Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av EMG-Biofeedback balansetrening på Hoffmans refleks

21. mai 2024 oppdatert av: McMaster University

Effekter av EMG-Biofeedback balansetrening på Hoffmans refleks og deres levetid

Hensikten med denne studien er å få en ytterligere forståelse av effekten av EMG-biofeedback balansetrening, og vi vil analysere endringer i spinal refleks eksitabilitet ved svar fra leggmusklene og data om din stående balanse. EMG-biofeedback balansetrening har potensial til å forbedre balansen hos eldre voksne og forhindre fremtidige fall, og i denne studien vil vi lære om det også skaper endringer i nervesystemet.

Denne studien tar sikte på å 1) bestemme effekten av en en måned lang EMG-biofeedback balanseintervensjon på H-refleksamplituden, 2) bestemme om det er en relatert atferdsendring i kontrollen av balansen og 3) bestemme om endringer i balansen og H-refleksamplitude vedvarer i opptil to uker etter slutten av balansetreningsintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Skader forårsaket av fall er et stort verdensomspennende problem, og de mest alvorlige skadene inkluderer hoftebrudd og hjerneskader som bidrar til 46 % av dødsfallene blant den eldre befolkningen. Dybdeanalyse av risikofaktorene for fall har oppdaget at balanseforstyrrelser og unormal gange er de sterkeste bidragsyterne (Chen et al., 2021). Det er ikke en overraskelse at nevral kontroll av holdning endres som en funksjon av alder. Fall blant eldre har blitt et økende problem og fører til et eskalerende antall medisinske tilstander, dødelighet og utnyttelse av helsetjenester. Omtrent 40 % av eldre individer over 65 år, selv om de er friske, opplever minst ett fall per år (Bakker et al., 2024). Balanse er nøkkelevnen som trengs for å unngå fall fordi det er nødvendig å opprettholde oppreist balanse for å fullføre individuelle daglige aktiviteter. Kvantitative vurderinger er nødvendig når man evaluerer den posturale balansen til deltakerne. Kraftplaten er et utstyr som er en pålitelig balansevurderingsmetode som brukes mye i både laboratorie- og kliniske omgivelser (Chen et al., 2021). Til tross for de mange forskningsstudiene de siste tre tiårene som har analysert effekten av alder og postural kontroll, har antallet dødsfall forårsaket av fall- og fallrelaterte skader fortsatt å øke. Flere studier er nødvendig for å synliggjøre hvordan alderdom påvirker nevrale mekanismer for postural kontroll. Spesifikt må vi forstå mekanismene som balansetrening kan føre til forbedret postural kontroll for å redusere fall blant eldre voksne (Bakker et al., 2024a).

En verdifull nevrofysiologisk måling kjent som Hoffman (H) refleks, har høy følsomhet for holdning. Måling av H-refleksamplituden kan brukes til å oppdage om endringer i spinal eksitabilitet følger med balansetrening. Det er en relativt enkel teknikk som gjør den til et spennende verktøy for forskning (Theodosiadou et al., 2023). H-refleksen har blitt brukt i flere tiår i motoriske kontrollstudier som legger vekt på spinalmekanismer. Det brukes ofte som et verktøy for å analysere spinal eksitabilitet, eller hvor effektivt synaptisk overføring skjer mellom motoriske nevroner og 1a afferenter.

For balansetrening kan elektromyografi (EMG) biofeedback implementeres som vil innebære at deltakerne kontrollerer objekter på en skjerm gjennom de elektriske signalene til musklene mens de står. Sensorene som brukes for EMG er ikke smertefulle eller invasive og kan brukes for å målrette mot svekkelse av spesifikke muskler eller muskelgrupper. EMG-Biofeedback-systemet lager en klassifisering som forutsier brukerens tiltenkte spillkontrollinnganger gjennom sanntids EMG-signaler. Denne innovasjonen vil bli oppnådd ved å plassere sensorene på overbenet og armene for å samle inn data for signalene til de nedre og øvre ekstremiteter, slik at motorytelsen og vellykket spillutførelse kan fokuseres på balansen mellom deltakerne (Park et al., 2022). Atten økter (40 minutter hver) med EMG-biofeedback-trening av underkroppen (tibialis anterior muskel) over tre uker hos deltakere som lider av kronisk hjerneslag, ble vist å forbedre motoriske kontrollresultater inkludert balanse og styrke (Tsaih et al., 2018).

For å få en ytterligere forståelse av de nevrofysiologiske effektene av EMG-biofeedback, vil vi analysere endringer i spinal refleks eksitabilitet ved å måle H-refleks amplituder, og balansebrett testresultater før og etter 4 uker med balansetrening i den aldrende befolkningen. Selv om det har vært publiserte studier angående denne intervensjonen som forbedrer balansen, har det ikke vært noen studier som undersøker om EMG-biofeedback-trening også endrer spinal refleks eksitabilitet. Denne intervensjonen har potensial til å forbedre ryggmargsreflekser og balanse hos eldre voksne og forhindre fremtidige fall. Denne intervensjonen kan muligens redusere store skader i den friske eldre voksne befolkningen, og endringer i H-refleks amplituder kan være assosiert med balanseendringer. Studier som har undersøkt endringer i H-refleks amplitude etter en måned lang balansetrening, har ikke gjort en oppfølgingsvurdering for å bekrefte levetiden til forbedringer i balanse og reduserte amplituder av H-refleksen.

Metoder:

Under deltakernes første besøk på laboratoriet vil de gjennomføre 3 funksjonsvurderinger, og en nevrofysiologisk vurdering. Funksjonsvurderingene vil måle balanse i stående stilling. Disse balansevurderingene vil ta ca. 10 minutter. å fullføre. Målingen av muskelaktivitet vil innebære ikke-invasiv stimulering bak kneet som vil fremkalle en muskelrykning i leggmuskelen (soleus). Denne Hoffman Reflex-vurderingen vil bli fullført for hvert ben og gjenspeiler aktiviteten til kretsløp i ryggmargen som antas å bidra til balanse. Denne prosedyren krever omtrent 20 minutter for hvert ben.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt balansetrenings- eller biofeedback-balansetreningsgruppen av hovedetterforskeren for denne studien, og deltakeren vil ikke bli fortalt hvilken gruppe de har blitt tildelt. Uavhengig av hvilken gruppe deltakeren har blitt tildelt, vil de ha elektroder plassert på over- og underkroppsmuskulaturen som festes til EMG-systemet ved hjelp av ledninger og du skal fullføre et dataspill som krever balansen din i 30 min. hver av treningsøktene dine. Hjelpemidler som stokk, rullator etc. vil ikke bli brukt under balansetreningen. Deltakerne kan ta pauser og sette seg ned innimellom under balansetreningen. Denne treningen vil foregå 4 ganger i uken, totalt 16 ganger. Begge gruppene vil oppleve dataspillet under stående balansetrening.

Dagen etter siste økt vil de gjennomføre en oppfølgingsvurderingsøkt som også vil innebære gjennomføring av de 3 funksjonelle balansetestene og måling av muskelaktivitet for hvert ben, som vil følge samme prosedyre som den første vurderingsøkten.

Den andre oppfølgingsvurderingen vil finne sted 2 uker etter siste treningsøkt. Alle vurderinger fra første oppfølging vil bli gjentatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske eldre voksne mellom 60-75 år
  • kunne stå fri for hjelpemidler i minst 3 minutter på rad
  • fri for synsforstyrrelser som hindrer meningsfull interaksjon med intervensjonsgrensesnittet.

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende en alvorlig muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene eller har en diagnose som kan påvirke bevegelseskoordinasjon eller balanse
  • betydelige kognitive eller språklige barrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Balansetrening
Fullføre et Tetris-dataspill (blokkstabling) mens det er koblet til en EMG-enhet med elektroder og ledninger.
Deltakerne vil gjennomføre 16 økter med balansetrening (30 min. hver) over en måned.
Eksperimentell: EMG-Biofeedback-trening
Fullføre et EMG-biofeedback-blokkstablingspill ved å bruke elektrodene for å oppdage muskelsignaler som styrer bevegelsene til blokkene.
Deltakerne vil gjennomføre 16 økter med EMG-biofeedback balansetrening (30 min. hver) over en måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spinal refleks eksitabilitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (før 1. treningsøkt), post-intervensjon (1-2 dager etter siste treningsøkt), 2-ukers oppfølging
Målinger av maksimal Hoffman-refleks
Pre-intervensjon (før 1. treningsøkt), post-intervensjon (1-2 dager etter siste treningsøkt), 2-ukers oppfølging
Endring i balanse
Tidsramme: Pre-intervensjon (før 1. treningsøkt), post-intervensjon (1-2 dager etter siste treningsøkt), 2-ukers oppfølging
Målinger av balanse ved hjelp av balansebrettvurderinger
Pre-intervensjon (før 1. treningsøkt), post-intervensjon (1-2 dager etter siste treningsøkt), 2-ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17485

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balansetrening

3
Abonnere