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Effetti degli esercizi Dead Bug vs. Mc Gill su dolore, QOL e stabilità centrale in pazienti con LBP cronico non specifico

30 aprile 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effetti degli esercizi Dead Bug vs. Mc Gill sul dolore, sulla qualità della vita e sulla stabilità del core in pazienti con lombalgia cronica non specifica

La lombalgia è una delle condizioni più comuni per le quali i pazienti vengono inviati alle cliniche di fisioterapia. Secondo una ricerca, l’84% delle persone l’ha sperimentato almeno una volta nella vita e oltre il 50% l’ha sperimentato più di una volta. Tuttavia, la diagnosi e, in particolare, la fornitura di una terapia specializzata per il mal di schiena rimangono difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare gli effetti degli esercizi Dead Bug rispetto a quelli di Mc Gill sul dolore, sulla qualità della vita e sulla stabilità del core in pazienti con lombalgia cronica non specifica. Sarà uno studio clinico randomizzato. La dimensione del campione dello studio sarà di 44 partecipanti (22 in ciascun gruppo). I dati verranno raccolti dall'ospedale Azra Naheed. I dati verranno raccolti entro 6 mesi dall'approvazione della sinossi. Il gruppo A seguirà gli esercizi Dead Bug e il gruppo B seguirà gli esercizi di Mc Gill (Curl up, Side Bridge e Bird Dog). Ai pazienti di entrambi i gruppi verranno eseguiti gli esercizi corrispondenti 3 giorni alla settimana e 10 ripetizioni di ciascun esercizio per un periodo di 6 settimane e un intervallo di riposo di 2 minuti tra gli esercizi. Gli esercizi verranno insegnati ai pazienti al termine della prima seduta in entrambi i gruppi. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 24 di SPSS per il software Windows. La significatività statistica sarà fissata a P ≤ 0,05. La normalità dei dati sarà valutata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. La differenza tra le letture pre-trattamento e post-trattamento verrà calcolata utilizzando il test t del campione accoppiato per i dati parametrici. Per i dati non parametrici verrà utilizzato il test di Wilcoxon. Per i dati parametrici verrà utilizzato il test t del campione indipendente e per i dati non parametrici il test di Mann Whitney.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sir Ganga Ram Hospital Physiotherapy department , Mozang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30-50 anni
  • Paziente con anamnesi di lombalgia aspecifica da 3 mesi
  • Intensità del dolore (3-7) secondo il punteggio VAS

Criteri di esclusione:

  • Stenosi spinale
  • Disfunzione neurologica
  • Malattia sistemica
  • Gravidanza
  • Infezioni
  • Carcinoma
  • Qualsiasi frattura o deformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio sugli insetti morti
Test diagnostico: Esercizio sugli insetti morti
il partecipante in posizione supina, sdraiato su un materassino con spalle, articolazioni delle anche e ginocchia flesse a 90°. Mantenendo la regione lombopelvica in posizione neutra, al partecipante verrà chiesto di attirare l'addome, abbassare due arti controlaterali (braccio e gamba opposti) verso il pavimento, tenere premuto per il tempo stabilito, quindi tornare alla posizione iniziale. Lo stesso movimento verrà ripetuto con gli arti opposti. Nel DBG, entrambe le coppie di arti verranno spostate un numero uguale di volte entro il tempo stabilito. I pazienti di entrambi i gruppi eseguiranno gli esercizi corrispondenti 3 giorni alla settimana per un periodo di 3 settimane e un intervallo di riposo di 2 minuti tra gli esercizi insieme agli esercizi di fisioterapia convenzionale.
Sperimentale: Il rannicchiarsi della McGill
Test diagnostico: Il rannicchiarsi della McGill

Sdraiati sulla schiena. Estendi una gamba e piega il ginocchio dell'altra gamba. Il ponte laterale. Sdraiati su un fianco, con l'avambraccio sul pavimento e il gomito sotto la spalla.

Il cane da uccello. Assumi una posizione con le mani e le ginocchia sul pavimento. I pazienti di entrambi i gruppi eseguiranno gli esercizi corrispondenti 3 giorni alla settimana per un periodo di 3 settimane e un intervallo di riposo di 2 minuti tra gli esercizi insieme agli esercizi di fisioterapia convenzionale. Il programma di esercizi comprende una sessione di riscaldamento di cinque esercizi (consapevolezza della schiena, inclinazione pelvica, rotazione lombare, movimenti delle braccia, movimento di tutto il corpo in piedi), esercizi ben noti mirati ai muscoli estensori della schiena, addominali, laterali glutei, rotatori del tronco, glutei posteriori, muscoli delle gambe, addominali obliqui (es. plank, sollevamento diagonale di braccia e gambe), oltre ad esercizi per la flessibilità. Gli esercizi verranno insegnati ai pazienti al termine della prima seduta in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VA
Lasso di tempo: 6 mesi
La Visual Analogue Scale (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore 10 per il peggioramento e 0 per l'assenza di dolore
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF36
Lasso di tempo: 6 mesi
La Short Form 36 Health Survey (SF-36) è una scala comunemente utilizzata per valutare la HRQoL. Trentasei domande divise in 8 dimensioni. Punteggi più alti sono associati a una migliore HRQOL. Il questionario SF-36 sulla qualità della vita correlata alla salute è ben applicato per valutare la qualità della vita grazie alla sua affidabilità o validità.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPT/Batch-Fall19/561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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