- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06418503
Účinky EMG-Biofeedback Balančního tréninku na Hoffmanův reflex
Účinky EMG-Biofeedback Balančního tréninku na Hoffmanův reflex a jejich dlouhověkost
Účelem této studie je získat další porozumění účinkům EMG-biofeedback balančního tréninku a budeme analyzovat změny ve vzrušivosti míšního reflexu reakcemi lýtkových svalů a údaji o vaší rovnováze ve stoje. EMG-biofeedback balanční trénink má potenciál zlepšit rovnováhu starších dospělých a zabránit budoucím pádům a v této studii se dozvíme, zda také způsobuje změny v nervovém systému.
Tato studie si klade za cíl 1) určit účinky měsíčního zásahu rovnováhy EMG-biofeedback na amplitudu H-reflexu, 2) určit, zda existuje související změna chování v kontrole rovnováhy a 3) určit, zda změny v rovnováze a amplituda H-reflexu přetrvávají až dva týdny po ukončení intervence balančního tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zranění způsobená pády jsou hlavním celosvětovým problémem a mezi nejzávažnější zranění patří zlomeniny kyčle a poranění mozku, které se podílejí na 46 % úmrtí u starší populace. Hloubková analýza rizikových faktorů pádů zjistila, že poruchy rovnováhy a abnormální chůze k tomu nejvíce přispívají (Chen et al., 2021). Není překvapením, že nervová kontrola držení těla se mění v závislosti na věku. Poklesy mezi seniory se stávají stále větším problémem a vedou k eskalaci počtu zdravotních stavů, úmrtnosti a využívání zdravotnických služeb. Přibližně 40 % starších jedinců ve věku nad 65 let, i když jsou zdraví, zažije alespoň jeden pád ročně (Bakker et al., 2024). Rovnováha je klíčovou schopností potřebnou k tomu, abychom se vyhnuli pádům, protože udržování vzpřímené rovnováhy je nutné k dokončení individuálních denních činností. Kvantitativní hodnocení je zapotřebí při hodnocení posturální rovnováhy účastníků. Silová dlaha je zařízení, které je spolehlivou metodou hodnocení rovnováhy, která se široce používá v laboratorních i klinických podmínkách (Chen et al., 2021). Navzdory mnoha výzkumným studiím za poslední tři desetiletí, které analyzovaly účinky věku a posturální kontroly, počet úmrtí způsobených pádem a zraněními souvisejícími s pádem nadále roste. Je zapotřebí více studií, aby se zdůraznilo, jak stáří ovlivňuje nervové mechanismy posturální kontroly. Konkrétně potřebujeme porozumět mechanismům, kterými může trénink rovnováhy vést ke zlepšení posturální kontroly a snížení pádů u starších dospělých (Bakker et al., 2024a).
Cenné neurofyziologické měření známé jako Hoffmanův (H) reflex má vysokou citlivost na držení těla. Měřením amplitudy H-reflexu lze zjistit, zda změny v dráždivosti páteře doprovázejí trénink rovnováhy. Je to relativně jednoduchá technika, která z ní dělá zajímavý nástroj pro výzkum (Theodosiadou et al., 2023). H-reflex se používá po desetiletí ve studiích kontroly motoriky, které kladou důraz na spinální mechanismy. Běžně se používá jako nástroj pro analýzu excitability páteře nebo toho, jak efektivně dochází k synaptickému přenosu mezi motorickými neurony a 1a aferenty.
Pro trénink rovnováhy lze implementovat elektromyografickou (EMG) biofeedback, která by zahrnovala účastníky ovládání objektů na obrazovce prostřednictvím elektrických signálů jejich svalů ve stoje. Senzory používané pro EMG nejsou bolestivé ani invazivní a lze je použít k cílenému postižení konkrétních svalů nebo svalových skupin. Systém EMG-Biofeedback vytváří klasifikátor, který předpovídá zamýšlené vstupy uživatele do ovládání hry prostřednictvím EMG signálů v reálném čase. Této inovace by bylo dosaženo umístěním senzorů na horní část nohy a paží pro sběr dat pro signály dolních a horních končetin, takže motorický výkon a úspěšné provedení hry se může zaměřit na rovnováhu účastníků (Park et al., 2022). Osmnáct sezení (každá po 40 minutách) EMG-biofeedback tréninku dolní části těla (tibialis anterior) po dobu tří týdnů u účastníků trpících chronickou mrtvicí prokázalo zlepšení výsledků kontroly motoriky včetně rovnováhy a síly (Tsaih et al., 2018).
Abychom lépe porozuměli neurofyziologickým účinkům EMG-biofeedbacku, budeme analyzovat změny v dráždivosti míšního reflexu měřením amplitud H-reflexu a výsledky testu balanční desky před a po 4 týdnech balančního tréninku u stárnoucí populace. I když byly publikovány studie týkající se této intervence zlepšující rovnováhu, nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly, zda EMG-biofeedback trénink také mění excitabilitu míšního reflexu. Tato intervence má potenciál zlepšit míšní reflexy a rovnováhu starších dospělých a zabránit budoucím pádům. Tato intervence může případně snížit závažná poranění u zdravé starší dospělé populace a změny v amplitudách H-reflexu mohou být spojeny se změnami rovnováhy. Studie, které zkoumaly změny v amplitudě H-reflexu po měsíčním tréninku rovnováhy, neprovedly následné hodnocení, které by potvrdilo dlouhověkost zlepšení rovnováhy a snížení amplitud H-reflexu.
Metody:
Při první návštěvě laboratoře účastníci absolvují 3 funkční vyšetření a jedno neurofyziologické. Funkční hodnocení bude měřit rovnováhu ve stoje. Toto vyhodnocení rovnováhy bude trvat přibližně 10 minut. dokončit. Měření svalové aktivity bude zahrnovat neinvazivní stimulaci za kolenem, která vyvolá svalové záškuby v lýtkovém (soleus) svalu. Toto hodnocení Hoffmanova reflexu bude provedeno pro každou nohu a odráží aktivitu okruhů v míše, o kterých se předpokládá, že přispívají k rovnováze. Tento postup vyžaduje přibližně 20 minut pro každou nohu.
Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny pro trénink rovnováhy nebo biofeedback balanční skupiny vedoucím výzkumníkem této studie a účastníkovi nebude sděleno, do které skupiny byli zařazeni. Bez ohledu na to, do které skupiny byl účastník zařazen, budou mít elektrody umístěné na svalech horní a dolní části těla, které budou připojeny k systému EMG pomocí svodů, a budete dohrávat počítačovou hru, která vyžaduje vaši rovnováhu po dobu 30 minut. každý váš trénink. Pomocná zařízení, jako jsou hole, chodítka atd. nebudou během tréninku rovnováhy používány. Během balančního tréninku si účastníci mohou udělat přestávky a občas si sednout. Toto školení bude probíhat 4x týdně, celkem 16x. Obě skupiny zažijí počítačovou hru při nácviku rovnováhy ve stoji.
Den po jejich posledním sezení absolvují následné hodnocení, které bude zahrnovat také dokončení 3 testů funkční rovnováhy a měření svalové aktivity pro každou nohu, což bude probíhat stejným postupem jako při prvním hodnocení.
Druhé následné hodnocení se uskuteční 2 týdny po závěrečném školení. Všechna hodnocení z prvního sledování se budou opakovat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aimee J Nelson, PhD
- Telefonní číslo: 28053 9055259140
- E-mail: nelsonaj@mcmaster.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ava R Bobinski, BSc
- Telefonní číslo: 9059334648
- E-mail: bobinska@mcmaster.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší dospělí ve věku 60-75 let
- schopen stát bez pomocných zařízení po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích minut
- bez zrakových poruch, které brání smysluplné interakci s intervenčním rozhraním.
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 6 měsíců utrpěl vážné muskuloskeletální zranění nebo měl jakoukoli diagnózu, která by mohla ovlivnit koordinaci pohybu nebo rovnováhu
- výrazné kognitivní nebo jazykové bariéry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Trénink rovnováhy
Dokončení počítačové hry Tetris (skládání bloků) při připojení k EMG zařízení pomocí elektrod a vodičů.
|
Účastníci absolvují 16 lekcí balančního tréninku (30 min.
každý) více než jeden měsíc.
|
Experimentální: Školení EMG-Biofeedback
Dokončení hry EMG-biofeedback skládání bloků pomocí elektrod k detekci svalových signálů, které řídí pohyby bloků.
|
Účastníci absolvují 16 sezení EMG-biofeedback balančního tréninku (30 min.
každý) více než jeden měsíc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vzrušivosti míšního reflexu
Časové okno: Před zásahem (před 1. tréninkem), po zásahu (1-2 dny po posledním tréninku), 2týdenní sledování
|
Měření maximálního Hoffmanova reflexu
|
Před zásahem (před 1. tréninkem), po zásahu (1-2 dny po posledním tréninku), 2týdenní sledování
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Před zásahem (před 1. tréninkem), po zásahu (1-2 dny po posledním tréninku), 2týdenní sledování
|
Měření bilance pomocí bilančních hodnocení
|
Před zásahem (před 1. tréninkem), po zásahu (1-2 dny po posledním tréninku), 2týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen B, Liu P, Xiao F, Liu Z, Wang Y. Review of the Upright Balance Assessment Based on the Force Plate. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 8;18(5):2696. doi: 10.3390/ijerph18052696.
- Bakker LBM, Lamoth CJC, Vetrovsky T, Gruber M, Caljouw SR, Nieboer W, Taube W, van Dieen JH, Granacher U, Hortobagyi T. Neural Correlates of Balance Skill Learning in Young and Older Individuals: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2024 Jan 7;10(1):3. doi: 10.1186/s40798-023-00668-3.
- Tsaih PL, Chiu MJ, Luh JJ, Yang YR, Lin JJ, Hu MH. Practice Variability Combined with Task-Oriented Electromyographic Biofeedback Enhances Strength and Balance in People with Chronic Stroke. Behav Neurol. 2018 Nov 26;2018:7080218. doi: 10.1155/2018/7080218. eCollection 2018.
- Theodosiadou A, Henry M, Duchateau J, Baudry S. Revisiting the use of Hoffmann reflex in motor control research on humans. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):695-710. doi: 10.1007/s00421-022-05119-7. Epub 2022 Dec 26.
- Park C, Mishra RK, York MK, Enriquez A, Lindsay A, Barchard G, Vaziri A, Najafi B. Tele-Medicine Based and Self-Administered Interactive Exercise Program (Tele-Exergame) to Improve Cognition in Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Feasibility, Acceptability, and Proof-of-Concept Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16361. doi: 10.3390/ijerph192316361.
- Public Health Agency of Canada. (2022). Senior-falls-in-Canada-en.pdf. Surveillance Report on Falls Among Older Adults in Canada. https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/reserch/surveillance/senior-falls-in-Canada-en.pdf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17485
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor