- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06418503
Az EMG-Biofeedback Balance Training hatásai a Hoffman-reflexre
Az EMG-Biofeedback Balance Training hatásai a Hoffman-reflexre és azok élettartamára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az EMG-biofeedback egyensúlytréning hatásait, és elemezzük a gerincreflexek ingerlékenységében bekövetkezett változásokat a vádliizmok válaszai és az Ön álló egyensúlyára vonatkozó adatok alapján. Az EMG-biofeedback egyensúly tréning potenciálisan javíthatja az idős felnőttek egyensúlyát és megelőzheti a jövőbeni eséseket, és ebből a tanulmányból megtudjuk, hogy az idegrendszerben is változásokat idéz elő.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 1) meghatározza egy egy hónapos EMG-biofeedback egyensúlyi beavatkozás hatásait a H-reflex amplitúdójára, 2) annak megállapítására, hogy van-e ezzel kapcsolatos viselkedésbeli változás az egyensúly szabályozásában, és 3) meghatározza, hogy változik-e az egyensúly. és a H-reflex amplitúdója az egyensúlytréning beavatkozásának befejezését követő két hétig fennmarad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esések okozta sérülések világszerte jelentős problémát jelentenek, és a legsúlyosabb sérülések közé tartoznak a csípőtörések és az agyi traumák, amelyek az idősek halálozásának 46%-ához járulnak hozzá. Az esések kockázati tényezőinek mélyreható elemzése során kiderült, hogy az egyensúlyzavarok és a kóros járás járulnak hozzá a legerősebben (Chen et al., 2021). Nem meglepő, hogy a testtartás idegi szabályozása az életkor függvényében megváltozik. Az idősek elesése egyre nagyobb problémává vált, és az egészségügyi állapotok, a halálozás és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének növekedéséhez vezet. A 65 év feletti idősek körülbelül 40%-a, még ha egészséges is, évente legalább egy esést tapasztal (Bakker et al., 2024). Az egyensúly az esések elkerüléséhez szükséges kulcsfontosságú képesség, mivel a függőleges egyensúly fenntartása szükséges az egyéni napi tevékenységek elvégzéséhez. Kvantitatív értékelésekre van szükség a résztvevők testtartási egyensúlyának értékelésekor. Az erőlemez egy olyan berendezés, amely megbízható egyensúlyértékelési módszer, amelyet széles körben alkalmaznak laboratóriumi és klinikai körülmények között is (Chen et al., 2021). Annak ellenére, hogy az elmúlt három évtizedben számos kutatási tanulmány elemezte az életkor és a testtartás szabályozásának hatásait, az esés és az eséssel összefüggő sérülések által okozott halálesetek száma tovább nőtt. További tanulmányokra van szükség annak hangsúlyozására, hogy az idős kor milyen hatással van a testtartás szabályozásának idegi mechanizmusaira. Pontosabban, meg kell értenünk azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az egyensúlygyakorlat jobb testtartási kontrollhoz vezethet, hogy csökkentse az idősebb felnőttek elesését (Bakker et al., 2024a).
A Hoffman (H) reflex néven ismert értékes neurofiziológiai mérés nagy érzékenységgel rendelkezik a testtartásra. A H-reflex amplitúdójának mérése felhasználható annak kimutatására, hogy a gerinc ingerlékenységében bekövetkező változások kísérik-e az egyensúlytréninget. Ez egy viszonylag egyszerű technika, amely érdekes kutatási eszközzé teszi (Theodosiadou et al., 2023). A H-reflexet évtizedek óta használják a gerincvelői mechanizmusokat hangsúlyozó motoros kontrollvizsgálatokban. Általában eszközként használják a gerinc ingerlékenységének elemzésére, vagy arra, hogy milyen hatékonyan megy végbe a szinaptikus átvitel a motoros neuronok és az 1a afferensek között.
Egyensúly tréninghez elektromiográfiás (EMG) biofeedback valósítható meg, melynek során a résztvevők álló helyzetben izomzatuk elektromos jeleivel irányítják a képernyőn lévő tárgyakat. Az EMG-hez használt érzékelők nem fájdalmasak vagy invazívak, és alkalmazhatók bizonyos izmok vagy izomcsoportok károsodásának megcélzására. Az EMG-Biofeedback rendszer egy osztályozót hoz létre, amely valós idejű EMG-jeleken keresztül előrejelzi a felhasználó által tervezett játékvezérlő bemeneteket. Ezt az újítást úgy valósítanák meg, hogy a szenzorokat a felső lábon és a karokon helyeznék el, hogy adatot gyűjtsenek az alsó és felső végtagok jeleihez, így a motoros teljesítmény és a sikeres játékvégrehajtás a résztvevők egyensúlyára fókuszálható (Park et al., 2022). Az alsótest (tibialis anterior izom) három héten át tartó 18 (egyenként 40 perces) EMG-biofeedback tréningje krónikus stroke-ban szenvedő résztvevőknél javította a motoros kontroll eredményeit, beleértve az egyensúlyt és az erőt (Tsaih et al., 2018).
Az EMG-biofeedback neurofiziológiai hatásainak további megértése érdekében elemezzük a gerincreflexek ingerlékenységének változásait H-reflex amplitúdók mérésével, valamint az egyensúlytábla teszt eredményeit 4 hetes egyensúlytréning előtt és után az idősödő populációban. Bár megjelentek tanulmányok erről a beavatkozásról, amely javítja az egyensúlyt, nem született olyan tanulmány, amely azt vizsgálta volna, hogy az EMG-biofeedback tréning megváltoztatja-e a gerinc reflex ingerlékenységét. Ez a beavatkozás javíthatja az idősebb felnőttek gerincreflexeit és egyensúlyát, és megelőzheti a jövőbeni eséseket. Ez a beavatkozás csökkentheti a súlyos sérülések számát az egészséges idősebb felnőtt populációban, és a H-reflex amplitúdóiban bekövetkező változások összefüggésbe hozhatók az egyensúlyi változásokkal. Azok a vizsgálatok, amelyek a H-reflex amplitúdójában bekövetkezett változásokat vizsgálták egy hónapos egyensúlyi edzés után, nem végeztek nyomon követési értékelést az egyensúlyjavulás és a H-reflex amplitúdóinak csökkenése hosszú élettartamának megerősítésére.
Mód:
A résztvevők első laboratóriumi látogatása során 3 funkcionális és egy neurofiziológiai vizsgálatot végeznek. A funkcionális felmérések az egyensúlyt álló helyzetben mérik. Ezek az egyensúlyfelmérések körülbelül 10 percet vesznek igénybe. teljesíteni. Az izomaktivitás mérése nem invazív ingerléssel jár a térd mögött, amely izomrángást idéz elő a vádli (talp) izomban. Ez a Hoffman-reflex értékelés minden lábra kiterjed, és a gerincvelő azon áramköreinek aktivitását tükrözi, amelyekről úgy gondolják, hogy hozzájárulnak az egyensúly fenntartásához. Ez az eljárás körülbelül 20 percet vesz igénybe minden lábon.
A résztvevőket a vizsgálat vezető kutatója véletlenszerűen beosztja az egyensúlytréning vagy a biofeedback egyensúlytréning csoportba, és a résztvevő nem fogja megmondani, hogy melyik csoportba sorolták be. Függetlenül attól, hogy melyik csoportba sorolták be a résztvevőt, elektródákat helyeznek el a felső és alsó testizmokra, amelyeket vezetékekkel rögzítenek az EMG rendszerhez, és Ön egy számítógépes játékot fog teljesíteni, amelyhez 30 perces egyensúlyra van szükség. minden egyes edzésed. Segédeszközök, mint például bot, sétáló stb., nem használhatók az egyensúly edzés alatt. Az egyensúlygyakorlat során a résztvevők szünetet tarthatnak, alkalmanként leülhetnek. Ez a képzés hetente 4 alkalommal lesz, összesen 16 alkalommal. Mindkét csoport megtapasztalhatja a számítógépes játékot az álló egyensúly edzésen.
Az utolsó ülést követő napon elvégzik az utólagos értékelő ülést, amely magában foglalja a 3 funkcionális egyensúlyteszt elvégzését és az izomaktivitás mérését minden lábon, amely ugyanazt az eljárást követi, mint az első értékelő ülésen.
A második nyomon követési értékelésre 2 héttel az utolsó edzés után kerül sor. Az első utánkövetéstől származó összes értékelést meg kell ismételni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aimee J Nelson, PhD
- Telefonszám: 28053 9055259140
- E-mail: nelsonaj@mcmaster.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ava R Bobinski, BSc
- Telefonszám: 9059334648
- E-mail: bobinska@mcmaster.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges idős felnőttek 60-75 év között
- legalább 3 egymást követő percig képes a segédeszközöktől mentesen állni
- mentes a látászavaroktól, amelyek megakadályozzák a beavatkozási felülettel való érdemi interakciót.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mozgásszervi sérülést szenvedett az elmúlt 6 hónapban, vagy bármilyen olyan diagnózisa van, amely befolyásolhatja a mozgáskoordinációt vagy az egyensúlyt
- jelentős kognitív vagy nyelvi akadályok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Egyensúly edzés
Tetris (blokkhalmozás) számítógépes játék befejezése, miközben elektródákkal és vezetékekkel egy EMG-eszközhöz van csatlakoztatva.
|
A résztvevők 16 egyensúlygyakorlatot teljesítenek (30 perc.
mindegyik) egy hónapon keresztül.
|
Kísérleti: EMG-Biofeedback tréning
EMG-biofeedback blokkhalmozási játék befejezése az elektródák segítségével a blokkok mozgását irányító izomjelek kimutatására.
|
A résztvevők 16 EMG-biofeedback egyensúly tréninget fognak teljesíteni (30 perc.
mindegyik) egy hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gerincreflex ingerlékenységének változása
Időkeret: Beavatkozás előtti (1. edzés előtt), utóbeavatkozás (1-2 nappal az utolsó edzés után), 2 hetes utánkövetés
|
A maximális Hoffman-reflex mérése
|
Beavatkozás előtti (1. edzés előtt), utóbeavatkozás (1-2 nappal az utolsó edzés után), 2 hetes utánkövetés
|
Változás az egyensúlyban
Időkeret: Beavatkozás előtti (1. edzés előtt), utóbeavatkozás (1-2 nappal az utolsó edzés után), 2 hetes utánkövetés
|
Egyensúlymérés mérlegtábla értékelésekkel
|
Beavatkozás előtti (1. edzés előtt), utóbeavatkozás (1-2 nappal az utolsó edzés után), 2 hetes utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen B, Liu P, Xiao F, Liu Z, Wang Y. Review of the Upright Balance Assessment Based on the Force Plate. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 8;18(5):2696. doi: 10.3390/ijerph18052696.
- Bakker LBM, Lamoth CJC, Vetrovsky T, Gruber M, Caljouw SR, Nieboer W, Taube W, van Dieen JH, Granacher U, Hortobagyi T. Neural Correlates of Balance Skill Learning in Young and Older Individuals: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2024 Jan 7;10(1):3. doi: 10.1186/s40798-023-00668-3.
- Tsaih PL, Chiu MJ, Luh JJ, Yang YR, Lin JJ, Hu MH. Practice Variability Combined with Task-Oriented Electromyographic Biofeedback Enhances Strength and Balance in People with Chronic Stroke. Behav Neurol. 2018 Nov 26;2018:7080218. doi: 10.1155/2018/7080218. eCollection 2018.
- Theodosiadou A, Henry M, Duchateau J, Baudry S. Revisiting the use of Hoffmann reflex in motor control research on humans. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):695-710. doi: 10.1007/s00421-022-05119-7. Epub 2022 Dec 26.
- Park C, Mishra RK, York MK, Enriquez A, Lindsay A, Barchard G, Vaziri A, Najafi B. Tele-Medicine Based and Self-Administered Interactive Exercise Program (Tele-Exergame) to Improve Cognition in Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Feasibility, Acceptability, and Proof-of-Concept Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16361. doi: 10.3390/ijerph192316361.
- Public Health Agency of Canada. (2022). Senior-falls-in-Canada-en.pdf. Surveillance Report on Falls Among Older Adults in Canada. https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/reserch/surveillance/senior-falls-in-Canada-en.pdf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17485
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyensúly edzés
-
University of CologneMedtronicIsmeretlen
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok