- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06418503
Wpływ treningu równowagi EMG-Biofeedback na odruch Hoffmana
Wpływ treningu równowagi EMG-Biofeedback na odruch Hoffmana i ich długowieczność
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie skutków treningu równowagi EMG-biofeedback. Będziemy analizować zmiany w pobudliwości odruchowej kręgosłupa na podstawie reakcji mięśni łydek i danych dotyczących równowagi w pozycji stojącej. Trening równowagi EMG-biofeedback może potencjalnie poprawić równowagę u osób starszych i zapobiec upadkom w przyszłości, a w tym badaniu dowiemy się, czy powoduje on również zmiany w układzie nerwowym.
Celem tego badania jest 1) określenie wpływu miesięcznej interwencji w zakresie równowagi EMG-biofeedback na amplitudę odruchu H, 2) określenie, czy istnieje powiązana zmiana behawioralna w zakresie kontroli równowagi oraz 3) określenie, czy zmiany w równowadze i amplituda odruchu H utrzymują się do dwóch tygodni po zakończeniu treningu równowagi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy spowodowane upadkami stanowią poważny problem na całym świecie, a do najpoważniejszych urazów zaliczają się złamania biodra i urazy mózgu, które są przyczyną 46% zgonów wśród osób starszych. Dogłębna analiza czynników ryzyka upadków wykazała, że zaburzenia równowagi i nieprawidłowy chód mają największy wpływ (Chen i in., 2021). Nie jest niespodzianką, że neuronalna kontrola postawy zmienia się w zależności od wieku. Upadki wśród osób starszych stają się coraz większym problemem i prowadzą do wzrostu liczby schorzeń, śmiertelności i korzystania z usług opieki zdrowotnej. Około 40% osób starszych, powyżej 65. roku życia, nawet jeśli są zdrowe, doświadcza co najmniej jednego upadku w roku (Bakker i in., 2024). Równowaga jest kluczową umiejętnością niezbędną do uniknięcia upadków, ponieważ utrzymanie równowagi w pozycji pionowej jest niezbędne do wykonywania poszczególnych codziennych czynności. Do oceny równowagi posturalnej uczestników potrzebne są oceny ilościowe. Płytka siłowa to element wyposażenia stanowiący wiarygodną metodę oceny równowagi, szeroko stosowany zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i klinicznych (Chen i in., 2021). Pomimo wielu badań prowadzonych w ciągu ostatnich trzydziestu lat, analizujących wpływ wieku i kontroli postawy, liczba zgonów spowodowanych upadkami i urazami z nimi związanymi stale rośnie. Potrzebne są dalsze badania, aby podkreślić, jak podeszły wiek wpływa na neuronowe mechanizmy kontroli postawy. W szczególności musimy zrozumieć mechanizmy, dzięki którym trening równowagi może prowadzić do poprawy kontroli postawy i ograniczenia upadków wśród osób starszych (Bakker i in., 2024a).
Cenny pomiar neurofizjologiczny, znany jako odruch Hoffmana (H), charakteryzuje się dużą wrażliwością na postawę. Pomiar amplitudy odruchu H można wykorzystać do wykrycia, czy zmiany pobudliwości kręgosłupa towarzyszą treningowi równowagi. Jest to stosunkowo prosta technika, co czyni ją intrygującym narzędziem badawczym (Theodosiadou i in., 2023). Odruch H był używany od dziesięcioleci w badaniach kontroli motorycznej, które kładą nacisk na mechanizmy kręgosłupa. Jest powszechnie stosowany jako narzędzie do analizy pobudliwości kręgosłupa lub skuteczności transmisji synaptycznej między neuronami ruchowymi a przewodami doprowadzającymi 1a.
W przypadku treningu równowagi można zastosować biofeedback elektromiograficzny (EMG), który polega na kontrolowaniu przez uczestników obiektów na ekranie za pomocą sygnałów elektrycznych mięśni w pozycji stojącej. Czujniki stosowane w badaniu EMG nie są bolesne ani inwazyjne i można je stosować do wykrywania uszkodzeń określonych mięśni lub grup mięśni. System EMG-Biofeedback tworzy klasyfikator, który przewiduje zamierzone przez użytkownika sygnały sterujące grą na podstawie sygnałów EMG w czasie rzeczywistym. Innowację tę można osiągnąć poprzez umieszczenie czujników na górnej części nogi i ramion w celu gromadzenia danych dotyczących sygnałów z kończyn dolnych i górnych, tak aby wydajność motoryczna i pomyślne wykonanie gry mogły być skupione na równowadze uczestników (Park i in., 2022). Wykazano, że osiemnaście sesji (po 40 minut każda) treningu dolnej części ciała (mięsień piszczelowy przedni) z wykorzystaniem biofeedbacku EMG w ciągu trzech tygodni u uczestników cierpiących na przewlekły udar poprawia wyniki w zakresie kontroli motorycznej, w tym równowagę i siłę (Tsaih i in., 2018).
Aby lepiej zrozumieć neurofizjologiczne skutki biofeedbacku EMG, będziemy analizować zmiany w pobudliwości odruchów kręgosłupa poprzez pomiar amplitud odruchów H oraz wyniki testu balansu przed i po 4 tygodniach treningu równowagi w starzejącej się populacji. Chociaż opublikowano badania dotyczące tej interwencji poprawiającej równowagę, nie przeprowadzono żadnych badań sprawdzających, czy trening EMG-biofeedback zmienia również pobudliwość odruchową kręgosłupa. Ta interwencja może poprawić odruchy kręgosłupa i równowagę u osób starszych, a także zapobiec upadkom w przyszłości. Ta interwencja może prawdopodobnie zmniejszyć poważne obrażenia w populacji zdrowych starszych osób dorosłych, a zmiany w amplitudzie odruchu H mogą być powiązane ze zmianami równowagi. W badaniach, w których sprawdzano zmiany w amplitudzie odruchu H po miesięcznym treningu równowagi, nie przeprowadzono oceny uzupełniającej potwierdzającej trwałość poprawy równowagi i zmniejszonych amplitud odruchu H.
Metody:
Podczas pierwszej wizyty w laboratorium uczestnicy przeprowadzą 3 oceny funkcjonalne i jedną ocenę neurofizjologiczną. Oceny funkcjonalne mierzą równowagę w pozycji stojącej. Ocena salda zajmie około 10 minut. ukończyć. Pomiar aktywności mięśni będzie polegał na nieinwazyjnej stymulacji za kolanem, która wywoła skurcz mięśnia mięśnia płaszczkowatego łydki. Ta ocena odruchu Hoffmana zostanie przeprowadzona dla każdej nogi i odzwierciedla aktywność obwodów w rdzeniu kręgowym, które, jak się uważa, przyczyniają się do równowagi. Ta procedura wymaga około 20 minut na każdą nogę.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu równowagi lub treningu równowagi biofeedback przez głównego badacza tego badania i uczestnik nie zostanie poinformowany, do której grupy został przydzielony. Niezależnie od tego, do której grupy zostanie przydzielony uczestnik, na mięśniach górnej i dolnej części ciała zostaną umieszczone elektrody, które za pomocą przewodów zostaną podłączone do systemu EMG, a Ty będziesz wykonywał grę komputerową wymagającą utrzymania równowagi przez 30 min. każdym Twoim treningu. Podczas treningu równowagi nie będą używane urządzenia wspomagające, takie jak laski, chodziki itp. Podczas treningu równowagi uczestnicy mogą robić sobie przerwy i okazjonalnie usiąść. Szkolenie będzie odbywać się 4 razy w tygodniu, łącznie 16 razy. Obie grupy będą miały okazję doświadczyć gry komputerowej podczas treningu równowagi na stojąco.
Dzień po ostatniej sesji przeprowadzą uzupełniającą sesję oceniającą, która będzie również obejmować wykonanie 3 testów równowagi funkcjonalnej i pomiar aktywności mięśni każdej nogi, zgodnie z tą samą procedurą, co pierwsza sesja oceniająca.
Druga ocena uzupełniająca odbędzie się 2 tygodnie po ostatniej sesji szkoleniowej. Wszystkie oceny z pierwszej wizyty kontrolnej zostaną powtórzone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aimee J Nelson, PhD
- Numer telefonu: 28053 9055259140
- E-mail: nelsonaj@mcmaster.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ava R Bobinski, BSc
- Numer telefonu: 9059334648
- E-mail: bobinska@mcmaster.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby starsze w wieku 60–75 lat
- być w stanie stać bez urządzeń wspomagających przez co najmniej 3 kolejne minuty
- wolny od zaburzeń widzenia uniemożliwiających znaczącą interakcję z interfejsem interwencyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Doznałeś poważnego urazu układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub masz jakąkolwiek diagnozę, która może mieć wpływ na koordynację ruchu lub równowagę
- znaczne bariery poznawcze lub językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Trening równowagi
Ukończenie gry komputerowej Tetris (układanie bloków) po podłączeniu do urządzenia EMG za pomocą elektrod i przewodów.
|
Uczestnicy odbędą 16 sesji treningu równowagi (30 min.
każdy) w ciągu jednego miesiąca.
|
|
Eksperymentalny: Trening EMG-Biofeedback
Ukończenie gry polegającej na układaniu bloków EMG-biofeedback przy użyciu elektrod do wykrywania sygnałów mięśniowych kontrolujących ruchy bloków.
|
Uczestnicy odbędą 16 sesji treningu równowagi EMG-biofeedback (30 min.
każdy) w ciągu jednego miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pobudliwości odruchowej kręgosłupa
Ramy czasowe: Przed interwencją (przed pierwszą sesją treningową), po interwencji (1-2 dni po ostatniej sesji treningowej), obserwacja po 2 tygodniach
|
Pomiary maksymalnego odruchu Hoffmana
|
Przed interwencją (przed pierwszą sesją treningową), po interwencji (1-2 dni po ostatniej sesji treningowej), obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Zmiana salda
Ramy czasowe: Przed interwencją (przed pierwszą sesją treningową), po interwencji (1-2 dni po ostatniej sesji treningowej), obserwacja po 2 tygodniach
|
Pomiary równowagi z wykorzystaniem ocen deski wagi
|
Przed interwencją (przed pierwszą sesją treningową), po interwencji (1-2 dni po ostatniej sesji treningowej), obserwacja po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen B, Liu P, Xiao F, Liu Z, Wang Y. Review of the Upright Balance Assessment Based on the Force Plate. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 8;18(5):2696. doi: 10.3390/ijerph18052696.
- Bakker LBM, Lamoth CJC, Vetrovsky T, Gruber M, Caljouw SR, Nieboer W, Taube W, van Dieen JH, Granacher U, Hortobagyi T. Neural Correlates of Balance Skill Learning in Young and Older Individuals: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2024 Jan 7;10(1):3. doi: 10.1186/s40798-023-00668-3.
- Tsaih PL, Chiu MJ, Luh JJ, Yang YR, Lin JJ, Hu MH. Practice Variability Combined with Task-Oriented Electromyographic Biofeedback Enhances Strength and Balance in People with Chronic Stroke. Behav Neurol. 2018 Nov 26;2018:7080218. doi: 10.1155/2018/7080218. eCollection 2018.
- Theodosiadou A, Henry M, Duchateau J, Baudry S. Revisiting the use of Hoffmann reflex in motor control research on humans. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):695-710. doi: 10.1007/s00421-022-05119-7. Epub 2022 Dec 26.
- Park C, Mishra RK, York MK, Enriquez A, Lindsay A, Barchard G, Vaziri A, Najafi B. Tele-Medicine Based and Self-Administered Interactive Exercise Program (Tele-Exergame) to Improve Cognition in Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Feasibility, Acceptability, and Proof-of-Concept Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16361. doi: 10.3390/ijerph192316361.
- Public Health Agency of Canada. (2022). Senior-falls-in-Canada-en.pdf. Surveillance Report on Falls Among Older Adults in Canada. https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/reserch/surveillance/senior-falls-in-Canada-en.pdf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17485
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Balansować
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
Badania kliniczne na Trening równowagi
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii