach będą wykonywać odpowiednie ćwiczenia 3 dni w tygodniu przez okres 3 tygodni z 2-minutową przerwą między ćwiczeniami, równolegle z konwencjonalnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi. Program ćwiczeń obejmuje rozgrzewkę składającą się z pięciu ćwiczeń (świadomość pleców, pochylenie miednicy, rotacja odcinka lędźwiowego, ruchy ramion, ruch całego ciała w pozycji stojącej), dobrze znane ćwiczenia angażujące mięśnie prostowników grzbietu, brzucha, mięśni bocznych pośladki, rotatory tułowia, tył pośladków, mięśnie nóg, mięśnie skośne brzucha (np. deska, ukośne unoszenie ramion i nóg), a także ćwiczenia na elastyczność. Ćwiczenia będą przekazywane pacjentom pod koniec pierwszej sesji w obu grupach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu, gdzie 10 oznacza gorszy ból i 0 oznacza brak bólu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia 36 (SF-36) jest powszechnie stosowaną skalą do oceny HRQoL.
Trzydzieści sześć pytań podzielonych na 8 wymiarów.
Wyższe wyniki są powiązane z lepszą HRQOL.
Kwestionariusz jakości życia zależnej od stanu zdrowia SF-36 jest dobrze stosowany do oceny jakości życia ze względu na jego rzetelność i trafność.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/Batch-Fall19/561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .